特种劳动防护用品生产许可证企业实地核查作业指导书

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1、特种劳动防护用品生产许可证企业实地核查作业指导书全国工业产品生产许可证办公室特种劳动防护用品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责序号核査项目核査内容核查要点核査方法合格轻微缺陷不合格此项不适用1.1组织机构企业应冇负责质量工作的领导，应设百相应的质量管理机构或负责质杲管理工作的人员。1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或质量筲理人员。查文件和座谈。1.有任命文件明确规定领导丿，中一人负责质量工作，且职权明确。2.设置了质量管理机构或质量管理人员。1•冇文件，但职权不明确。或无文件，但能提供证据表明领导层中有一人履

2、行质量领导职权。2.企业有机构或人员负责质量管理工作，但数量不满足日常运作需要、职权不明确、或无文件明确规定。1.领导层中无人负责企业的质量工作。2.未设置质量管理机构或质量管理人员。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。査文件和座谈。1.制定了质量管理制度，且明确规定了与产品质呈有关的各部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系明确。制定了质量管理制度，但各部门、人员的质量职责、权限和相兀关系规定不明确、不协调。1.没有

3、规定少产品质量有关的部门、人员的质量职责。2.没有明确有关部门、人员的权限和相互关系。1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1•是否有相应的考核办法。2・是否严格实施考核并记录。1.査记录。2.杏文件。3.与各级相关人员交谈。1.制定了适用的、可操作的考核办法。2.实施了考核并保存了记录。1•考核办法无可操作性。2.考核记录不完整。1.未制定考核办法。2.不能提供考核记录。二、生产资源提供序号核查项目核查内容核查要点核査方法合格轻微缺陷不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护

4、完好。1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。2.牛产和检验设施是否能正常运转。按申证范围，查阅设备档案、企业中请书并现场核查生产场所、主耍牛产设备和检验设施的故大生产能力，核查运转情况和试验室环境条件。1.具备满足卜H证产品的生产和检验设施及场所。2.牛产和检验设施能正常运转。3•试验室的环境条件符合标准耍求。—1.生产和检验设施及场所不能满足申证产品的牛产和检验需要。2.主要牛产和检验设施全部不能正常运转。3.关键检验项目的环境条件不能满足标准要求。2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应

5、能满足牛产合格产品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。3.牛产设备和工艺装备是否为牛产规模相适应。按申证范围，核查其现冇牛产设备和工艺装备的生产能力和数量。（检查设备档案、申请书并进行现场核实，必要时查阅企业的购置发票或资产台账）。1.具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备丄装的性能和精度满足加工要求。3.牛产设备和工艺装备与生产规模相适应。—1.缺少本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装的性能和粘度无法满足加工要求。3.生产设备的数量无法满足生产规模的需要

6、。2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检杳设备维护和保养计划及实施的记录。查阅牛产设备维护和保养内容及计划规定。现场抽取任意申证单元任意规格产品的牛产设备和工艺装备各3台（不足3台的全抽）进行检查，其计划执行情况，其生产能力通过现场运行进行验证。如运行不正常，允许加借验证一次。1•有计划,并且有实施记录。2.抽查的设备和工艺装备运行正常。1•有计划，但未完全按计划实施。2.抽查的个别生产设备和工艺装备运行不正常。1•无计划，并且未进行过保养。2.抽查的全部生产设备和工艺装备运行不正常，或者可能影响产品的关键特性。序号核査项目核查内容核查要点核査方

7、法合格轻微缺陷不合格此项不适用2.3测量设备1*.企业必须具有本实施细则5.2屮规定的检验设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否有本实施细则中规定的检验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2.是否与生产规模相适应。按川证范围，检查其现有检验、试验、计量设备的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实，可查阅检查设备的购置发票）和数量。1.具有本实施细则中规定的检验、试验、计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2.数量与牛产规模相适应。—1.缺少木实施细则中规定的检验、试验、计量设备，其性能、准确度不能满足生产需要。2.数量不能满足现

8、行牛产规模的需要。2.企业的检验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在川检验