调卫健脑针法治疗失眠症的多中心临床研究

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1、调卫健脑针法治疗失眠症的多中心临床研究调卫健脑针法治疗失眠症的多中心临床研究[摘耍]目的:观察调卫健脑针法对失眠症的临床疗效。方法:将200例失眠症患者随机分为试验组和对照组各100例。试验组采用调卫健脑针刺法,穴取百会、大椎、申脉、照海及耳穴缘中、神门;对照组取四神聪、神门、三阴交。均每日针1次,针刺15天。治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)计分。结果:试验组总有效率89.0%,对照组为65.0%,两组比较,P〈0.01,差异有非常显著性意义;试验组PSQI治疗前后差值为-9.15±5.68,对照组为-5・64±

2、5・73,两组治疗前后自身比较,P〈0.01,差异均有非常显著性意义。结论:调卫健脑针法治疗失眠症疗效优于普通针法。[主题词]失眠症/针灸疗法;针刺疗法/方法;多中心研究文章编号:0255-2930(2007)08-0623-03中图分类号:R246.6文献标识码:A失眠症是临床常见、多发病症,对人们的正常工作、学习、生活造成一定影响,并可加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风等病症,其发病率高,呈逐年上升趋势。2003年1月-2006年12月,笔者在河南中医学院第三附属医院(中心1)、河南省中医院(中心2)、河南中医学院

3、第一附属医院(中心3)3所医院对200例失眠症病人进行了多中心随机对照临床研究,报告如下。1临床资料1.1一般资料200例受试者入选本试验,其中试验组100例,脱落8例,合格率92.0%;对照组100例,脱落11例,合格率89.0%。试验完成情况达到规定病例数。3个中心的病例分布,中心1试验组与对照组均为40例,各脱落3、6例,各合格37、34例,合格率分别为92.5%、85.0%;中心2试验组与对照组均为28例,各脱落4例,各合格24例,合格率均为85.7%;中心3试验组与对照组均为32例,各脱落1例,各合格31例,合格

4、率均为96.9%。本次试验病例数符合统计分析要求。1・2可比性分析试验组中男53例,女47例;对照组中男52例,女48例,经x2检验,P>0.05,两组性别可比。试验组平均年龄(39.46±12.69)岁,对照组平均年龄(39.90±13.40)岁,经t检验,P>0.05,两组年龄可比。两组病情:试验组轻度者49例,中度者23例,重度者28例;对照组轻度者48例,中度者23例,重度者29例,经x2检验,P>0.05,两组病情可比。两组证型:试验组肝阳上亢型22例,心脾两虚型38例

5、,心肾不交型24例,脾胃不和型16例;对照组肝阳上亢型17例,心脾两虚型43例,心肾不交型24例,脾胃不和型16例,经x2检验,P>0.05,两组证型可比。两组匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总积分,试验组最小6分,最大24分,平均(18.25±3.81)分;对照组最小6分,最大24分,平均(17.42±4.11)分,经t检验,P>0.05,两组PSQI总积分可比。1.3诊断标准(1)失眠症诊断标准:参照《中国精神疾病分类与诊断标准))(CCMD-3-R):①以睡眠障碍为儿乎惟一的症状,其他症状均继发于

6、失眠,如难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后难以入睡及醒后不适、头晕、乏力、困倦等;②上述障碍每周至少发生3次,并持续1个月以上;③伴发有精神活动效率下降,影响止常工作,或妨碍社会活动;④不是任何一种躯体病或精神障碍的伴发症。(2)中医诊断标准:依据1993年国家卫生部《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》标准。心脾两虚:心悸健忘,头晕目眩,纳差倦怠,面色无华,易汗出,舌淡、苔薄,脉细弱;心肾不交:头晕耳鸣,腰膝酸软,五心烦热,遗精盗汗,舌质红,脉细数;肝阳上亢:急躁易怒,头晕头痛,胸胁胀闷,舌红,脉弦;脾胃不和:皖

7、闷暧气,暧腐吞酸,心烦口苦,苔厚腻,脉滑数。(1)轻屮重度分级标准:依据1993年国家卫生部《屮药新药治疗失眠的临床研究指导原则》标准。轻度:睡眠吋常觉醒或睡眠不稳,晨醍过早,但不影响工作;中度:睡眠不足4小时,但能坚持工作;重度:彻夜不眠,难以坚持正常工作。1・4统计分析方法统计分析时先检查3个研究中心完成例数、病例的脱落情况,确定统计分析数据集;然后进行两组病人入选吋的人口统计学及基线各相关特征的分析,考察试验组和对照组之间的可比性;在两组具有可比性的前提下,进行组内疗效的评定以及组间疗效比较;安全性评价。两组病例的均

8、衡性检验:用x2检验、t检验或秩和检验;临床疗效分析:治疗前后自身对照的计量资料采用配对样本的t检验;两组疗效的比较用秩和检验、t检验、CMH检验;统计学分析用SAS统计软件包进行。有关检验给出检验统计量及其对应P值,认为P值小于0.05为所检验的差异有统计学意义。2治疗方法1.1

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