药品验收外观检查要求点

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1、药品验收外观检查要求点㈠包装箱检查要点编号检查内容检查要点1箱面1.表面平整情况2.便面光泽亮暗度如何3.是否有涂膜、涂胶或压膜2印刷1.内容：注意药品名称、规格、批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确，中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志2.颜色：深浅、浓淡、均匀程度3.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化。套色应清晰。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺4.特殊标志：储运图示标志、特殊药品图示标志、条形码等图形、数字、颜色5.字

2、体、字形及图形：属合格字体、大小程度、是否经艺术化处理、商标图形及字形等图形印刷情况3产品批号及效期1.印刷字体类型2.字体边缘清晰程度3.数字组成应符合常规4.产品批号表示日期应不超过现在的日期。有效期标示的方法应正确4材质1.材料类别、瓦楞纸的层数及规格等2.厚度、重量、及硬度3.纤维粗细程度5箱体规格几何形状及尺寸应符合标示值或有关标准6箱体组装形式系钉制、插装还是粘贴。注意钉及粘贴的材质及特征7贴件运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等㈡包装盒检查要点编号检查内容检查要点1材质1.厚度及硬度适宜（假药所用一般较薄、较

3、软）2.色泽：要注意纸内外色泽（假药所用白板纸，色泽一般较暗）3.重量：注意用纸规格必要时称重4.纸纤维细腻程度21.几何形状及尺寸应规则2.折合应平整3.应与包装箱及药品配套3印刷1.内容：注意药品的名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全，无错字、漏字，符号使用应正确。2.颜色：深浅、浓淡、均匀程度3.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、粉化、套色应清晰过渡应柔和。。注意字体凹凸程度如何、是否使用烫金等特殊工艺4.特殊标志：特殊药品图示标志、

4、专利号、工号、条形码等的图形、数字、字体、颜色、位置5.字体、字型、字号及图形：观察属何字体、简繁、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形的印刷状况。6.版面：对多数版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别。4产品批号及效期1.字痕压膜系钝压还是锐压2.印刷字体类型、大小3.字体边缘清晰程度4.数字组成应符合常规5.产品批号标示日期应不超过现在日期。有效期标示方法正确5裁切1.切边应平整无毛边2.压纹、压线、圆角、斜边等应规则6制作1.机械粘贴应有规则、均匀的压印痕2.胶水的材料、厚度计粘贴情况

5、3.有无折痕线（正、反），其齐整程度如何7舌扣形状一般有平切，45度角、90度角、无切口、异形切口，应注意形状及切口边缘平整度8档次直觉制作档次与标示生产企业是否匹配㈢中包装内袋检查要点编号检查内容检查要点1材质常用塑料膜，复合塑料膜及纸，注意其厚度，透明度及色泽2形状几何形状应规则一致3印刷1.内容应正确、无错字、漏字2.符号使用应正确3.颜色深浅、浓淡、均匀程度4.印刷质量：字迹应不易刮除4制作1.封口应严密、无焦痕、注意封痕状态2.切边应平整3.包装形式：是否真空包装，防潮包装、防伪包装标签检查要点编号检查内容检查

6、要点1材质厚度、色泽、纸纤维细月贰程度2印刷1.内容：注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全，无错字，漏字，符号使用应正确。2.颜色：深浅、浓淡、均匀程度3.印刷工艺及油墨：字面应光滑无裂纹、字体边缘应无毛边、应不易掉色、不易粉化、套色应清晰柔和。注意字体凹凸程度如何、烫金等特殊工艺的色泽及印制质量（假药常用丝网印刷工艺，较为粗糙）4.特殊标识：特殊药品图示标志、专利号、工号、条形码等图形、数字、字体、颜色、位置5.字体字型号及图形：观察属何字体、简繁、形状、大小

7、等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况6.版面：对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别3防伪措施1.是否使用防伪贴签、防伪字迹、防伪油墨等2.是否印有防伪电话等防伪标识物4批号及有效期1.压痕压膜系钝压还是锐压2.印刷字体类型、大小及边缘清晰程度3.数字组成应符合常规4.产品批号表示日期应不超过现在日期。有效期标示方法应正确5.有无改动迹象5粘贴工艺1.用不干胶还是用胶水粘贴标签2.是否容易剥离3.整面粘胶还是局部粘胶4.粘胶应成线、平整5.不干月交胶面不应粘有灰尘等杂质6.有无撕签重贴的痕

8、迹（六）合格证（装箱单）的检查要点编号检查内容检查要点1材质厚度及重量、色泽、纤维细腻程度，切制应无毛边2印刷1.内容：注意药品名称、规格、包装员、检查员、班组号等，应有质监部门印章2.印刷质量：字面应均匀，字体边缘无毛边3产品批号及效期1.与箱盒是否一致2.盖印位置3.印章字体形状及大小4.产品批号表示日期应不超过