国内外医用防护服标准比较及分析

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1、国内外医用防护服标准比较及分析张建春郝新敏杨元(总后勤部军需装备研究所)“非典”的肆虐，引起了人们对防护用品的重视，针对大批医护人员在工作中被感染，WHO与美国CDC提倡：为控制强传染性病毒的蔓延，应选择适当的防护装备。医用防护服要能阻隔微生物、颗粒物质和流体透过，经受消毒处理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变；不含有毒成分、不起绒、有良好的性价比、符合OSHA规定的舒适性和安全性。但是目前国内普通医用防护服的质量良莠不齐，不能为医护人员提供有效防护，我们急需一个统一的标准来规范防护品市场。为此，由国家食品和药品监督管理局等部门参照欧美标准，

2、紧急出台了有关防护服产品的国家强制性标准。由于各国标准的制定方式、考虑因素以及产品性能、测试手段不同，各标准间存在着较大的差异。1防护服检测标准1．1国外目前国际上较通用的标准是美国NIOSH标准和欧盟的EN标准。美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的“NFPA1999"‘，适用于医疗急救，规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体(除头、手、足部以外的所有部分)、手和足部四种，其产品按这四个功能分为：(1)面部防护品包括防飞沫眼都防护品、戴帽兜的头盔、面具等。(2)防护衣分为一次性和可重复使用两

3、种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的(3)隔离袋、围裙、套袖等。(4)一次性急救手套(5)急救鞋欧盟的标准则是由CEN(欧洲标准委员会)制定的。1．2国内我国对防护服、口罩和手套单独制定标准(没有眼部和足部防护品的标准)，包括：GB7543—1996《橡胶医用手套》、GB10213—1995《一次性使用橡胶检查手套》；GB19082--2003《医用一次性防护服技术要求》防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构’’，没有对可重复使用的防护服作出规定：GB19083--2003《医用防护口罩技术要求》、GB19084--200

4、3《普通脱脂纱布口罩》将口罩分为“可过滤空气中的微粒、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用口罩”和普通脱脂纱布口罩：中国人民解放军总后勤部卫生部部标准WSB58—2003《生物防护服通用规范》适用于卫生防疫、医疗救护及现场处置用生物防护服的科研、生产和验收，不适用于有毒气体环境下使用。2认证、包装和标识我国的标准和NFPA1999对防护产品的包装和标识做了较为全面和严格的规定。但我国的标准没有对企业的资格认证作出规定，NFPA1999则规定了严格的认证要求：(1)认证机构独立于生产企业，不得以盈利为目的；(2)严格的认证程序，已认证的

5、产品须使用认证标识；(3)生产企业应向销售商和使用者提供包括认证证书和达标证书在内的技术资料：(4)完善的产品质量检查制度和工作程序。3性能要求及测试方法3．1防护服对防护服的性能要求有物理强力性能、阻隔性能等，各标准的测试方法、仪器和指标有所不同。NFPA1999要求试样在检测前要经过25次洗涤／烘干循环的预处理，目的是模仿使用中由于穿着和磨损而改变产品防护性能，并检验产品的耐久性，我国的标准没有此项要求。3．1．1物理强力和耐久性此项检测是为了确保材料有足够的强度抵抗物理性的损坏，象浸泡、撞击、穿刺和撕裂等。各项性能指标见表1。表1各项性能指标

6、WsB58—2003总后勤部卫检测项目6819082-2003NFPA1999(97版)生部生物防护服通用规范经向不小于500断裂强力(N)≥45≥133．5纬向不小于300项破强力(KPa)≥345抗穿刺强力(N)≥24．5撕裂强力(N)≥35．6接缝及封闭处断裂强力(N)≥66。7断裂伸长率(％)≥30105NFPA1999要求防护服各层进行测试，GB19802-2003没有要求单独检测各层。此外，1999的测试项目充分考虑了防护服在实际使用当中可能会遇至IV,J各种伤害情况。测试接缝断裂强力目的是为了检测接缝之I'rIJ是否会发生断裂。顶破强

7、力测试模拟了LII,}Ij不1j膝盖施加给材料的压力，抗穿裂性能(puncturepropagationtearresistance)测试方法模拟了突出的钉子或者参差不齐的金属碎片挂住材料的过程，用于检测防护服抵抗尖利东西穿透的性能。3．1．2阻隔性能测试3．1．2．1防液体透过性能防护服最重要的用途就是用来防止水、有害的化学物质、可能携带有病原体的血液或体液的渗透，因此要求其具有良好的阻隔性能。对于该性能的测试可分为材料、接缝的测试和全面性能测试两种。图l喷淋试验GB19802—2003中没有关于全i面性能测试的要求和方法，只刘‘面料进行测试，J

8、’¨防水，肚试验来检测防液体透过性能，使用新鲜蒸馏水或去离予水，要求静水压1．67kPa(17cmlI。0)时，不得渗漏。