按部门审核的质量体系检查表

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1、审核条款审核清单相关要求记录4.11.25.1a)5.21、基本情况了解：•组织的组织结构设置、人员配备情况；•组织的顾客、市场情况；•组织的基础设施的情况（包括厂房面积等）；•组织对实施IS09000标准和进行QMS认证的认识；•组织实施IS09000后，在哪些方面得到提高（从技术、管理、人员素质、工作效率、产品信誉、市场竞争能力、顾客满意方面考虑）？•组织是否识别了存在的外包过程？有哪些？如何对其实施控制？•查组织删减了标准的哪些要求？删减的理由是什么？理由是否充分？2、最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性

2、？如何传达？外包过程识别可在管理层沟通，其充分性和控制可在相应的部门和条款中进行审核，并提供审核证据。删减的合理性也可安排在相关部门进行审核、取证，并写明删减理由。记录传达的证据。审核条款审核清单相关要求记录3、结合“以顾客为关注焦点”的原则，询问最咼管理者：•顾客对组织的产品及服务的主要要求有哪些；•目前顾客的满意度如何；•顾客对组织不满意的环节有哪些？组织如何处理顾客不满意的？举例说明记录顾客满意度的证据；记录举证。5.1b)5.34、质量方针:•质量方针及含义；•能否体现满足顾客要求和持续改进的承诺；•能否提供制定和评审

3、质量冃标的框架；•是若在组织内得到沟通和理解（沟通的方式）；•对持续的适宜性方面如何进行评审。可作简单记录5.1c)5、质量目标：对是否进行冃5.4•质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致；•质量目标是否具有可测量性；•质量目标是否包括满足产品要求所需标分解、分解的适宜性和冃标完成情况应有记录。审核条款审核清单相关要求记录的内容；•质量目标的实现情况（考核的证据）；•质量目标是否进行了分解并在相关职能和层次上建立了质量目标，目标之间是否协调一致；•企业员工是否理解并贯彻执行。6、质量管理体系策划:记录规定及相•查当体系变

4、更时如关证据。5.5何确保体系的完整性是否有规定；•查是否存在变更情况及确保体系完整性的证据。7、职责、权限和沟通：记录沟通的证•请最高管理者叙述据。其本人及各部门的职责（看其是否清楚）；•各部门及人员的职责和权限的规定是否形成文件；•是否任命一名管理者代表？任命是否有文件？•询问管理者代表的职责；•组织如何进行有效的内部沟通（沟通审核条款审核清单相关要求记录5.Id)的方式和渠道），沟通过程中是否存在障碍，如何消除。8、管理评审：对5个审核要点5.6•查管理评审的策应逐条记录，且划：策划的内容、完整、充分。5.1e)管理评审

5、的时间间隔；•查管理评审的实施：管理评审的主持者是否是最咼管理者？是否保持了管理评审记录？•查管理评审输入信息及其充分性：组织的哪些部门捉供了评审输入内容？评审输入的内容有哪些方面？是否完•查评审输出：是否对QMS适宜性、充分性和有效性作了评价，是否确立TQMS及过程改进的机会和措施；•对管理评审输出的改进要求是否采取了整改措施，是否进行了跟踪验证，是否有效。9、资源捉供：对本二条审核6.1•组织为体系的建立要点应有记录，审核条款审核清单相关要求记录保持和持续改进提供了哪些资源？•提供的资源是否适宜、充分？在监督审核时应注意资

6、源变化的情况。8.110、总则：询问最高管理者，组织对如下4方面所需的监控、测量、分析和改进过程是如何进行策划和实施的？策划的结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度：•证实产品的符合性；•确保体系的符合性；•持菇改进体系的有效性；•统计技术的采用。可作简单记录8.5.111、持续改进：•持续改进的内涵是什么？•组织的持续改进是如何策划的？•改进的内容有哪些？抽查其日常和重大改进的实例，追查其改进措施实施的效果；•查组织近期改进的目标和安排。有改进实施的证据。审核条款审核清单相关要求记录4.2.31、文件控制：•问

7、并查是否建立“文件控制程序”；•索要QMS的文件清单，看范围是否包括了标准421条款规定的所有文件；•抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各1-3份，看其发布前是否：1)经过相关部门或人员评审？2)得到批准，批准的权限是否按程序文件规定的类别、范围、所处层次执行。•查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到；•查阅文件更改记录，看文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位(即：所有同一文件更改到应逐条记录审核条款审核清单相关要求记录4.2.4位;所有相关文件

8、更改到位；所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位）？•问并查文件的标识方法，不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行编号、标识，保持清晰，易于识别和检查？•问组织有哪些外来文件？抽查1・3份现行的外来标准是否列入受控文件清单，发放是否登记？•体系运行以来