执业药师考试药事管理与法规记忆口诀推荐

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1、《药事管理与法规》口诀说明：【】内为口诀、（）内为解释药事管理体制      【卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。2、国家中医药管理部门—中药。3、国家发改委—价格；4、人力资源和社会保障部—医疗保险；5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营。6、工业和信息化部—生物制药产业。】药品监督管理的分级管理是2012年调整的内容，需要重点掌握。（食品药品监督管理机构省级以下）由地方政府分级管理；业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督【

2、省以下归地方政府，业务上主管同卫生】（省级食品药品监督管理局）属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督，（市级食品药品监督管理机构）业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。药品质量及其监督检验P18药品质量监督检验的类型属于考试重点：【抽检（抽查性检验）—计划检（根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗机构的药品质量进行的检验）；注检（注册检验）—三审检（审批新药、仿制药品、进口药品的检验）；国检（国家检验）—销前检（国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验）；委检（委托检验）—

3、监司检（药品监督管理部门或司法部门委托的检验）；进检（进口检验）—进口检（进口药品的检验）】P16药品作为特殊商品的特征：【生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）】药品质量特征共8字【安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）】国家药品编码本位码结构 【前2（前2位）国别（国别码）86（代码编制），第3类别（类别码）为9，本体（本体码）4到13,4到8为企标（企业标识），9到13产标（产品标识），最后1位校验（校验码）】行政法的相关内容P29  复议的范围：【弄（农业承

4、包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）】诉讼范围【争人财，抢经营，发宝物】简易程序（当场处罚程序）【简易警告公民五十（处50元以下）法人一千（一千元以下）】听证程序【听证大罚（较大数额罚款）停产停业吊销证照（许可证或执照）】不予行政处罚的情形：【不处罚—①不满十四的②精神病人失控（不能控制自己行为）③2年（2年内未被发现）④未造成危害（违法行为轻微并及时纠正）；从轻或减轻处罚—①不满18②受

5、人胁迫，③戴罪立功④避免危害（主动消除或减轻违法行为危害后果的）】行政诉讼的时效【三月直接诉讼（知道作出具体行政行为之日起三个月内），复议十五诉讼（收到复议决定书之日起15日内）】P25设定和实施行政许可的原则【公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）】P27行政处罚的原则【公（公开、公正）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）】消费者权益保护法P261消费者权利和经营者义务的对照表：【保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客

6、，标名称、供单据、保品质，履行三包接受监督，经营者义务要履行。】【安全知情监督获知识，公平交易自主选择，立社团受尊重获赔偿，消费者权利有保障。】价格法P257经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定明码标价，注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务项目、收费标准等。【品名产地价格等级，服务收费规格计价】经营者不得有的不正当价格行为：【操纵价格、低价倾销、哄抬价格、价格诱骗、价格歧视、价格等级、牟取暴利】政府定价、指导价，市场调节价的界定：【政府定价绝不能超（政府价格主管部门按照

7、定价权限和范围制定），指导价基准加浮动，市场调节价自主定。】互联网药品信息服务管理办法P252互联网不得发布的产品信息：【麻（麻醉药品）精（精神药品）毒（医疗用毒性药品）放（放射性药品）戒（戒毒药品）医制剂（医疗机构制剂），互联网信息不得发】                  药品广告审查发布标准不得发布广告的药品：【特医禁军史——麻精毒放（特殊药品）、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品】广告法药品、医疗器械广告不得有的内容：【功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全部能比，名义形象不能用，国家级最不能标（广

8、告不得使用国家级、最高级、最佳等用语）。】禁止发布广告的药品：【特殊药品（麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品）】城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法不能纳入基本医疗保险用药范围：【滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白】《基本医疗保险药品目录》的分类和基本医疗保险用药费用的支付原则：【甲类价低国家管理（国家统一制定，各地不得调整）全部报销，乙类价高省级可调部分报销；西药中