治疗性癌症疫苗Provenge

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1、?信息广角?药学进展g121年第3卷第3004期Pr1S使用比4%异用于治编译)(0而ET10g慰剂预期,(慰剂产品enr1耳炎en009se受例420,Vorcuia36名顽固性部分发作型癫痫反应率%一7第14页40113.amaet患者,试者在(8天发作频次减少5%以上的受试者(慰剂组为1%)常见不良反达9劳、神恍惚、疲精眩晕、颤、震协调性、弱和视力模糊。虚此外,H前本品)3;应包括头晕、、复视、注意障碍疗疱疹后神经病的II期临床试验也在进行中。种其他抗癫痫药物的同,d或安慰剂治疗;另一项RR2试验屮,00多名受试药物治疗的同时,也分别服用木o结果,两项试验均达

2、到了其即本品受试患者28天总的部分组为1%)84%安第2代帅炎球菌疫苗P;炎球菌疫苗;rva[中图分类号】R4726以及enr3肺5.(范鸣分)2i,别接受本品0E10mgt者在接受正常的抗癫痫0、0考察指标%〜0几种疫苗时S患品共同的主耍终点与作频次减少2疗效研发中的1rva侵袭性肺炎球菌感染;临床试验,将该疫苗对这苗的受试者6090m或安种新补充的血清型菌株的免疫应答与接受Penr3[关键词]P中6中7种ra疫vPenFra血清型菌株的最低应答率进行了非劣效性v比较,结果,rva3疫苗组中只有3种血清型菌Penr1株(B3和96、V血清型)感染者在接种第3剂疫苗

3、后当月其IgG抗体浓度为03gL.5m?的比例未达到非劣效标准。眼下,公司也正在开发Penr1辉瑞rva3用于预防由这13种血清型菌株引起的中耳炎。治疗性癌症疫苗Po细胞;r员会最近以司)发rva支R儿预防公结据幼egrvneeg;1:的【关键词】Pvne治疗性癌症疫苗;突o树前列腺酸性磷酸酶美国FA疫苗专家委压倒性D01投票赞成批准辉瑞公司(初为惠氏最开第2代帅炎球菌疫苗P(L了在en公司完成袭性肺炎球菌感染。染种0侵市u1合疫苗,持该疫苗用中图分类号】美国递交其e门喉CM17蛋于246和R4725治疗性1r3十三价肺炎球菌)声称现有临床数2—15个月的婴最近Dn

4、roed3种血清型菌株引发的侵3可使接种者对i菌菌株产生免Penr1rva性疾病的1最常见血清型肺炎链球而最初的Penrrva疫苗仅可预防8%感染7种血清型菌株感染,者已于20后0袭性肺炎球菌感染和急性中耳炎。自以来,国侵袭性肺炎球菌感染总美ueT的上市申请事reg(i1c1疫应答性疾病于用rva疫苗vne0年上市,Penr癌症疫苗产品P)ope—宜,该产品将成为首个在美国获准的治疗性癌症疫苗,于治疗转移型激素难治性晚期前列腺癌。在用2007年5月,国FA曾拒绝批准该产品的巾报,美D更求补充其IPCMAT临床试验中受试者的生存期数据,尽管当时专家委员会因“有确切疗效

5、证据'’以1:而34的投票表决结果支持该产品的获准。此次修正后的该疫苗生物制品许可申请(L)BA屮包含了FA所要求的IAT临床试验数据。DMPC此项涉及521名受试崽者的III期临床试验显示,与安慰组比较,疫苗可使受试者总生存期延长约该4个月。止濒试验数据已在2009年4月召开的美国泌尿外科学会(U年会上公布。若该产品很AA)快获准,对治疗性癌症疫苗的开发大有裨益,过将在发病率已有显著下降,由于非Penr但ra血清型,v尤-其是1A血清型菌株所致感染性疾病的增加,9致使此类感染性疾病的发病率乂有所回复,Peal而rnr3v增加了对6种血清型菌株(括1A)包9的预防作

6、用,这些菌株在2007年5岁以下儿童中引发了约6%2的侵袭性肺炎球菌感染病例,DFA称。项旨在评价Penr1rva3免疫学疗效的关键性一2100,VL3o4,No3•附页1?PrgrnPhroesiamacuiaceee1c1Sincs药学建履信息广角?第3期附页121年第3卷004去的20多年间,出多家公司发起的若干项同类疫苗产品临床试验屡遭“滑铁卢”o从性。Ite1公司C0Gre1i1声称,neer1EeZtmes贝ijdts这种合作伙伴关系正是将Iee公司创新的无针nr1tc1免疫技术力量与GK公司这疫苗市场领军者的强S大实力相结合。第2代尼古丁疫苗产品NcX

7、iVA【关键词]NcA尼古丁疫苗;烟iVX;戒】中图分类号]R4725・Poeg疫苗是利用患者自身的免疫系统与癌rvne症抗争,由载有重组前列腺酸性磷酸酶(A)它PP抗原的癌症患者自身的神经元树突细胞(免疫系统抗原的递呈细胞)构成。

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