药品验收外观检查要点

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药品验收外观检查要点（一）包装箱的检查要点编号检查内容检查要点1箱面1.表面平整情况2.表面光泽亮暗程度如何3.是否有涂膜、涂胶或压膜2印刷1.内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上述必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志2.颜色：深浅、浓淡、均匀程度3.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺4.特殊标志：储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等的图形、数字、颜色5.字体及字型及图形：属合格字体、大小程度、是否经艺术化处理、商标图形及字形等图形印刷状状况3产品批号及效期1.印刷字体类型、大小2.字体边缘清晰程度3.数字组成应符合常规4.产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确4材质1.材料类别、瓦楞纸的层数及规格等2.厚度、重量、及硬度3.纤维粗细程度5箱体规格几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准6箱体组装形式系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴的材质及特征7贴件运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等。（二）包装盒检查要点编号检查内容检查要点1材质1.厚度及硬度适度（假药所用--般较薄、较软）2.色泽：要注意纸内外色泽（假药所用口板纸，色泽一般较细）3.重量：注意用纸的规格，必要时称量4.纸纤维细腻程度 2规格1.几何形状及尺寸应规则 2.折合应平整3.应与包装箱及药品配套3印刷1.内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所在位置。内容应齐全，无错字、漏字，符号使用应正确2.颜色深浅、浓淡、均匀程度3.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无边、应不易掉色、粉化、套色应清晰、过渡应柔和。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺4.特殊标志：特殊药品图示标志、专利号、工号、条形码等的图形、数字、字体、颜色、位置5.字体字型字号及图形：观察属何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理、商标等图形印制状况6.版面：对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别4产品批号及效期1.字痕压模系纯压还是锐压2.印刷字体类型、大小3.字体边缘清晰程度4.数字组成应符合常规5.产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确5裁切1.切边应平整无毛边2.压纹、压线、园角、斜边等应规则6制作1.机械粘贴应有规则、均匀的压印痕2.胶水的材质、厚度及粘贴情况3.有无折痕村线（正、反），其齐整程度如何7舌扣形状一般有平切、45度角、90度角、无切口、异形切口，应注意形状及切口边缘平整度8档次直觉制作档次与标示生产企业是否相配（三）中包装内袋检查要点编号检查内容检查要点1材质常用塑料膜、复合塑料膜及纸，注意其厚度、透明度及色泽2形状几何形状应规则一致3印刷1.内容应正确、无错字、漏字2.符合使用应正确3.颜色深浅、浓淡、均匀程度4.印刷质量：字迹应不易刮除 4制作1.封口应严密、无焦痕、注意封痕状态2.切边应平整3.包装形式：是否真空包装、防潮包装、防伪包装（四）标签检查要点编号检查内容检查要点1材质厚度、色泽、纸纤维细腻程度2印刷1.内容：注意药品名称、规格、产品批号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所在位置。内容有齐全，无错字、漏字，符号使用应正确2.颜色：深浅、浓淡、均匀程度3.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。注意字体凹凸程度如何、烫金等特殊工艺的色泽及印制质量（假药常用丝网印刷工艺、较为粗糙）4.特殊标志：特殊药品图示标志、专利号、工号、条形码等的图形、数字、字体、颜色、位置5.字体字型字号及图形:观察展何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况6.版面：对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别3防伪措施1.是否使用防伪贴签、防伪字迹、防伪油墨等2.是否印有防伪电话号码等防伪标识物4批号及有效期1.字痕压模系纯压还是锐压］2.印刷字体类型、大小及边缘清晰程度3.数字组成应符合常规4.产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应止确5.有无改动迹象。5粘贴工艺1.用不干胶还是用胶水粘贴标签2.是否容易剥离3.整面粘胶述是局部粘胶4.粘贴应成线、平整5.不干胶胶面不应粘有灰尘等杂质6.有无撕签重贴的痕迹 （五）说明书检查要点编号检查内容检查要点1材质厚度及重量、色泽、纤维细腻程度、密度、均匀度（可对光反向观察）2规格纸张规格、各边长、应无毛边3印刷1.内容：药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等内容齐全、无错字、漏字、符号使用、结构式的印刷应正确1.颜色：水印底纹或彩印的深浅、浓淡、均匀程度2.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边（假药常用丝网印刷工艺，较为粗糙）3.字体字型号及图形：观察属何字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况4.版面：对多版面的品种，注意不同版而在一定时间段的差别4产品批号及有效期1.与箱盒是否一致2.盖印位置3.印章字体形状及大小4.数字组成应符合常规5.产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确6.有无改动迹象5折叠]折合层数2.折合后形状应为方形、长形或其他，机械折叠的大小应一致3.字面向外还是向内4.有无1口折痕6企业声明声明内容与说明书标不的情况应无孑盾（六）合格证（装箱单）的检查要点编号检查内容检查要点1材质厚度及重量、色泽、纤维细腻程度，切制应无毛边。2印刷1.内容：注意药品名称、规格、包装员、检查员、班组号等，应有质监部门印章2.印刷质量：字面应均匀，字体边缘应无边3产品批号及有效期1.与箱盒是否一致2.盖印位置3.印章字体形状及大小 4.产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应止确4工号1.与包装盒、说明书应一致2.字体形状及大小（七）封条的检查要点编号检查内容检查要点1材质常用纸质，不干胶带等1.厚度及重量（假药往往强度差、易破损）2.色泽（假药封条易产生浓淡偏向）2切制规格1.各边长2.应无毛边3.上面与底面的封条是否一-致3印刷1.生产企业名称与箱全标示应一致2.符号、字母、花纹等印刷情况3.印刷质量、胶带字面应不易刮擦去、字面应光滑、字体边缘应无毛边4胶粘程度1.胶粘度：就不易剥落2.应无重复粘贴痕（八）封签的检查要点编号检查内容检查要点1材质常用纸、塑膜等2规格1.儿何形状（假药封签多数偏小）2.有专用的中盒封签（假药常用内标签作封签）3印刷1.文字、图案、花边等印刷情况2.印刷质量：字面应光滑、字体边缘应无毛边（假药常用丝网印刷工艺，较为粗糙）4切制1.切制形状应规则2.图案是杏偏离3.应无毛边5胶粘程度1.胶粘应均匀2.胶粘强度如何，揭封是否易破损3.应无重复粘贴痕6防伪封签注意防伪特征及防伪方法的类型 （九）防震缓冲材料的检查要点编号检查内容检查要点1材质容器外常用瓦楞纸、气隙板、泡沫塑料、海绵等，容器内常用聚乙烯缓冲垫、棉花、聚氨基甲酸酯垫等注意材质、厚度、硬度、颜色等情况2形状应与药品、箱、盒配套3特殊标记注意有无企业特殊标记、压纹、字形等4字体图案1.内容应与药品相符2.压印凹凸程度如何3.应无不应有的文字图案5数量1.是否上下都有2.是否每件都有（十）防潮品的检查要点编号检查内容检查要点1材质常用沥青油毡纸、塑料薄膜、蜡浸渍纸、复合塑料膜、收缩膜、防潮剂等，注意厚度、色泽等情况2形状1•应与药品、箱、盒相配套2.收缩膜：注意色彩、厚度、强度，是否有孔、是否全包3.干燥剂：包装材质及印刷，干燥剂材质、形状及颜色3特殊标记有无企业特殊标记4字体图案1.内容应与相关物品相符2.压印凹凸程度如何3.应无不应有的文字图案5干燥物1.干燥剂粒度2.干燥剂包装形状及材质、包装袋上印刷状况