楷莱在淋巴瘤领域的最新进展

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1、XBCA0193-08325-1楷莱在淋巴瘤治疗中的临床进展楷莱®和传统多柔比星的对比半衰期延长(>55小时)每月一次给药就可以有持续输注相同的效果延长的肿瘤暴露可以对抗血浆中多药耐药(MDR)基因的表达肿瘤靶向性-通过外渗进入新生成的血管安全性改善没必要使用中央插管中性粒细胞减少症和贫血发生率更低，因此减少了细胞生长因子等支持治疗的使用脱发症发生率显著降低更低的心脏毒性楷莱(据乙醇化的脂质体多柔比星)HusseinMA,etal.Cancer2002;95(10):2160-8;GordonAN,etal.JClinOncol2001;19(14):3312-22.;O’

2、BrienMER,etal.AnnOncol2004;15(3):440-9.;AlbertsDS,etal.SeminOncol2004;53-90.;VailDM,etalSeminOncol2004;16-35.传统多柔比星脂质体聚乙二醇XBCA0251-09134-5XBCA0193-08325-3楷莱在CHOP方案中作者N疾病中位年龄(岁)反应率反应持续时间/生存期Tsavaris25进展性NHL79ORR100%(CR52%;PR48%)TTP:26月中位生存期32月Aviles*20新诊断的弥漫大B淋巴瘤64.8CR85%90%2年生存期Topilow7新诊断的

3、中危NHL75.1ORR100%(CR71%;PR29%)生存期（从确诊算起）31月Martino33弥漫大B淋巴瘤74ORR64%(CR49%;PR15%)预估的1年生存期55%Chanan-Khan†7新诊断的NHL72ORR100%(CR71%;PR29%)NAKeilholz8高危NHL83ORR87%(CR50%;PR37%)NATsavarisetal.AnticancerRes2002;Avilesetal.MedOncol2002;Topilowetal.PosterPresentationatASCO2003;Martinoetal.H不良反应matolog

4、ica2002;Chanan-Khanetal.Blood2001;Keilholzetal.Onkologie2000*Bleomycinwasincludedinregimen;†3患者received美罗华XBCA0193-08325-4楷莱在R-CHOP方案中作者N疾病中位年龄(岁)反应率反应持续时间/生存期Tulpule34(26可评估)复发/难治性进展性B-细胞淋巴瘤(CD20+)51ORR96.1%(CR76.9%;PR19.2%)中位反应持续时间:8.3月Zaja29新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤(CD20+)69ORR75.8%(CR58.6%;PR17.2%)

5、65%projected1年无事件生存期;79%1年生存期Tulpuleetal.ProcAmSocClinOncol2005Zajaetal.ProcAmSocClinOncol2005XBCA0193-08325-5DataBartlettetal.AnnOncol2007;18(6):1071-9.楷莱10mg/m2–20mg/m2(D)第1和第8天Q3W长春瑞滨15mg/m2–20mg/m2(V)第1和第8天Q3W吉西他滨800mg/m2–1000mg/m2(G)第1和第8天Q3WBartlett-研究设计复发或难治的Hodgkin’s疾病(所有患者具有可测量的疾病)

6、N=91之前未进行过造血干细胞移植(n=51)之前进行过造血干细胞移植(n=40)患者按照之前进行过或未进行过造血干细胞移植进行分层，并分别进行评价2-6疗程*最大耐受剂量,反应率,安全性主要研究终点:I期-II,开发性标记的,合作组研究*有反应的患者允许在2疗程以后停药以进行造血干细胞移植XBCA0193-08325-6XBCA0147-07348-25之前未接受造血干细胞移植之前接受过造血干细胞移植n=51n=40楷莱15mg/m2第1和第8天Q3W10mg/m2第1和第8天Q3W吉西他滨1000mg/m2第1和第8天Q3W800mg/m2第1和第8天Q3W长春瑞滨20

7、mg/m2第1和第8天Q3W15mg/m2第1和第8天Q3WBartlett-最大耐受剂量Bartlettetal.AnnOncol2007;18(6):1071-9.剂量限制毒性:黏膜炎(未接受过移植的),发热性中性粒细胞减少症(移植之后的)XBCA0193-08325-7XBCA0147-07348-25ORR(%)CI95%之前未接受造血干细胞移植n=516144.5-75.8之前接受过造血干细胞移植n=407557.8-87.9Bartlett-在MTD的反应率Bartlettetal.AnnO