CGMP是一系列指导方针

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1、CGMP是一系列指导方针，它可以成为现行优良的生产质量管理规范，对任何一个涉及CGMP的新员工，首先要注意的是房间管理标准即工厂的整洁，随后你要接受CGMP多方面的培训一现行优良的生产质量管理规范或CGMP的原则。CGMP的定义是能完全保证产品质量的质量保证体系并符合其使用目的，关键词是质量和符合其使用目的。如何提高产品质量？答案：你必须遵循优良的生产质量管理规范或必须记住许多有关规范和条例。你与产品人是最大的污染源，人体内外都带有大量的细菌和微生物。我们身体健康的时候，这些细菌和微生物是无害的，当它们被带入药品和制药

2、设备时就会造成毁灭性的危害，必须防止这类有机物对身体的危害。在这个环境里个人卫生是至关重要，皮肤、头发和衣服要始终保持清洁，尤其要注意手的清洁，没有戴手套千万不要用手触摸生产药品的机器，在生产时必须要带手套，这样能够保护药品不受污染。工作服在保持药品不被污染时起着重要的作用，你有任何病痛、感染或受伤包括对太阳灼伤就应报告，你可能被安排到很不敏感的区域工作直到你完全康复。禁止将食品、糖果、烟、个人药品带入生产区域,禁止在生产区域吃喝、咀嚼食物、吸烟，工作中应细心整洁，避免造成灰尘和溢出物，如果你确定把药液溢洒出来了应当立

3、刻清理干净，工作中动作要轻，不要带起灰尘，动作越快灰尘就越多，落在产品上的灰尘也就越多，一定要准确地按照说明去做，如果不明白怎样做是正确的，问清楚以后再去做。结论：CGMP的应用是一个遵循有关法规的问题而不仅仅是盲目照搬，在遵循有关法规执行有关条例的情况下应用CGMP,也是培养你工作态度的过程，你的工作态度是高质量产品的保证。现行优良的生产质量管理规范的含义是产品始终保持符合其使用目的，所以记录应是完整的、最新的、有签名标签、包装必须详细正确，你应该熟悉标准操作程序，要严格遵守标准操作程序，特别注意个人卫生，正确穿着工

4、作服，即使有微不足道的病、感染、外伤也要报告，有疑惑一定要询问。GMP要求每位从业人员进行个人卫生培训，请记住药品生产一定不能岀错。人是最大的污染源之一，皮屑可以引起污染，细菌和微生物可以寄生在皮屑上，我们的身体寄生着大量的细菌而且能引起患者感染。每个人必须对自己的个人卫生负责。必须保持头发清洁，应该戴合适的帽子，有胡须的人必须戴胡须网罩；嘴和鼻子是危险部位，不能大声叫喊，尽量不要打喷嚏和咳嗽，要戴合适的口罩，良好的口腔卫生很重要；不要揉眼睛、耳朵和鼻子；清楚什么是危险的举动；化妆品是严重的污染物；定期洗浴，洗淋浴更好

5、；手是主耍的污染源,手能传出污染并藏匿污染物，应该彻底清洗；必须特别注意表皮和指甲，不要戴首饰；所以从业人员必须接受体检；在生产区禁止吸烟、吃喝、嚼口香糖等。请参加cGMP原则进行药品生产的所有人员记住，每个人都应对所从事的工作负责，以最佳的行为方式进行工作，思索清洁、穿戴清洁、工作清洁，始终保持清洁！如何进行首部清洁？不要戴首饰，洗手吋按照顺序进行，保持上举手位，必须从上举到肘部开始彻底洗手，手不能触及任何物体，从手到肘部耍完全浸湿，用清洁剂洗手至少应该搓洗一分半钟，每个指甲的表皮都要用较硬的毛刷刷洗，戒指下面的皮肤

6、应该轻轻刷洗，用清洁剂继续洗手，要从指尖开始向手臂彻底冲洗，烘干时一淀要注意要先从指尖开始向肘部一点点的进行，避免再次污染，再给手上涂些消毒剂搓匀，要特别注意关节部位，将手烘干后再进行下一步，一定要记住即使戴着手套手还是要始终上举，避免造成手的再次污染。药品生产的控制条件：控制条件包括自然空间和厂房，安装机器和设备的类型，生产和包装所需的原料，在这种环境中我们怎样工作和行动。在药品生产中必须要有责任感，即凡事要按照要求去做，生产中岀现的错误要及时报告，包括设备和环境，一定要严格按照说明书进行生产。人和动物都完全依赖于药

7、品的质量，这些药品是按现行优良的生产质量管理规范生产的，CGMP的主要原则是产品必须完全符合它的使用目的，即产品必须严格按照说明书生产，不含任何污染物，正确包装和标签，SOPS是生产商必须遵循的生产操作程序。污染是市颗粒、化学物质、微生物造成的，控制条件是由以下各部分组成的，自然地厂区、安装的各类设备以及我们如何操作和举动。人可以造成污染也会出错，所以必须注意衣着，保持良好的个人卫生，必须始终坚持SOPS规定，CGMP要求员工必须正确的、诚实的操作每个生产程序，它适用于每个工厂的操作程序甚至做家务。CGMP要求在控制条

8、件下，员工必须具备高度的责任感。药品必须是合格的、无污染的、按正确配方生产的、原料没有变质、装在合适的容器内完全密封、在运输或贮藏中要有防破损和防污染包装。无论你参观目的是什么，你必须执行其中的一个标准，不管你是否正在执行命令、安装相关的生产程序和设备、执行保养计划、在厂房里工作、供热和通风系统、在冷库纯水或注射用水系统、如果你是