2：新药资讯第28期临床研发动态篇

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1、新药资讯第28期临床研发动态篇（2017.11.24—1130）摘要本周更新临床结果中，在IV期临床中取得积极效果的药物有1个，为UtibronNeohaler（慢由市阻塞肺病）；在III期临床中取得积极效果的药物有2个，分别是Firdapse（Lambert-Eaton肌无力综合症）和Brimapitide（失聪）;在II期临床中取得积极效果的药物1个，为VK5211（骨质疏松/骨量减少）。临床IV期试验结果1.诺华的小分子药物UtibronNeohaler（NVA237和QAB149吸入剂）在治疗慢性肺阻塞肺病的临床IV期研究中达到主要临床终点f显著改善肺功能

2、。临床III期试验结果1.Catalyst的小分子药物Firdapse（钾通道阻滞剂）在治疗Lambert-Eaton肌无力综合症的临床III期研究中达到两个主要临床终点及次要临床终点。2.AurisMedicalHolding的多肽药物Brimapitide（合成D-JNKI-1肽）在治疗失聪的临床III期研究中，AM-1110.4mg/mL组患者在第28天的三个最严重影响连续测试中听力改善了38.4dB,而安慰剂组改善了33.4dB（p=0.226)。对于AM-1110.8mg/mL组的患者f改善了36.6dB(p=0.448）。具有严重听力丧失的患者（n=9

3、8）亚群中的事后分析显示f在第28天,AM-1110.4mg/mL组改善了42・7dB,与安慰剂组中的26.8dB相比具有统计学显着性（p=0.0176）oAM-1110.8mg/mL组改善了37.3dB（p=0.126）o3.MerckKGaA和Pfizer的生物药Bavencio(PD-L1单抗)在治疗胃癌的临床III期研究中没有达到主要临床终点。临床II期试验结果1.VikingTherapeutics的小分子药物VK5211(SARM)在治疗骨质疏松/骨量减少的临床II期研究中，达到主要临床终点及2个次要药效终点。临床I期试验结果1.NipponChemi

4、pha啲新药NC-2500(XOI)在治疗痛风的临床I期硏究中,7天给药后NC-2500降低血尿酸的水平与现有的黄瞟吟氧化酶抑制剂_致■并可降低痛风发作的风险。2.AbideTherapeutics的小分子药物ABX-1431(MGLL抑制剂)在治疗Tourettes综合症的临床lb期硏究中，19位成年患者单次治疗后,对Tourettes综合症的关键检测指标包括YGTSS具有积极影响。1.TopiVert的小分子药物TOP1630（作用于P38MAP.Src&Lek和Syk靶点的滴眼液）在治疗干眼症的临床I/IIa期硏究中，TOP1630从第一次研究的第15天开始

5、,显着的改善DES中的多个体征和症状。更多详情请关注weixinNewDrugsClinicaltrialIntelligence(11/24/2017—11/30/2017)PhaseIVResults1.UtibronNeohaler(inhaledcombinationofthelong-actingmuscarinicantagonistNVA237andthelongacting,rapidonsetbeta-2agonistQAB149)forChronicObstructivePulmonaryDisease(COPD)-Novartisannoun

6、cedtheresultsfromtheFLASHstudyexaminingthesafetyandefficacyofdirectlyswitchingchronicobstructivepulmonarydisease(COPD)patientsfromSeretide(salmeterol/fluticasone)50/500pgtoUltibroBreezhaler(indacaterol/glycopyrronium)110/50pg.Thestudymettheprimaryendpointdemonstratingthatswitchingpati

7、entstoUltibroBreezhalerresultedinsignificantlyimprovedlungfunction(troughFEV).PhaseIIIResults1.Brimapitide(syntheticpeptideD-JNKI-1)forHearingLoss-General-AurisMedicalHoldingannouncedtop・lineresultsfromtheHEALOSPhaseIIIclinicaltrialofAM-111inseveretoprofoundsuddendeafness.Thehearingim

8、prove