区人民医院丙肝抗体检测操作规程

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1、区人民医院丙肝抗体检测（HCV-Ab）操作规程1.方法：胶体金法2.原理：本品采用胶体金免疫层析专业技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被丙肝混合抗原和人IgG抗体。检测阳性标本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗体IgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgGAb-HCVAb-HCVAg”夹心物而凝聚显色，游离金标鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色，15分钟内观察结果即可。3.试剂英科新创（厦门）科技有限公司

2、4.试剂组成4.1HCV胶体金试纸条50条4.2说明书1份4.3样品稀释液4.4塑料滴管5.仪器目测6.操作步骤6.1将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。6.2用塑料滴管加1滴样本血清或血浆，加到试纸条指示箭头下端的加样处。6.3随即加2滴样本稀释液。6.4加样后，阳性标本可在1-15分钟内检出，建议15分钟再最终观察并记录试验结果。7.结果判断阴性：出现一条红线。阳性：出现二条红线。无效：不出现红线。8.正常参考值阴性9.临床意义同ELISA法测定。10.标本采集10.1无菌条件下抽取静脉血2毫升，及时分离血清。10.2如采用血浆测定，临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠

3、）不影响实验结果。10.3标本溶血、脂血、严重黄疸或加热灭活的血清标本均可能影响检测结果。11.注意事项11.1标本应新鲜澄清。11.2在良好光线下判断结果。11.3试剂从包装中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中时间过长，导致受潮。11.4检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然；联系。11.5任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，所以阴性结果任何时候不能排除含有HCV暴露和感染的可能。11.6实验证实，乙肝、艾滋、甲肝、庚肝、类风湿因子、红斑狼疮等各种类型的标本不会对测试产生干扰。