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1、初均速法预测岩白菜醇提液稳定性探究摘要：目的：用化学动力学方法预测岩白菜醇提液的稳定性，为其质量评价提供依据。方法：选择9个温度进行恒温加速实验，用紫外-可见分光光度法测定岩白菜素类的含量，计算岩白菜醇提液的室温贮存期和降解反应的活化能。结果：进行回归分析得出室温下岩白菜醇提液的贮存期是20d,降解反应的活化能是8715kJ-mol-lo结论：岩白菜醇提液是岩白菜类药物的中间产物，不可久贮且贮放温度不宜高，以保证药物质量。关键词：初均速法；岩白菜；岩白菜素；稳定性中图分类号：R284文献标识码：A文章编号：1007-2349(2013)02-0047-02岩白菜为虎耳草科岩白菜属
2、植物岩白菜Bergeniapurpurascens(HookfetThoms)Engl的干燥根茎，又名滇岩白菜、岩七等，主要分布于滇西北、滇中，四川西部、西藏东南部也有分布。岩白菜有镇咳祛痰功效，主要用于慢性支气管炎的治疗，此外，还具有良好的抗炎、抗心律失常、抗病毒、护肝作用等[1],已制成多种剂型上市。岩白菜主要有效成分岩白菜素属于异香豆精类化合物[2],分子结构中含有二个酚務基和一个内酯结构，易氧化变质或开环水解，给制剂生产过程带来一定的难度，甚至影响产品的质量和疗效。本文采用初均速法，研究不同温度下岩白菜醇提液中岩白菜素类的含量变化，并根据回归方程计算了岩白菜醇提液的室温贮
3、存期和降解反应的活化能。1材料与仪器岩白菜药材购于昆明菊花村药材市场，经云南中医学院杨树德教授鉴定为虎耳草科岩白菜属植物岩白菜Bergeniapurpurascens（HookfetThoms）Engl的干燥根茎。岩白菜素对照品购于中国药品生物制品检定所。所用试剂均为分析纯。UV-2450紫外-可见分光光度计（日本岛津），D-101大孔吸附树脂（天津农药股份有限公司树脂分公司），SYP型玻璃恒温水浴（南京桑力电子设备厂），BUCHI-R-200旋转蒸发仪（瑞士）。2方法与结果21对照品溶液的制备精密称取岩白菜素对照品31mg,置50mL量瓶中，加甲醇溶解，并定容至刻度，即得620
4、0Ug/mL的岩白菜素对照品溶液。22供试品溶液的制备［3］待测液用大孔吸附树脂吸附30min,分别用去离子水和20%乙醇洗脱，精密吸取乙醇洗脱液适量置10mL量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，即得。23线性范围考察精密吸取岩白菜素对照品溶液（6200ng/niL）13、22、31、40、49mL置10mL量瓶中，用甲醇定容至刻度，以甲醇为空白对照，在274nm处测定吸光度[4],以吸光度A为纵坐标，浓度c为横坐标进行线性回归分析，得出标准曲线方程为A=002347c+000534,相关系数r=099992,表明岩白菜素对照品在806〜3038ug/mL浓度范围内线性关系良好。24
5、精密度试验取同一浓度岩白菜素对照品溶液连续测定5次，结果RSD=020%,表明仪器精密度良好。25稳定性试验取同一供试品溶液在0、30min、1、2、4h时测定，结果RSD为117%,表明供试品溶液在4h内稳定。26样品含量测定261岩白菜醇提液的制备取岩白菜粗粉适量，精密称定,加10倍50%乙醇回流提取3次，每次30min,合并滤液，减压浓缩至乙醇回收完全，定容后即得。262恒温加速实验及含量测定精密吸取岩白菜醇提液适量，分别置于不同温度的恒温水浴中密闭加热，按表1进行实验。定时取样，取出后迅速冷却，按22项下方法制备供试品溶液并在(275±l)nm的波长处测定吸光度，计算含量
6、,结果见表1。实验设置3个平行组。表1恒温加速实验27数据处理反应初均速是反应开始时的平均速度，即反应开始时单位时间内药物浓度的变化。温度对反应初均速的[FL)][SD1,1][FQ(19o175mm,X,DY-W][SQ+lmm][CD=175mm][FL(K8mm]影响符合Arrhenius指数规律，将此直线外推至室温，则可求得室温贮存期[5]。初均速vO二[SX(]cO-ci[]ti[SX)],式中c0=2312ug/mL,ci为ti时间对应的浓度，计算结果见表1。以lnvO-1/T进行线性回归，得回归方程lnv0=-10482[SX(]1[]T[SX)]+29934(r=
7、-09927)计算活化能：E=-8314X(-10482)X10-3=8715kJ・mol-1推算室温(29815K)贮存期(分解10%的时间)：ln[SX(]01c0[]tO9[SX)]=-10482[SX(]1[]29815[SX)1+29934计算得：t09=4288h=20d3小结与讨论用初均速法预测岩白菜醇提液的稳定性，数据处理结果线性关系良好，得出的活化能8715kJ・mol-l与中药典型活化能文献值836kJ・mol-1接近；推算出室温下岩白菜醇提液的贮存期是20d
