复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书

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1、复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书全国工业产品生产许可证办公室复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责序号核查项目核査内容核査要点核査方法合格轻微缺陷不合格此项不适用1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理丁作的人员。1.是否指定领导层屮•人负责质量工作。2.是否设置了质录管理机构或人员。3.对照申请书核对组织机构及人员。1.查看企业的质量工作负责人的授权书或岗位职责。2.查组织机构图或相关文件，组织相关人员朋谈，检杏企业质量工作框架设置情况。指定领导层屮—人负责质量匸作,

2、并设置了质量管理机构或人员，且职权明确。只指定了领导，或只设置了质量管理机构或人员。领导层屮无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或人员。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1.是否规泄与产品质最有关的部门、人员的质量职责。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。3•对照申请书核查部门职责权限。1.查管理体系文件和组织机构设置文件。2.查各部门职权分配和关系表，看其相互关系是否明确，能否确保涉及产品形成过程的每一项质最活动都有人管理。3.与申请书对照检杏是否一致。规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权

3、限和相互关系明确，并打申请书一致。规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系不明确,或与申请书冇些部分不一致。未规定与产胡质量有关的部门、人员的质最职责和权限。1.3冇效实施在企业制定的质量管理制度中应冇相应的考核办法并严格实施。1•是杏冇相应的考核办法。2.是否严格实施考核并记录。1.查看企业质最管理工作考核办法。2.检查考核记录，考核结果的评价以及对考核中的问题是否釆取相应纠正措施。文件规定明确，能严格实施，考核记录兀聲。质量管理制度有考核办法，但考核记录不全。文件未做规定或文件规定不具可操作性，没冇考核记录。%1.生产资源

4、提供序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，11维护完好。生产用厂房的地面应硬化，不得露天。1.是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所，是否能正常运转。2.住产和检验设施应完全独立，不能共用。3.对照屮请书核查有关设施是否相符。现场查看申证产品的生产和检验设施是否完全独立，并查看牛产和检验设施以及工作场所是否满足要求并能止常运转。全部满足核査要点要求。——不具备生产和检验设施及场所或设施不能正常运转。2.2设备工装1*.企业必须具冇木实施细则5.2中

5、规定的必备生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有木实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2.设备工装性能、精度和数量是否满足加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与牛:产规模相适应。纶产线年牛产能力不小于2万吨，每小时产量不低于2.8吨。4.对照屮请书核查相关设备是否相符。1.将申请书中主要生产设备、工装明细表打细则或企业工艺设计文件核对。2.现场核实申请书屮所列设备是否与实际设备相符。3.杳设备工艺参数是否满足生产要求。4.杳仪器仪表的检定证书是否合格并在有效期内。5.杳设备能力是否与生产规模相适应。

6、6.查生产线生产能力是否满足要求。全部满足核査要点要求。——核查要点中任何一点不满足。2.企业的生产设备和丄艺装备应维护保养完好。检杳设备维护和保养计划及实施的记录。现场检查生产设备和匸艺设备维护保养情况，査看设备维护保养记录。规定、计划及维护保养记录完整，设备和工装维护完好。有规定和计划，生产设备和工艺装备维护尚好，没有实施记录。生产设备和工装维护不好，不能保证正常使用。序号核査项目核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格此项不适用2.3测量设备1*.企业必须具冇木实施细则5.2中规定的检验、试验和计最设备，其性能、粕度和数量应能满足生产

7、合格产品的要求。1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和计最设备，其性能、数量和准确度能满足生产需耍。2.是否与生产规模相适应。3.对照申请书核杳有关检验、计录仪器是否相符。现场查看所有检验设备是否符合实施细则5.2的规定，查看企业检测设备台帐，审查检测设备的检测精度是否能满足要求。仪器设备与5.2规定相一致，且满足粕度要求。—缺少实施细则中规定的任意一项必备检测设备，或任意一项必备设备不能满足检验要求。2.企业的检验、试验和计最设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计最设备是否在检定有效期内并有标识。1.査检定计划。2.查检定证

8、书。3.資标识。在用检验、计量设备均在鉴定有效期内11有标识为合恪•无计划或标识不全或个别仪器未检定或个别设备未在鉴定有效期内。多数仪器设备未鉴定，或多数检定证书不