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1、新药资讯第28期临床研发动态篇(2017.11.24—1130)摘要本周更新临床结果中,在IV期临床中取得积极效果的药物有1个,为UtibronNeohaler(慢由市阻塞肺病);在III期临床中取得积极效果的药物有2个,分别是Firdapse(Lambert-Eaton肌无力综合症)和Brimapitide(失聪);在II期临床中取得积极效果的药物1个,为VK5211(骨质疏松/骨量减少)。临床IV期试验结果1.诺华的小分子药物UtibronNeohaler(NVA237和QAB149吸入剂)在治疗慢性肺阻塞肺病的临床IV期研究中达到主要临床终点f显著改善肺功能
2、。临床III期试验结果1.Catalyst的小分子药物Firdapse(钾通道阻滞剂)在治疗Lambert-Eaton肌无力综合症的临床III期研究中达到两个主要临床终点及次要临床终点。2.AurisMedicalHolding的多肽药物Brimapitide(合成D-JNKI-1肽)在治疗失聪的临床III期研究中,AM-1110.4mg/mL组患者在第28天的三个最严重影响连续测试中听力改善了38.4dB,而安慰剂组改善了33.4dB(p=0.226)。对于AM-1110.8mg/mL组的患者f改善了36.6dB(p=0.448)。具有严重听力丧失的患者(n=9
3、8)亚群中的事后分析显示f在第28天,AM-1110.4mg/mL组改善了42・7dB,与安慰剂组中的26.8dB相比具有统计学显着性(p=0.0176)oAM-1110.8mg/mL组改善了37.3dB(p=0.126)o3.MerckKGaA和Pfizer的生物药Bavencio(PD-L1单抗)在治疗胃癌的临床III期研究中没有达到主要临床终点。临床II期试验结果1.VikingTherapeutics的小分子药物VK5211(SARM)在治疗骨质疏松/骨量减少的临床II期研究中,达到主要临床终点及2个次要药效终点。临床I期试验结果1.NipponChemi
4、pha啲新药NC-2500(XOI)在治疗痛风的临床I期硏究中,7天给药后NC-2500降低血尿酸的水平与现有的黄瞟吟氧化酶抑制剂_致■并可降低痛风发作的风险。2.AbideTherapeutics的小分子药物ABX-1431(MGLL抑制剂)在治疗Tourettes综合症的临床lb期硏究中,19位成年患者单次治疗后,对Tourettes综合症的关键检测指标包括YGTSS具有积极影响。1.TopiVert的小分子药物TOP1630(作用于P38MAP.Src&Lek和Syk靶点的滴眼液)在治疗干眼症的临床I/IIa期硏究中,TOP1630从第一次研究的第15天开始
5、,显着的改善DES中的多个体征和症状。更多详情请关注weixinNewDrugsClinicaltrialIntelligence(11/24/2017—11/30/2017)PhaseIVResults1.UtibronNeohaler(inhaledcombinationofthelong-actingmuscarinicantagonistNVA237andthelongacting,rapidonsetbeta-2agonistQAB149)forChronicObstructivePulmonaryDisease(COPD)-Novartisannoun
6、cedtheresultsfromtheFLASHstudyexaminingthesafetyandefficacyofdirectlyswitchingchronicobstructivepulmonarydisease(COPD)patientsfromSeretide(salmeterol/fluticasone)50/500pgtoUltibroBreezhaler(indacaterol/glycopyrronium)110/50pg.Thestudymettheprimaryendpointdemonstratingthatswitchingpati
7、entstoUltibroBreezhalerresultedinsignificantlyimprovedlungfunction(troughFEV).PhaseIIIResults1.Brimapitide(syntheticpeptideD-JNKI-1)forHearingLoss-General-AurisMedicalHoldingannouncedtop・lineresultsfromtheHEALOSPhaseIIIclinicaltrialofAM-111inseveretoprofoundsuddendeafness.Thehearingim
8、prove
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