药物分析重点思考题

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1、绪论第一章1、中国药典内容分哪几部分？止文部分包括哪些项目？答：中国药典的内容分为：正文、附录、凡例正文部分包括:品名(中文名，汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检査、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、衣药分工作中可参考的国外药典冇哪些？答：美国药•典与美国国家处方集(USPNF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)、国际药典(Ph.Int)3、溶液的百分比用％表示，单位是什么？答：g/g是指溶液100ml+含有溶质若干克。4、中国药典的附录包括哪些内容？答：附录组成:制

2、剂通则、通用检测方法和指导原则除另有规定外，止文中所用试药，均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂为滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。5、试述药品检验程序及各项检验的意义。药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。第二章1、药物鉴别的意义是什么？答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或牛物学的于•段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质暈标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试

3、验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应來鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵墩的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？答：压片法、糊法、膜法、溶液法如何利川色谱法鉴別药物？答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件卞，产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。5、影响鉴别试验的因素有哪些？答：被测物的浓度、pH值、试剂的用

4、量、干扰成分、温度6、什么叫鉴别反应的空口试验和对照试验？在跖物鉴别试验中空口试验和对照试验的意义是什么？答：空白试验是在完全相同的条件卜一，只用试剂而无待测物存在（用溶剂代替样品溶液）时的试验，空白试验不出现止反应，说明试剂等不干扰试验。対照试验是指在鉴别反应中常用已知样晶的溶液代替供试品溶液，同法操作。对照试验出现止反应，说明试验条件是止常的。对照试验用于检查试剂是否变质火效或反应进行的条件是否控制1H常。空白试验和对照试验对于正确判断鉴别结果有重要意义°第三章1、什么叫限度检查？杂质限量如何计算？答：在保证药物的质量可控和使用女全的前提下，综合考虑药物牛产的可行性与产品的稳定性，允许药物

5、中含有一定量的朵质。药物屮所含朵质的最人允许量叫做朵质限量。杂质限量二杂质最人允许量/供试品量*100%杂质限量二标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试晶量*100%11卩L二CV/S2、试述氯化物、硫酸盐的检杳原理、反应条件、标准溶液及适宜的浓度范围。杂质原理反应条件适宜浓度范围标准溶液C1Cl-+Ag+->AgCl1（白）稀硝酸50'80ug/50ml（标准液5〜8ml）氯化钠（10ugCl/ml）SO4SO12-+Ba2+-*BaS041口稀盐酸100-500ug/50ml（标准液广5ml）硫酸钾（100ugS04/ml）铁Fe3++6SCN--[Fe（SCN）6]3"红盐酸10'50ug

6、/50ml（标准液r5ml）硫酸铁钱（10ugFe/ml）重金属Pb2++S2--PbS1（黄-黑）均匀混悬液醋酸缓冲液（PH3.5）10~20/27ml（标准液广2ml）硝酸铅（10ugPb/ml）础盐As033-+3Zn+9II+-AsII3tAsII3+2IlgBr2（试纸）F斑盐酸2ug/反应液斗1（标准础液2nd）三氧化二础（lugAs/ml）3、药品中恢盐杂质检查可采収哪两种方法？其原理是什么？答：硫亂酸盐法Fe3++6SCN-->[Fe（SCN）6]3"蔬基酷酸法疏基醋酸还原三价铁离子为二价铁离子，在氨碱性溶液中生成红色络离子4、什么是觅金屈？《中国药典》2005版小规定的哪四种

7、方法分别适用于药物的觅金屈检查？答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。如金、银、铜、铅、锌、隸、钻、镉、锯和汞等第一法硫代乙酰胺法适川于溶于水、稀酸和乙醇的药物。第二法炽灼破坏后测定法适合于含芳环或杂环等能与重金属离子形成配位化合物的有机药物。第三法硫化钠法适合于不溶于稀酸而溶于碱的药物。第四法微孔滤膜过滤法，适合于重金属含量低的药物。5、试述古蔡法测神的原理？操作屮