追溯平台药品追溯码印刷规范

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1、“码上放心”追溯平台药品追溯码印刷规范一、药品追溯码印刷形式建议“码上放心”追溯平台药品追溯码（以下简称追溯码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集等信息服务所使用的电子标识。追溯码是由20位数字加密编码，采用Code128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。追溯码分为一级追溯码（药品最小销售包装）、二级追溯码（药品中包装）、三级追溯码（药品外层包装，如此类推）。为满足不同形状包装的需要，建议生产企业可根据具体情况任选其一使用。其中“药品追溯码”，企业可视自身情况填写相关信息。二、药品追溯码印刷参数及颜色（一

2、）追溯码印刷参数参数名称参数值条码类型Code128C≥7mils条码密度（建议≥10mils）数据类型数字数据长度20位条码高度≥8mm条码质量等级C(1.5)级以上（二）条码符号颜色可用搭配序号空色条色是否可用序号空色条色是否可用1白黑√8黄绿√2白蓝√9黄黑√3白绿√10黄深棕√4橙深棕√11橙黑√5橙绿√12红蓝√6橙蓝√13红绿√7黄蓝√14红黑√注：建议采用黑白颜色搭配。三、药品追溯码赋码位置建议（一）追溯码条码符号位置选择1.基本原则追溯码条码符号位置的选择以符号位置相对统一、符号不易变形、便于扫描操作和识读为准则。

3、2.首选位置首选的追溯码条码符号位置宜在药品包装背面的右侧下半区域内。3.其他的选择药品包装背面不适宜放置追溯码条码符号时，可选择药品另一个适合面的区域放置追溯码条码符号。4.边缘原则追溯码条码符号与药品包装邻近边缘的间距不建议过小，以避免由于药品包装印刷、模切的偏差等原因造成扫描失败。5.方向原则一般情况下药品包装上追溯码条码符号宜横向放置，见图1A。横向放置时，追溯码条码符号的供人识别字符（阿拉伯数字）应为从左至右阅读，在包装尺寸不适宜印刷（粘贴）追溯码或印刷方向不能保证印刷质量和药品包装表面曲率及面积不允许的情况下，可以将追

4、溯码条码符号纵向放置，见图1B。AB图1追溯码放置方向6.曲面上的追溯码条码符号方向在药品包装的曲面上将追溯码条码符号的条平行于曲面的母线。放置追溯码条码符号时，追溯码条码符号表面曲度θ建议不大于30度，见图2。1.第一个条的外侧边缘；5.追溯码条码符号；2.追溯码条码符号正中间；6.药品包装表面；3.最后一个条的外侧边缘；7.曲面的母线；4.左、右空白区的外边缘；θ.追溯码条码符号表面曲度；图2追溯码条码符号表面曲度示意图可使用的追溯码条码符号放大系数最大值与曲面直径有关，追溯码条码符号表面曲度大于30度，应将追溯码条码符号的条

5、垂直于曲面的母线放置，见图3。图3追溯码条码符号的条与曲面的母线垂直7.应避免选择的位置：（1）不建议把追溯码条码符号放置在有穿孔、冲切口、开口、装订钉、拉丝拉条、接缝、折叠、折边、交叠、波纹、隆起、褶皱、其他图文和纹理粗糙的地方,但应保证追溯码条码符号在同一平面上。（2）不建议把追溯码条码符号放置在转角处或表面曲率过大的地方。（3）不建议把追溯码条码符号放置在药品包装的折边或悬垂物下边。（二）追溯码条码符号放置建议指南1.卡纸折叠盒型包装（盒状包装）对于盒状包装药品，追溯码条码符号宜印在包装正面的右侧下半区域，靠近边缘处，见图4

6、A；其次可印在包装旁侧的右下半区域，见图4B。A）首选B）可选图4盒状药包装赋码示例2.瓶状药品包装追溯码条码符号宜印在包装背面或正面的右侧下半区域，见图５。A）首选B）可选图5瓶状药包装追溯码赋码示例3.罐状和筒状包装追溯码条码符号宜放置在包装背面或正面的右侧下半区域，见图6。A）首选B）可选图6罐状和筒状药包装追溯码赋码示例4.盆状和桶状包装追溯码条码符号宜放置在包装背面或正面的右侧下半区域，见图７A、7B。背面、正面及侧面不宜放置时，追溯码条码符号可放置在包装的盖子上，见图７C。A）首选B）可选C）可选图7盆状和桶状药包装追

7、溯码赋码示例5.袋状包装追溯码条码符号宜放置在包装背面或正面的右侧下半区域，尽可能靠近袋子中间的地方，或放置在填充内容物后袋子平坦、不起皱折处，见图8。A）首选B）可选图8袋状药包装追溯码赋码示例6.药中包装（二级包装）药品的中间包装在流通中有可能作为独立销售包装使用时，药品生产企业就需要对这级包装进行赋码并建立关联关系（中包装赋码）。药中包装赋码时，追溯码条码符号放置可根据中包装形式进行处理，如采用不透明盒类包装时，可参照“盒状包装”的说明选择追溯码放置位置，采用透明的热缩膜作为中包装时，中包装追溯码不可与小包装追溯码重合，放置

8、于另一平面，见图9。图9药品中包装追溯码赋码示例7.药品外箱包装（三级包装）对于药品外箱包装（三级包装），为方便药品流通环节的追溯码扫描，同一外包装箱上至少在两个不同面上使用两个完全相同的追溯码条码符号，分别放置在外包装箱两个相对侧面的右侧下半区域