3c专项内审检查表

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1、3C内审记录审核准则：3C强制性产品认证工厂质量保证能力要求、相关体系文件、各类产品实施规则受审核部门审核日期审核员条款号主要检查内容检查情况评价1.1是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及和互关系？是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？1.2是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程得以有效运作和控制？2.2是否建立并保持文件化的文件控制程序？文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？要求提供受控文件清

2、单以及文件发放及收文记录，以核实。重点核实外來文件（如标准、实施规则）是否已收集？2.3是否建立并保持了文件化的质量记录控制程序？要求捉供质量记录清单，清单中是否明确保存期限。抽杳2-3类记录进行核实：记录填写是否齐全、规范，保存是否完好？3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？是否编制并发布了本年度的合格供方名录？是否均从合格供方处采购产品？要求提供合格供方名单，并抽取2-3家供方进行核实，核实供方调查表、评价表、口常管理记录等资料是否齐全3・2是

3、否已建立了关键原材料进货及定期确认检验的程序？是否有相应的检验规范？要求提供相应的产品标准或认证实施规则，以核对检验规范编制是否适宜（检验项口、抽数规则、检测方法等）？是否按照规范要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否捉出明确的检验要求？要求捉供进货及定期确认检验记录，分别抽取2・3份予以核实，看记录内容填写是否齐全、清晰。4.1-4.3是否对关键过程进行了识别？如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是否对过程控制特别是关键过程进行了监控？要求提供相应的监控记录。4.

4、4是否对生产设备进行维护保养？要求提供生产设备台帐、设备保养计划，设备保养规范等资料，并随机抽取1-2台设备核实是否按耍求实施了设备保养并形成保养记录?4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性5是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是否编制了相应的检验规范？要求提供相应的产品标准或认证实施规则，以核对检验规范编制是否适宜（检验项目、抽数规则、检测方法等）？是否按照规范要求实施了检验？记录是否完整有效？要求提供例行和确认检验记录，分别抽取2・3份予以核实，看记录内容填写是否齐全、清晰。6・1询问部门负责人检验试验仪器设备主要有

5、哪些？要求提供《管理台帐》。是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按规程要求进行操作？相关检验设备是否进行了定期检定或校准，抽取1-2台设备要求提供检定或校准证书进行核对。是否有自制设备？如有是否制定了相应的口校规范，规范是否对自校方法、验收准则和校准周期进行了规定？要求捉供相应的自校记录。检验和试验设备的校准状态是否明确？6.2用于例行和确认检验的检测设备是否制订了相应的运行检查指导书，并按指导书要求定期进行了运行检查？要求提供运行检查记录，抽查2・3台设备运行检查记录查看是否填坊齐全，同时对操作人员的实际操作能力进行核查。当发现运行检查的结果不能满足耍求吋，是否

6、能追溯至已检产品并采取必耍的措施？7是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定耍求？对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？若有不合格发生，耍求提供相应的不合格报告处理单•现场观察不合格品是否进行了隔离并予以标识8是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序？是否编制了内审计划？内审员是否经过培训合格，具有相应的资格证书?要求提供审核记录，查看审核要素是否满足审核计划的安排？是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？内审中是否发现了不符合，是否开出了不符合报告？对不符合是否进行了原因分析？是否制定措施并验证效果？是否编制了内审报告并予

7、以发放？对工厂的投诉特别是对产品不符合标准要求的投诉，应作为内部质量审核的信息输入。9是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产詁符合规定要求因素的变更控制程序？是否在认证产晶变更实施前向认证机构中报并获得批准？现场抽查产品：与型式试验合格样品的结构是否一致？材质是否一致？关键元器件供方是否相同？生产厂厂名、地址是否发生了变更？主要工艺是否一致？主要操作工是否-致？10查询仓库内齐类物资的物料卡是否齐全、库存数量是否正确。抽取3〜5件进行核实并记录：3C标志所取得的证书是否进行了标志备案审批？