医用电气设备电磁兼容检测中基本性能的确定及其监测方法初探

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1、专栏FEATURES医用电气设备电磁兼容检测中基本性能的确定及其监测方法初探ConfirmationandMonitoringofEssentialPerformanceofMedicalElectricalEquipmentinElectromagneticCompatibilityTest王占硕，王颖，高山，杨建刚[摘要]随着YY0505-2012标准的发布实施，医用电气设备的电磁兼容检测抗干扰试验的监测天津市医疗器械质量监督检验中心，方法亟待研究。本文根据相关标准的要求，探讨了医用电气设备的

2、基本性能问题，并以微波治天津300384疗设备为例，确定其基本性能并研究其在电磁兼容抗扰度实验中的监测方法。[关键词]医用电气设备；电磁兼容；抗扰度Abstract:WiththeenforcementofYY0505-2012,themonitoringmethodofelectromagneticcompatibility(EMS)testingformedicalelectricalequipmentshouldbestudied.Basedontherequirementsofreleva

3、ntstandards,thispaperdiscussestheessentialperformanceofmedicalelectricalequipment.Takingmicrowavetherapyequipmentasanexample,itdiscussestheconfirmationandmonitoringmethodsoftheessentialperformanceinEMCimmunitytest.Keywords:medicalelectricalequipment;e

4、lectromagneticcompatibility;immunityWANGZhan-shuo,WANGYing,GAOShan,YANGJian-gang[中图分类号]O441；R197.39；TH772[文献标志码]ATianjinMedicalDevicesQualitySupervisiondoi：10.3969/j.issn.1674-1633.2014.02.005andTestingCenter,Tianjin300384,China[文章编号]1674-1633(2014)02

5、-0020-040前言这也是医用电气设备电磁兼容测试的难点和重点。因此，如何在进行抗干扰试验中设计合理的、准确的及可行的试电磁兼容性测试就是考察医用电气设备对外发射电磁验方案以确定医用电气设备的性能指标是否出现降低或缺波的水平，以及医用电气在电磁干扰施加的过程中及之后失的现象，将直接影响医用电气设备电磁兼容性的抗干扰的性能指标是否降低或缺失。在YY0505-2012标准中将试验评定结果。这两方面分别称为发射（第36.201条款）和抗扰度（第YY0505中对于如何评判抗扰度试验结果有明确的符36.2

6、02条款）。发射方面，考察医用电气设备在正常条件下合性判定准则。即在YY0505-2012标准条款36.202规定能够测得最大的发射电磁波的水平（或在相关标准规定的的试验条件下，设备或系统应能提供基本性能并保持安全[1]某种状态下测量其电磁波的发射水平）。而绝大多数的医疗性，不允许与基本性能和安全性有关的性能降低，如器设备的发射水平应遵循GB4824《工业、科学和医疗（ISM）件故障；可编程参数的改变；工厂默认值的复位；运行模射频设备电磁骚扰特性限制和测量方法》标准规定的限值式的改变；虚假报警；任

7、何预期运行的终止或中断，即使和试验方法进行；对于抗扰度方面，YY0505-2012规定得伴有报警；显示数值的误差大到足以影响诊断或治疗等。较为详细，体现了医用电气设备与其他电气类设备的不同同时，设备和系统不可以出现影响基本性能和安全的性能点，尤其是对于抗扰度试验的符合性判据、医用电气设备降低。的运行模式、工作状态、试验负载等等都有特殊的要求。这就要求检测人员在进行电磁兼容抗干扰试验中采收稿日期：2013-12-12用合理的方法对基本性能进行监测，以确定是否出现性基金项目：国家科技支撑计划课题（20

8、12BAI22B04）。通讯作者：杨建刚，天津市医疗器械质量监督检验中心，电磁兼容室副能降低和缺失，从而判定是否符合YY0505-2012标准主任。通讯作者邮箱：jg_young@163.com的要求。20中国医疗设备2014年第29卷02期VOL.29No.02CMD1402.indd202014-2-2116:00:33FEATURES专栏1基本性能的确定磁兼容测试中的基本性能之一。值得一提的是，该基本性能应在高频电刀具有的“切、凝、混切”3个工作模式下YY0505-2012标