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1、艮参健骨颗粒制剂工艺探究（1•浙江中医药大学药学院中药标准化研究实验室，浙江杭州310053;2.浙江中医药大学附属第一医院，浙江杭州310006）摘要：目的：优选艮参健骨颗粒的制剂（成型）工艺。方法：以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标，单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响；采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果：艮参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为：浸膏粉与辅料（糊精:乳糖2:1）按4:1的比例混合均匀,加1%甜菊素，以90%乙醇为润湿剂，润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%o结论：优选的制剂工艺
2、制备的成品颗粒流动性好，吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求，为艮参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。关键词：艮参健骨颗粒；正交试验；制剂工艺中图分类号:R943文献标识码：A文章编号:1673-7717(2011)03-0465-04PharmaceuticalStudyofQishenJianguGranulesYINHuai,ZHANGChun-xia1,WANGZhi-qing1,LIWen1,ZHANGJian-hua2(1.ResearchLaboratoryforStandardizationofChineseMedi
3、cine,CollegeofPharmacy,ZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310053,Zhejiang,China;2.FirstAffiliatedHospitalofZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310006,Zhejiang,China)Abstract:Objective:TooptimizethepreparationprocessesofQishenjianguGranules・Methods:Takinghygroscopicit
4、y,parallelexperimentation,dissolvability,angleofrepose,difficultyofgranulatingasassessingindex,usesingle-factorexperimenttoresearchtheinfluenceofthetypeandcontentsofaccessories,theproportionofmixedaccessories,theconcentrationandvolumeofwettingagent.Andtheorthogonalexperimentwas
5、usedtofurtheroptimizethepreparationprocesscondition.ResultsJtwasfeasiblethatthecombinedexcipientsofDextrinandlactose(inaratioof2:1)wasmixedwiththeextractpowderinaratioof1:4anduse90%ethanolaswettingagent,add30%ofthetotalamountoftheextractpowderandadd1%theGlycosideSteviosidetheng
6、ranulated・Conclusion:TheQishenjianguGranuleshadbetterfluidity,hygroscopicity,parallelexperimentation,dissolvability,angleofreposeallmeettherequirementsinChP2005・TheresultsprovidethescientificexperimentalbasisfordeterminingthetechnologyconditionsofQishenjianguGranules.Keywords:Q
7、ishenjianguGranules;orthogonaltest;Preparationprocess收稿日期：2010-11-14基金项目：浙江省科技厅科技计划项目（2006C33003）,浙江省中药现代化专项资金；浙江省中医药重点开发项目（2004Z004）作者简介：尹华（1965-），女，教授，博士研究生导师，研究方向：中药质量标准、中药成分分析及中药新药研发。艮参健骨颗粒（骨健颗粒）由黄艮、丹参、杜仲、当归、菟丝子、延胡索等中药组成，具有益气补肾、养血活血、通络壮骨的功效，用于治疗早、中期股骨头坏死，该新药开发有较好的临床基础。为了保证该
8、制剂的质量，本文在提取、纯化、浓缩干燥工艺条件确定的基础上，进一步对其制剂（成型）工艺进行了研究，确定艮参健
