2012年执业药师药事管理与法规记忆口诀

2012年执业药师药事管理与法规记忆口诀

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1、2012年执业药师药事管理与法规记忆口诀引言:建议结合教材阅读,有助于理解。一、商业贿赂1.系假借各种费用等名义和提供旅游、考察等给付对方,在财务账上不体现2.行贿系账外暗中给予回扣3.受贿系账外暗中收受回扣4.折扣系给予优惠,明示入账二、不正当竞争1.低价倾销行为系低于成本销售,销售新鲜、效期将至、积压、季节性、清偿债务转产歇业除外2.有奖销售包括谎称有奖、有奖销售质次价高、金额超过五千三、消费者权利和经营者义务1.保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客,标明名称提供单据,履行三包接受监督,经营者义务要履行2.安全知情监督学习,公平交易自主选择,结社受尊重获赔偿,消费者权利有保

2、障四、互联网药品信息服务1.证书效期为5年,由省局核发证书,届满6个月申请换发。2.“麻精毒放戒医院制剂”,互联网信息不得发。五、药品广告审查1.药品广告批准文号由省局批准,效期1年,到期作废;2.不得发布广告“特禁军医史——麻精毒放、禁停药品、军需药品、医院制剂、(史)试产药品”3.广告准则“功效保证不能有,治愈有效不能说,功效安全不能比,名义形象不能用,国家级最不能标”一、基本医疗保险用药范围1.不能纳入此范围:“滋补药酒果味泡腾,干果动物血液蛋白”2.分类管理:“甲类价低国家制定全部报销,乙类价高省级可调15%部分报销;西药中成药列付饮片列不付”二、基本医疗保险定点零售

3、药店1.审查和确定原则:“品种质量竞争,控制成本方便”2.处方管理:“配置专“兼”职人员审核定点医疗机构盖章签字处方,分别管理单独建保存2年报告社保机构”三、说明书和标签1.名称顺序“通商英汉”2.注意事项包括“慎用观察情况,影响检验疗效”3.标签内容:1.内标签:名企二期批号,(规)格适(应症或功能主治)用法用量2.外标签:名企二期批号,(规)格适(应症或功能主治)用法用量,注意(事项)成份性状,禁忌不良贮藏。3.运输储藏包装标签:名企二期二批,贮藏包装数量运输注意事项,原储藏标签皆有4.原料标特标准执行,运输储藏标签规格。4.药用通用名称、商品名称、商标:通名最大黑白显著

4、一致不分行,横上三分之一竖右三分之一标;商名二分之一不与通名同行写,商标文字最小四分之一边角标。5.有效期:四年两月两日顺序标,年月日间写字或用点撇年月不可少日可缺。6.需印有规定标识:麻精毒放非(处方)外用。四、医疗机构管理1.许可证事项:1.许可证项目内容:负责人配地配物,名法人注地类别,二期(发证日期和有效期)号发证机关。2.许可证变更:负责人配地配物。3.登记变更:名法人注地类别。4.核准变更:负责人配地配物期限。2.制剂配发记录:领用部门名称,批号规格数量。3.制剂收回记录:收回部门原因,名号规格数量,处理意见日期。不得作为医疗机构制剂申报品种:未经批准(活性成份)

5、已有供应,中药注射复方制剂,麻精毒放生物制品(除变态)1.临床药学技术人员业务:药物监测指导用药,治疗方案收集信息。2.药学部门职责是应用性的开展临床合理用药、保证药品供应。3.药事管理委员会职责是有关技术性的指导合理用药、引进和淘汰药品、申报审核制剂和新药临床。一、互联网药品交易1.向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。2.审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。二、药品流通1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2.药品生产

6、企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期三、药品经营管理1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。2.零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注:报告:不良反应报告;审核:首营企业和收营品种;保障:卫生和人员健康;质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售3.注销《药品经营许可证》情形:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。4.经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药5.《药品经营许可证管理办法

7、》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”6.药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂四、召回管理1.严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。2.通知一二三级召回123,报告一二三级召回137.五、药品生产管理1.批的划分:注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料,冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液,粉针原料冻干冻设,液体灌装混合药液,固半固体成型

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