０１％他克莫司软膏治疗扁平苔藓疗效观察

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1、0.1%他克莫司软膏治疗扁平苔薜疗效观察【关键词】扁平苔癣；他克莫司软膏；治疗扁平苔癣(LP)是一种慢性、亚急性炎症性皮肤病，表现为紫红色多角形扁平丘疹，常有口腔黏膜损害，自觉瘙痒，病因不明。以往的治疗方法对此病的疗效不佳。他克莫司(FK506)是一种大环内酯类新型免疫抑制剂，分了量小，透皮吸收较好，适用于外用治疗一些免疫性皮肤病如白瘢风、头面部银屑病和特应性皮炎等［1］。2005年9月至2006年3月我科采用0.1%他克莫司软膏治疗LP24例，并以外用醋酸去炎松软膏治疗10例LP为对照，观察其疗效与安全性

2、，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料34例患者均为2005年9月至2006年3月在我科门诊经临床和病理确诊的LP患者，其中男14例，女20例；年龄29〜70岁，平均年龄(42・79±13.33)岁；病程1个月〜3年，平均(12±4.5)月。发病部位：头面部1例，颈部2例，躯干7例，上肢6例，下肢20例，口腔11例。临床诊断：急性泛发性LP1例，慢性局限性LP19例，肥厚性LP9例，线状LP2例，环状LP1例，大疱性LP1例，点滴状LP1例。1.2排除标准凡具备下列-条的患者排除进入本项临床研究：①患处并

3、发其它明显的可能会影响疗效评价的皮肤疾病;②已知对FK506及化学结构类似制剂或软膏基质有过敏史者；③患者有系统性疾病如心、肝、肾功能损害者；④依从性差者；⑤有免疫功能低下者，使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；⑥入选前2周内有局部用药者；⑦入选前4周内曾参加其它药物临床试验者；⑧妊娠或哺乳期妇女。1.3方法1.3.1治疗方法临床试验设计为随机，分两组。对照组：皮损外用醋酸去炎松软膏，外搽于患处，2次/d；试验组：0.1%他克莫司软膏（由日本滕泽制药公司生产，外购其他医院），2次/d,疗程共4周。若用药后局部出现

4、红斑、瘙痒、疼痛、过敏等不良反应，则酌情暂停用药。1.3.2临床疗效评价①痊愈：皮损完全消失，黏膜止常，症状消失；②显效：皮损消退70%以上，口腔黏膜糜烂面愈合，充血消失或缩小2/3以上,仅有少许白色条纹，无明显自觉症状；③好转：皮损消退30%〜70%,口腔黏膜充血，糜烂面缩小，口色条纹减少，自觉症状减轻；④无效：皮损消退不足30%或病情无变化。总有效率=（痊愈+显效+好转）/总例数X100%o1.3.3统计学方法米用x2检验。2结杲2.1临床疗效两种药物的治疗效果见表1。表1两种药物治疗34例LP患者疗效

5、比较（略）试验组有3例患者症状在1周内明显减轻，一个刀内20例患者病情改善。对照组1周内无明显减轻病例，一个月内12例患者病情改善。1.2不良反应仅2例患者在第1次外用0・1%他克莫司软膏后出现轻度灼痛感，未予特殊处理，症状于20min内消失。3讨论耳前许多免疫学的研究认为，LP主耍是细胞介导的免疫反应。皮损内主要是由亲表皮性T细胞浸润［2］。早期以CD4+T细胞为主,并分泌IL2、IFNTNFB、GMCSF等多种细胞因子，参与启动局部免疫反应。而晚期CD8+T细胞占主导,与基底层角质细胞损伤有关。他克莫司

6、主要作用的靶细胞是T淋巴细胞，它通过与胞内的FK结合蛋白结合形成复合物，抑制T细胞活化基因的产生（对干扰素Y和IL2等淋巴因子的mRNA转录有抑制作用），同时还抑制IL2受体的表达，进而抑制细胞增殖的信号传导通道而抑制T淋巴细胞的免疫活性，此外他克莫司还能抑制多种炎症因子的释放［3］。故可应用其治疗LP。本试验选择0・1%他克莫司软膏与醋酸去炎松软膏比较两药的疗效。结果显不，治疗结束时，经0・1%他克莫司软胃治疗后91.7%的患者达到临床痊愈，而醋酸去炎松软膏治愈率为68.2%,两组差异有统计学意义；外用他

7、克莫司的皮损临床好转吋间较外用醋酸去炎松皮损明显缩短。结果表明，他克莫司试验组总体疗效明显优于醋酸去炎松试验组。他克莫司最常见的不良反应为局部刺激，如瘙痒和皮肤烧灼感，但多为轻至中度，持续时间短。试验中仅有2例患者出现局部灼痛感，症状很快消失，不影响继续用药。文献报道他克莫司治疗LP停药后，复发率高[4],本试验他克莫司组有效病例嘱持续用药。皮质类固醇局部外用治疗LP往往也有效，但必须注意其可致皮肤萎缩和色素改变，故对面部及外阴部不宜长期应用。与皮质类固醇激素比较，他克莫司局部应用不影响胶原蛋白合成,不引起

8、皮肤萎缩，国外多个随机试验报告认其安全性好[5],可用于面部或皮肤皱褶等薄嫩敏感部位并可用于长期治疗。【参考文献】[1]顾有恒.他克莫司治疗皮肤病[J].国际皮肤性病学杂志,2006,32(1)：59-62.[2]赵辩.临床皮肤病学[M].第3版.南京：江苏科学技术出版社，2001.782-783.[3]Mars1andAM,Griffithshemacro1ideimmunoindermatomechanism