药害警戒——药品安全教育

《药害警戒——药品安全教育》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药害与警戒第三军医大学第三附属医院孟德胜从定义说起Pharmacovigilance直译：药学警惕性，药学失眠症。警戒：警示、告诫（《辞海》）药物警戒：发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动——WHO2002发现：问题现象汇总评价：原因分析和危害性评估认识：达成一致意见的过程预防：采取措施降低危害的过程药物警戒的四个阶段我国药物警戒的现状药物警戒=药品不良反应监测ManysourcesofRiskFDA风险来源PreventableAdverseEventsc可预防的药品不良事件KnownsideEffects药物已知的不良反应Unavoidable不可避免Av

2、oidable可避免EnjuryorDeath对患者的伤害致伤残或死亡RemainingUncertaintiers未知因素Unexpectedsideeffects非预期的不良反应Unstuiedpopulations非试验人群的应用ProductDefects假药/劣药,药品质量问题MedicationandDeviceError用药错误目前药物警戒的三种手段药物警告修改说明书药品召回加黑框、宣传报道改标签、改说明、改名字近40年121种药品被召回药害事件的回顾与分析药品设计缺陷促瓣膜病类药物甲磺酸培高利特芬氟拉明抗抑郁药、抗焦虑药抗偏头痛药？？2007年撤市1997年撤市5HT2B受体临

3、床研究不足氨基比林临床研究病例偏少，观察指标不全面。白细胞缺乏症沙利度胺乙烯雌酚非那西丁海豹儿阴道癌肾损害替马沙星肝损害、血液系统损害生产环节不规范具有中国特色齐二药事件丙二醇——二甘醇欣弗事件灭菌参数失误甲氨蝶呤事件长春新碱的混入上市后再评价不足主要表现在药物相互作用研究不足拜斯停吉非罗齐横纹肌溶解+西沙比利西咪替丁阿司咪唑红霉素特非那定酮康唑米贝拉地尔二氢吡啶++++心脏毒性心脏毒性心动过速心源性休克源于不合理使用质量差、胆子大、知识少、错不怕鱼腥草刺五加穿琥宁莲必治马兜铃葛根素医院药物警戒“三线”建设第一警戒线药品入院管控第二警戒线医生处方审核第三警戒线不良反应监测第一警戒线1、药品配送

4、企业的筛选：GSP不是衡量配送企业唯一标准“挂靠”过多的企业，药品来源可疑生化制品只能委托“可靠”企业配送2、药品厂牌规格的确定：GMP也是有效期的GMP是有范围的，鱼目混珠时常发生进口合资企业品牌相对安全非常规规格是药品不合理使用的原因之一历史会证明：目前有些医院管理权和采购权分离的方法是错误的第一警戒线3、药品资质把关：“地标升国标”是历史遗留问题中药注射剂是重点管控对象说明书不严谨者应为拒绝对象4、高警示药品管理：“soundlike”﹠“looklike”高浓度电解质细胞毒药物静脉营养药PIVAS建设该药品对高血压、糖尿病、肝肾功能不全、神经系统疾病患者无临床研究资料，请谨慎使用。——

5、摘自“红花黄色素注射液”说明书第二警戒线1、及时纠正医生的低级错误：超剂量用药（超说明书用量）频次疗程失当禁忌症用药配伍禁忌重复用药溶媒选择不当溶媒体积不当方法：PIVAS建设PASS系统临床药师工作站建立医院80%以上的药害事件由不合理用药引起第二警戒线2、监控护理人员给药方法：给药速度不当给药次序不当给药时机不当给药途径不当给药方法不当方法：药师下临床PIVAS分批配送口服摆药机使用第三警戒线不应只满足完成上报数量，应建立药害事件的分析预警机制药害事件停药治疗封存药品现场笔录分析原因报告处理在患者或患者家属监控下输液器两端结扎，保留输液器内残留液体；输液拔出针头后，瓶口以酒精棉球擦拭覆盖并

6、用胶布固定；药品安瓿和使用的注射器一并收回；上述物品置入无菌包（注意防水）并贴具由患者和护理人员共同签字的封条，置冰箱冷冻层保存。1、患者信息（年龄、疾病、症状）2、药品信息（厂牌、批号、来源）3、用药信息（合并用药、次序、方式、速度）4、相关信息（器材、人员、环境）1、局部留样2、现场照片1、查看说明书2、检索相关文献报道3、药品供应商协调4、同厂牌同批号药品检测5、输液器材及样本检测6、发生争议时请第三方检测按固定格式上报药害发生后处理流程普外创伤泌尿神经心血管消化呼吸1月2月3月4月5月6月7月8月9月头孢米诺（报告表编号2009018）紫杉醇报告表编号2009004第三警戒线绘制药害分

7、析图根据监控结果分析诱因并进行预警1、同一批号药品在不同科室发生——药品2、不同批号药品在同一科室发生——给药方式、给药环境3、不同药品不同科室在同一时段发生——输液器材4、同一厂牌药品在不同科室连续发生——药品质量5、不同厂牌药品在同一科室连续发生——给药操作、储藏条件6、不同科室不同药品在同一时段发生——环境因素、药剂科库房第三警戒线药师永远是警戒线上的哨兵谢谢