视觉电生理_说明书

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1、视觉电生理仪使用说明书生产许可证：渝食药监械生产许20110026号产品注册证：渝食药监械（准）字2011第2210082号产品标准号：YZB/渝0079-2011重庆国特医疗设备有限公司2011年10月目录一、概述1.1工作原理1.2主要用途及适用范围1.3型号组成及代表意义1.4使用环境条件1.5系统工作条件1.6电磁干扰1.7安全注意1.8禁忌1.9电极安装、电极清洁消毒二、结构特征2.1仪器的形式2.2仪器结构三、技术指标四、尺寸、重量五、仪器安装5.1用户在安装前的准备工作5.2仪器的拆封及检查5.3仪器的连接示意图5.4仪器的安

2、装六、使用规程6.1操作注意事项6.2设备使用注意事项七、操作指南7.1仪器启动7.2新装设备首次使用时建立医院信息7.3仪器关闭7.4建立新的检查7.5打开已有的检查7.6常规电理检查(PVEP)7.7多焦ERG检查(mFERG1st)八、故障分析与排除8.1故障分析与排除8.2检查中遇到停电时非正常关机的处理方法8.3熔断器的更换九、安全保护十、仪器的保养和管理10.1仪器检查和保养10.2保养周期十一、运输、贮存11.1包装事项11.2包装标识标志11.3运输11.4贮存十二、环境保护十三、制造商责任十四、其它14.1售后服务、联系方

3、法14.2需说明的其它事项一、概述重庆国特医疗设备有限公司是新兴科技企业。公司本着"以科技为基石，以市场为导向"的原则，将全心致力于中国医疗产业的新技术开发和成果转化工作。提供"先进的技术、优秀的产品、良好的服务"是"国特"永远的追求，我们热忱的期望同广大客户建立起良好的、多角度、全方位的合作关系，共同振兴中华民族的医疗事业！1.1工作原理视觉电生理检查的原理：人眼视网膜受到光或图形刺激后，在视细胞内引起光化学和光电反应，产生电位改变，形成神经冲动，传给双极细胞、神经节细胞，经视神经、视交叉、视束、外侧膝状体、视放射终止于大脑皮质的距状裂视

4、中枢。这个过程可用电生理学方法记录下来。视觉电生理是对视网膜至视中枢功能的系统检查法。它能用客观无损的方法测量人类视觉功能。视觉电生理检查是通过对人体视觉系统在特定的光学信号刺激下发出的特定电生理信号的提取来实现对眼科疾病准确的早期定位诊断，适用于视通路、视神经、视网膜的疾病检测。视觉电生理检查技术以测定视觉形成过程中生物电变化为观察指标，能从不同角度反映视觉系统在不同水平上的功能状态，具有非创伤性、客观性、定量性和可重复性的特点，其在眼科疾病的诊断和鉴别诊断、疾病的预后疗效评价，视觉功能客观评定等到方面具有重要作用。本公司生产的视觉电生理

5、仪是在充分吸收国际先进机型优点结合医生临床经验的基础上，采用低噪声放大技术、视觉刺激技术和计算机软件技术而研制的视觉电生理检查设备。1.2主要用途及适用范围适用于视觉诱发电位、视网膜电流图、多焦电生理、眼电图等眼科传统和多焦视觉电生理检查。1.3型号组成及代表意义1.3.1系统的名称类别代号为GT2008V产品分类（用罗马字母表示）版本分类（用阿拉伯数字和大写英文字母表示）公司名称标记示例：GT-2008V-Ⅰ表示重庆国特医疗设备有限公司生产的GT-2008V-Ⅰ型视觉电生理仪。GT-2008V-Ⅱ表示重庆国特医疗设备有限公司生产的GT-2

6、008V-Ⅱ型视觉电生理仪。GT-2008V-Ⅲ表示重庆国特医疗设备有限公司生产的GT-2008V-Ⅲ型视觉电生理仪。GT-2008V-Ⅳ表示重庆国特医疗设备有限公司生产的GT-2008V-Ⅳ型视觉电生理仪。GT-2008V-Ⅴ表示重庆国特医疗设备有限公司生产的GT-2008V-Ⅴ型视觉电生理仪。GT-2008V-Ⅵ表示重庆国特医疗设备有限公司生产的GT-2008V-Ⅵ型视觉电生理仪。1.3.2不同型号电生理仪的性能（检查项目）各机型配置的检查项目如下表：“●”表示有“◎”表示无检查项目Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型Ⅳ型Ⅴ型Ⅵ型PVEP●●●●●●FVEP●

7、●●●●●EOG●●●●●●PERG◎●●●●●FERG(国际五项)●●●●●●PonOff◎●●●●●SweepVep(扫描PVEP)◎◎●◎●●mFERG1st（多焦FERG一阶反应）◎◎◎●●●mFERG1st+2nd（多焦FERG一二阶反应）◎◎◎◎●●mFilcker1st（多焦Flicker30Hz）◎◎◎◎◎●mPVEP1st（多焦PVEP）◎◎◎●●●1.4使用环境条件视觉电生理仪使用环境应当在相当程度上无振动、无尘、无腐蚀性或爆炸性气体，无极端温度和湿度等，符合GB/T14710-2009医用电气设备环境要求。视觉电生理仪

8、要求环境温度相对稳定。否则可能导致以下问题：(1)影响测量的准确性；(2)导致元器件和电路的损坏。应保证空气畅通，仪器的周围至少要留五厘米(两英寸)的空间。1.5系统工作条件环境