中药饮片检查要点

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1、中药饮片、中药制剂生产企业检査重点K生产企业是否按《药品生产质量管理规范》组织生产。2、生产企业是否持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》证书；制剂生产企业生产的中药品种是否具有药品批准文号等药品批准证明文件。3、中药饮片生产企业投料生产的原料必须是中药材，并有固定药材原产地；中药材必须符合药用标准。中药制剂生产企业投料生产的原材料必须是中药饮片，如特殊原因需要用中药材的是否有备案或工艺说明。4、中药饮片生产企业严禁外购中药饮片半成品、成品进行分包装或改换包装标签等违法行为。5、中药饮片生产企业是否严格按照国家药品标准和中药炮制规范进行

2、炮制；饮片和制剂生产企业是否严格按批准的工艺规程组织生产。6、中药饮片、中药制剂生产企业购进的中药材或饮片及生产的中药饮片或制剂是否按标准进行质量检验；中药饮片生产企业委托检验的项目是否进行备案；出厂的中药饮片是否随货附有纸质或电子版检验报告书。7、中药饮片、中药制剂生产企业生产或投料的中药饮片是否有虫蛀、霉变、掺杂掺假等情况。8、其他违反药品监管法律法规的行为。K经营单位是否具有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书及许可项下必须具有中药饮片经营范围；医疗机构是否具有《医疗机构执业许可证》，并是否在有效期内。2、中药饮片经营企业、

3、医疗机构必须从合法的中药饮片生产、经营企业购进中药饮片；严禁从不具备资格的单位和个人购进中药饮片。3、中药饮片经营企业、医疗机构购进的中药饮片是否索取供货单位和业务员有效的相关资质材料，并有存档；购进中药饮片时是否索取了纸质或电子版的检验报告书。4、中药饮片经营企业严禁改换标签等行为。5、中药饮片经营企业、医疗机构购进中药饮片时应进行中药饮片质量验收，并有真实、完整的验收记录。6、中药饮片经营企业、医疗机构严禁购进或销售虫蛀、霉变、掺杂掺假的中药饮片；销售的中药材应标有原产地。7、其他违反药品监管法律法规的行为。公司规章制度一、公司形象1、员工必

4、须清楚地了解公司的经营范围和管理结构，并能向客户及外界止确地介绍公司情况。2、在接待公司内外人员的垂询、要求等任何场合，应注视对方，微笑应答，切不可冒犯对方。3、在任何场合应用语规范，语气温和，音量适中，严禁大声喧哗。4、遇有客人进入工作场地应礼貌劝阻，上班时间（包括午餐时间）办公室内应保证有人接待。5、接听电话应及时，一般铃响不应超过三声，如受话人不能接听，离之最近的职员应主动接听，重要电话作好接听记录，严禁占用公司电话时间太长。6、员工在接听电话、洽谈业务、发送电子邮件及招待来宾时，必须吋刻注重公司形象，按照具体规定使用公司统一的名片、公司标

5、识及落款。7、员工在工作时间内须保持良好的精神面貌。8、员工要注重个人仪态仪表，工作时间的着装及修饰须大方得体。二、生活作息