通心络胶囊治疗冠心病心绞痛量效时效的临床观察

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1、通心络胶囊治疗冠心病心绞痛量效时效的临床观察中国新药朵志2000年第3期第9港新药与临床作者：徐贵成刘宗莲尹倚艰单位：中国中医研究院广安门医院，北京100053关键词：通心络胶囊；冠心病：量效；时效摘要目的：对通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的量效时效关系作出评价。方法：采用随机分组对照，治疗组90例分为大、中、小3个剂量组，在心绞痛发作吋，分别每次给"通心络胶囊6,4,2粒；对照组30例给予舌下含硝酸甘油0.6mgo2周后进行心绞痛、心电图的量效及吋效关系评估。结果：在量效方而，均以治疗组大、中剂量组为优；在吋效方而，通心络胶囊起效虽慢，但lOmin内心绞痛

2、缓解FT分率与硝酸甘油相近(P>0.05)o结论：4粒/次的通心络胶囊能鮫快缓解冠心病心绞痛。CLINICALOBSERVATIONOFTHEDOSEANDTIMEEFFECTOFTONGXINLUOCAPSULEINTREATMENTOFANGINAPECTORISCAUSEDBYCORONARYHEARTDISEASEXuGuichengLiuZonglianYinYijian(GuanganmenHospital,ChinaInstituteofTraditionalChineseMedicine,Beijing100053)ABSTRACTOBJ

3、ECTIVE:ToevaluatethedoseandtimeeffectofTongxinluocapsule(TXLC)intreatmentofanginapectoris(AP)causedbycoronaryheartdisease.METHODS:90patientswererandomizedtoreceive6,1,or2capsulesofTXLC,whenAPoccurred.Thecontentsweretakenoutfromcapsulesandthentookwithwaterimmediately.Andthe30patie

4、ntsinthecontrolgroupweretreatedwith0.6mgnitroglycerincgivenbysublingually.Thedoseandtimeeffectswereevaluatedafter2weekstreatment.RESULTS:Thetherapeuticeffectin6and4capsulespatientsworemoreeffectivethanpatientsintheconrtol.ThepercentageremissionrateforAPinTXLCgroupwassimilartothat

5、ofthecontrolgroupbuttheonsetofactionforTXLCwasslowerthanthatofnitroglycerine.CONCLUSION:APcausedbycoronaryheartdiseasecanberelievedrapidlyby4capsulesofTXLC.KEYWORDSTongxinluocapsule;Coronaryheartdisease;Dosageeffect;Timeeffect通心络胶囊的功能为益气活血、通络止痛，主要用于治疗冠心病心绞痛，一•般给了常规剂量口服。我们在临床使川中发现

6、其速效缓解心绞痛作川也比较满意，并对其速效作川的效时效关系与硝酸廿油进行了对照观察，总结如下。资料与方法1病例选择按冠心病心绞痛诊断标准和胸痹心痛诊断及分级标准执行CL2]o纳入病例标准：具备胸痹心痛主证，中保诊断明确，西保诊断为劳累性心绞痛或白发性心绞痛，符合中更辩证心气虚乏、血瘀络阻型，需具备主证二项及舌脉者，年龄在18〜65岁Z间，每周发作2次以上的冠心病心绞痛患者，可纳入观察病例。排除病例参照文献⑷标准执行。通心络胶囊治疗组分为大、中、小3个剂量组，每组各30例，共90例，其中住院30例，门诊60例；男34例，女56例，年龄39〜65岁，平均59

7、.6岁；病程Md〜25年，平均久14年；心绞痛类型包括劳累性心绞痛86例(初发型3例，稳定型81例，恶化型2例)，自发性心绞痛4例；病情程度包括轻度27例，中度49例,较重度14例。硝酸甘油对照组30例，其中住院10例，门诊20例；男11例,女19例；年龄40〜65岁，平均58.7岁；病程22d〜20年,平均4.10年；心绞痛类型包括劳累性心绞痛29例(初发型2例，稳定型27例)，自发性心绞痛1例；病情程度包括轻度8例，中度16例，较重度6例。两组一般资料经统计学处理具有可比性（P>0.05）o2治疗方法凡入选病例治疗期间原则上要求停用其他治疗冠心病心绞

8、痛药物，随机单有対照分组。治疗组：为尽快发挥通心络胶囊（石家庄以岭药业有限公司，