化妆品生产环境监测作业指导书

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1、化妆品生产环境监测作业指导书　　1.目的　　为车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒提供微生物控制检测依据，最　　终保证产品质量。　　2.适用范围　　适用于车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制和检测。　　3.职责　　品管部：负责本标准的制定、修改、解释，对规定内容进行检测。　　生产部：负责车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制。　　储运部：负责配料间的微生物控制。　　4.作业内容　　车间空气菌落总数内控标准　　制作间＜1200cfu/m3，即＜8cfu/平皿。　　预处理间、配料间＜1000cf

2、u/m3，即＜7cfu/平皿。　　半成品中转间、半成品库、分装走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室＜　　800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。　　抽检频率：制作间、预处理间、半成品中转间、半成品库、分装间走廊、分装间、　　冷配间、净瓶储存室、配料间每周至少抽检一次。　　包装间每周抽检一次，不作为判定依据，只作为空气质量跟踪和检查的参考依据。　　取样数量：制作间6个，冷配间3个，包装间5个，预处理间3个，净瓶储存室3个，膏　　霜半成品库3个，液洗半成品库3个，半成品中转间2个，分装走廊3个、分装间5个，配料间4个，配

3、料中转间2个。　　取样方式:取样皿按取样区域面积均衡放置，暴露时　　间5分钟，离地面不得低于40cm，不得高于。　　检测方法:按照《车间洁净度检测作业指导书》进行检测。　　结果判定：根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。　　车间空气霉菌内控标准　　分装间、分装走廊、净瓶储存间、冷配间、半成品中转间、半成品库＜500cfu/m3，　　即＜3cfu/平皿。　　制作间＜1000cfu/m3，即＜7cfu/平皿。　　预处理间、配料间＜800cfu/m3，即＜5cfu/平皿。　　每月至少抽检一次。　　取样数

4、量同；取样方式同；检测方法:同。　　结果判定：根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。　　纯水菌检内控标准。　　纯水每天生产前抽检一次，内控标准＜100cfu/ml。　　取样:每天生产第一料加水前从出水口取样，分成两份作平行样，取平均值。　　检测方法：同。　　判定:根据检测结果取平均值，如不符合上述标准则判定为不合格。　　器具菌检内控标准　　准灌装机料斗、输料管道、勺子、半成品桶内壁、导流槽等与膏体接触的　　器具每周至少抽检一次，内控标准：≤/cm2，即≤/平皿。灌装间抹布每周至少抽检一次，内控标准

5、≤2cfu/cm2，即≤10cfu/皿。　　取样方法：见《车间洁净度检测作业指导书》。　　检测方法：同　　每个样作两个平行样，取平均值。