药物辅料基础与应用答案

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1、一、简答题（每题5分）1.药用辅料在药剂学中的地位和作用。答：1.药用辅料与药剂学的关系：相互依存、相互促进、共同发展；2.药用辅料是药物制剂存在的基础；3.药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式；4.药用辅料可增强药物的稳定性，并延长药剂的有效期；5.药用辅料可改变主药的理化性质；6.药用辅料可改变用药对象的生物性质；7.药用辅料可增强主要的作用和疗效，降低毒副作用；&药用辅料可调控药物在体内的释放速率；9.新药用辅料的开发和应用是不断改进和提高药剂质量的关键。综上所述，通过药用辅料的合理、科学应用，可以改变药物作用方式、范围、强弱、给药途径和降低毒副作用，可以实现药物的定吋、定位、

2、定速的释放和发挥作用，获得更为理想的疗效，可增强药物的稳定性，实现社会化的大生产，延长制剂的有效期，方便储运、使用等。所以不难看出，药用辅料与药剂学的关系十分密切，在药剂学中占有极其中药的核心地位。药用辅料在药物剂型和制剂研究、开发和生产中起着主导和关键作用，这也是近年来发达国家高度重视新辅料的开发和应用，新配方、新制剂、新产品不断涌现的原因所在。2.乳化剂的作用原理。乳化剂通常是表面活性剂，分子结构中包含有亲水部分与疏水部分。混和两种不相容的液体吋，通过高剪切力可以混合均匀，但这种分散状态是不稳定的，加入乳化剂可以大大降低不相容相界面间的自由能，同吋通过立体位阻或静电排斥防止分散粒子

3、之间的聚结，从而稳定乳液。HLB值可以反应乳化剂在连续相的溶解性，是选择乳化剂的重要指标，通常HLB值在3・6之间的适用于制备油包水的乳液，而HLB在8-18之间的乳化剂可以制备水包油的乳液。3.药用辅料的一般药理研究内容。4•淀粉在片剂中的作用。淀粉是很好的稀释剂，粘合剂，崩解剂。1、用作稀释剂：稀释剂（或称为填充剂，Fillers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，以便于制剂成型和分剂量，从而便于压片；以淀粉作为稀释剂吋，比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为

4、淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。2、用作粘合剂：某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这吋所加入的粘性物质就称为粘合剂。3、用作崩解剂：崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂以外，一•般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但

5、对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。总之，淀粉作为一种用途广泛的物质，在片剂的制备当中也同样起到很大的作用，其安全无毒，价钱便宜，不会与药物产生反应，是良好的赋形剂。5.药用高分子凝胶的结构、性质。6.崩解剂的分类。(1)干淀粉干淀粉是指含水量在8%〜10%之间的淀粉，常用玉米淀粉或马铃薯淀粉，它吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性物料的片剂；(2)竣甲基淀粉钠CMS-Na是一种白色无定形的粉末，

6、吸水哆胀作用非常显著，是一-种性能优良的崩解剂，价格较低，生物利用度高。CMS-Na在片剂中的用量一般为4%〜8%o(3)低取代疑丙基纤维素(L-HPC)白色或类白色结晶性粉末，在水、乙醇中不溶，由于有很大的表面积和孔隙度，吸湿性和吸水量较好，其吸水膨胀率在500%〜700%当取代基占10%〜15%吋)，崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶岀。一般用量为2%〜5%。(4)交联聚乙烯毗咯烷酮交联PVP是白色、流动性良好的粉末或颗粒，在有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀并口不会出现高粘度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越，已为英、美等国药典所收载。(5)泡腾崩解剂泡腾崩解

7、剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂。最常用的是由碳酸氢钠与枸掾酸组成的混合物。遇水吋，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分种之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装,避免受潮，以免崩解利失效二、论述题(每题10分)1・增溶剂的选用原则。以HLB值在15〜18之间、增溶量大、无毒无刺激的增溶剂为最佳。就表面活性剂的毒性及刺激性大小而言，非离子型小于阴离子型小于阳离子型。由于阳离子型表面活性剂的毒性和刺激性均较大，故一-般不用作