药物杂质检查

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1、第二章药物的杂质检查一、选择题[A型题](每题只有一个正确答案)1>下列关于药物纯度的叙述正确的是(A)A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定C、药物纯度比试剂用纯度更严D、物理常数测定不能表明药物的纯度E、以上均不正确2、下列各项中不属于一般性杂质的是(A、氯化物B、酸性物C、硫酸盐D、重金属E、旋光活性物质3>下列哪种情形不是药物引入杂质的途径(D)A、原料不纯B>制造过程中的副产物C.制造时所用的容器不洁D、药物进入体内分解E.药物保存不当4、下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念,哪一种叙述是正确的(E)A、杂

2、质检查是检查每种杂质有无存在B、杂质检查是测定每种杂质的含量C、只要每项杂质检查合格,药品的质量就符合要D.分析纯试剂可替代药品使用E.以上都不对5.检查药物中的氯化物,以硝酸银作为沉淀试剂,加入稀硝酸后,无法消除下列哪一种离子的干扰A.SOfC2042-E>PO43一6>用AgNOs试液作沉淀剂,检查药物中氯化物时,为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的干扰,应加入一定量的(D)A、氨溶液B>NaOH试液C、稀H2S04D、稀HNO3E、稀HC17>检查硫酸盐,以氯化顿溶液作为沉淀剂,为了除去C032P0广等离子的干扰则应在(D)条件下进行检查A、中性C、稀硫酸的酸

3、性D、稀盐酸的酸性E.稀醋酸的酸性8、药物中存在F貴时,对第一法检查重金属杂质有干扰,是因为在实验条件下Fe3+(D)A、与硫化氢作用生成硫化铁的黑色沉淀anB、水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀C、能还原硫化氢析出硫沉淀D、能氧化成硫化氢析出硫沉淀E、与醋酸作用生成有色沉淀9、酸性条件下,检查药物中的重金属杂质时,排除检品中混杂的微量Fe'+的干扰的方法是(C)A、加入大量的水B、加入大量的硫化氢C、加入维生素CD、加入硫代硫酸钠E.加入碱使其生成氢氧化铁沉淀10、药物中的重金属杂质系指(BA、能与金属配合剂反应的金属A.能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金C、D、能使蛋

4、白质变性的金属比重大于5的金属E、耐高温的金属11、在古蔡检碑装置中,装入醋酸铅棉花的目的是A、吸收多余的氢气C>吸收硫化氢D、氢吸收二氧化碳气体B>吸收氯化氢气E.以上都不正确12、用古蔡法检帀申时,产生的碑化氢气体与下列哪种物质作用生成碑斑(B)A、HgSB、HgBr2C、HgLD>HgCl2E>Hg2Br213、古蔡检碑法中,加入碘化钾的目的是(A)A、将五价碑还原为三价碑B、将三价碑还原为五价碑C、防止氯化亚锡的氧化D、排除二氧化硫气体的干扰E、以上各项都不对14、干燥失重测定,不能釆用下列哪种方法干燥A、恒温干燥B、干燥剂干燥C、减压干燥D、加压干燥E、以上都不

5、对15、NaCl中检查酸碱度,釆用的方法是(A)A、酸碱滴定法B、指示剂法C、pH测定法D、指示剂比色法E、以上各项均不是16、检查硫酸阿托品中的芨蓉碱,采用的方法是A、测定旋光度B、测定吸收度C、测定折光率D、测定熔点E、测定酸碱度17、称取As2030.35mg,经处理后配制成250ml溶液,此溶液每1ml相当于As多少mg(As203=197.8As=74.927)(A)A、0.001B、0.002C、0.0005D、0.0001E、0.00518、取每lml相当于0.01mgPb的标准铅溶液lml,取供试品2g,用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺显相同的颜色,则供

6、试品中重金属的限量是(C)A、十万分之一B、十万分之五C、万分之五D、百万分之一E、千万分之五19、某药品的重金属限量规定为不得超过十万分之四,取供试品lg,则应取标准铅溶液多少ml(每lml标准铅溶液相当于0.01mgPb)(D)A、0.20B、2.00C、3.00D、4.00E、0.420、某药品的重金属限量规定不超过十万分之五,取供试品2g,处理后,稀释为20ml,取出5ml依法检查,应取标准铅溶液多少ml(每lml标准铅溶液相当于0.01mgPb)(C)A、1.50B、2.00C、2.50D、0.25E、3.5021、某药品重金属限量不得超过十万分之四,取标准铅溶

7、液6ml(每lml标准铅溶液相当于0.01mgPb)则应称以供试品(D)A、0.15gB、2.00gC、2.50gD、1.50gE、0.20g22、配制每lml含0.1mgS042'的标准硫酸钾液1000ml,应取纯K2SO4(K二39,S二32,0=16)(B)A、0.lOOOgB、0.1813gC>0.1740gD>0.9980gE、0.0055g23、《中国药典》2005年版规定氯化钠中检查确的限量为千万分之四,如取标准碑液(每lml相当于0.OOOOOlg)2ml,则应取供试品(A、0.20gB.2.OOgE)C>4.

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