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1、第27卷第2期北京生物医学工程Vo.l27No.22008年4月BeijingBiomedicalEngineeringApril2008除颤器性能检测及其质量分析方法刘延武王卫东吕鹏周丹摘要通过使用除颤能量测试仪对除颤器进行性能测试,在获取大量质量数据的基础上,研究探讨了除颤器质量数据的分析方法,并使用该方法对能量数据进行分析,从而对除颤器的除颤性能做出质量评价。关键词除颤器;性能测试;质量分析中图分类号R318.6文献标识码A文章编号1002320
2、8(2008)02019003TheperformancetestandqualityanalysisforthedefibrillatorLIUYanwu,WANGWeidong,LVPeng,ZHOUDanBiomedicalEngineeringCenterofGeneralHospitalofPeoplesLiberationArmy,Beijng100853!Abstract∀Byapplyingthedefibrillatorenergytestertodotheperf
3、ormancetest,togetlotsofqualitydatum,thepaperhasinvestigatedtheanalysismethodofthequalitydatum.Andwehasanalyzedtheenergydatabythemethod.Consequently,weevaluatedthedefibrillationperformanceforsomedefibrillator.!Keywords∀defibrillator;performancetest;
4、qualityanalysis与其他行业相比,医疗设备的质量管理发展极1性能检测与质量数据收集其缓慢,究其原因在于,它不同于工业生产中商品制造的质量管理,因此,一些成熟的质量管理技术手段采用METRONQA-45除颤能量/起搏测试仪和理论方法未能直接应用,尤其是传统的数理统计对除颤器最重要的技术指标除颤能量进行测学方法在该领域中的应用没有得到重视。在工业生试。QA-45内置一50电阻,模拟人体的阻抗。产的质量管理中无论是质量检测、质量控制,还是全当除颤器的电极置于QA-45连接板上时,
5、就接入面质量管理,数理统计都发挥着重要的作用。了该电阻。当除颤器开始充电,QA-45就可以计近年来,国内外对医疗设备的质量管理日益重算和显示除颤器所释放的能量。可检测单相波、视,临床工程师正在努力建立医疗设备的管理体系双相波各种型号除颤仪的除颤能量,单相波能量和方法,以实现医疗设备的安全使用,保证医疗质测试并记录10、30、50、100、200、360J共6组数量,减少医疗事故。两年来,解放军总医院医学工程据,双项波能量测试10、30、50、100、150、200J共6保障中心率先在军内外开展了
6、医疗设备的质量控制组数据。试点工作。在质量检测方面取得了良好的效果,获得了大量的质量数据,目前挖掘和解释这些数据成为临床工程师们的一项紧迫任务。本文研究了除颤器性能检测的质量数据分析方法,并且用之对解放军总医院及其兄弟医院的58台图1测试连接示意图18种型号的除颤器性能检测数据进行了分析,对几Fig1Testingsystem种型号的除颤器性能和质量进行了比较,这在国内外也是首先对如此多的除颤器的性能开展的性能检2质量数据的分析方法和质量分析。2.1单样本分析方法设除颤器设定的除颤能量标
7、称值为x,测试仪作者单位:解放军总医院医学工程中心(北京100853)观测到的除颤能量输出值为y,检测试验所获得标作者简介:刘延武(1974),男,工程师,主要从事医疗仪器的保障称值x和输出值y如下所列:和开发工作第2期除颤器性能检测及其质量分析方法∋191∋标称值(x):x1,x2,#,xn标称值(x):x1,x2,#,xny11,y21,#,yn1输出值(y):y1,y2,#,yny12,y22,#,yn2通常,标称值与输出值存在下面线性关系:输出值(y):y^=kx+b
8、,k=1,b=0此方程称为线性回归方程,k称为回归系数,b称为y1k,y2k,#,ynk系统偏差。平均值(y)y1,y2,#,yn但是,由于除颤器存在系统误差,往往会出现k∃1,b∃0的情况,因此,可以将参数k和b当作描k1述除颤器系统误差的重要参数。其中输出平均值yi=%yij。通常,标称值xi与输kj=1系统误差参数的估计方法如下:出平均值yi存在下面线性关系:nminarg2y^=kx+b,k=1,b=0(yi-y^i)k,b%i=1但是,由于除颤器存在系统误差,往往
