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时间:2019-11-25
《内部质量管理体系审核检查表(S07_实验室管理程序)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、受审核过程/要素实验室管理程序过程类别S07审核员审核日期200X年XX月XXIEI六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:对要求做的试验项目,实验设施,实验室业务范围进行有效管理,正确,迅速有效地了解产品,原材料所具有的内在性能的过程要求,以验证产品是否满足顾客和纽织规定的要求。过程责任部门及责任描述:质检部;建立台帐和履历卡,对试验设备
2、进行计量确认和标识;负责试验设备申购和进行测量系统分析;对其进行维护和保管。支持的过程或子过程:记录控制,报价,釆购,过程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析适用的质量管理体系文件:《监视和测量装置控制程序》;《实验室管理程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输H*,(0)NR需进一步调査OFI改进的机会NC不合格检査项目检査内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适川条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未耍求:NR未发生:NO)1.确定实验室质量方针是否
3、讨论制定实验室质量方针,并经授权人审核批准科学严谨,真实公正,顾客满意。1.1确定质量目标是否依抓实狒室质量方针确定的框架,在相关职能和层次上建立质量目标检测准确率100%,顾客满意度99%o2职责,权限和沟通是否确定部门职责及其岗位人员的资格要求2.1主要负责人实验室主要负责人职责是否包括但不限于:⑴保证贯彻国际,国内颁布的有关质量,标准,计量等方而的政策,法规和法令;(2)保证实验室设备仪器配备,人员素质,各试验室环境条件等能胜任各项检测任务;(3)对实验室检测的公正性,独立性,科学性负责;(4)负责编制实验室的中长远计划,年度计划,年度工作总结及配
4、合财务部门进行年度财务预算;(5)负责签发实验室重要文件,审阅实验规范,操作规程等内部文件,代表实验室向上级部门汇报工作;(6)负责按耍求进行管理评审和内部质量审核;(7)对实验室内部的劳动保护及人员安全负责;(8)协调实验室的各项工作及确保检测质量;(9)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪等。2.2技术人员实验室技术人员的职责是否包括但不限于:⑴负责实验室各项计划的实施;(2)负责提出人员配备,仪器设备,环境条件改善等方面的建议;受审核过程/要素实验室管理程序过程类别S07审核员审核日期200X年XX月XXIEI六个过程个性:□具有执行者□已经定义
5、□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简要描述:对要求做的试验项目,实验设施,实验室业务范围进行有效管理,正确,迅速有效地了解产品,原材料所具有的内在性能的过程要求,以验证产品是否满足顾客和纽织规定的要求。过程责任部门及责任描述:质检部;建立台帐和履历卡,对试验设备进行计量确认和标识;负责试验设备申购和进行测量系统分析;对其进行维护和保管。支持的过程或子过程:记录控制,报价,釆购,过
6、程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析适用的质量管理体系文件:《监视和测量装置控制程序》;《实验室管理程序》评价分类□确定过程的输入(1)□明确过程的输111(0)NR需进一步调査0FI改进的机会NC不合格检査项目检査内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适川条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未耍求:NR未发生:N0)(3)对实验室内的安全,仪器的完好负责,并做好每日的点检工作对各部门送测件进行分区摆放并标识;确保实验室内5ST作的落实完善;(4)配合财务部门做
7、好各阶段的固定资产的盘点工作;(5)负责监督计量管理及计量检定工作。2.3作业人员实验室作业人员的职责是否包括但不限于:⑴严格按照冇关标准试验,原始记录,数据分析,结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告;(2)做好仪器设备的维护,环境条件的保持,5S工作的具体实施。3.编制年度试验计划是否根抓每年度所生产的产品,材料的实际需求和组织的指示或顾客的需求拟定每年度的“实验室试验计划”审核批准是否审核批准每年度的“实验室试验计划”主要负责人4•确定实验室工作范围是否确定实验室工作范围编制实验室相关文件是否编写相关文件,作业指导书,操作规程并经授权
8、人批准文件编号,发行是否对文件进行编号和发放到使用场所5.根据组织任务送检实验当
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