20xx年公司质量管理制度执行情况检查考核表

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1、*********公司质量管理制度执行情况检査考核衣2014年度检査人:检査口期:年月口制度名称考核内容得分存在问她改进描施实施人签轻质量力针目标管埋制度1.根据质呈方针,毎年制定质呈日标并逐层分解.4分无X2•每半年开魅次M虽力•针目标检査•分析井小结目标完成情况,指川未完成目标及问题点,捉出憋改措區3分无无3.毎年进行质屋13标检埋勺实施效果的检査评分、考核与奖罚.3分无无质量管埋体系内部审核制度1.质呈管埋体系的审核1•作•山公司主耍负责人组织质呈管埋领导小组进行.4分无无2.每年对质屋管埋体系进行•次全面的审核、评价和完善.4分无无3.刘审核中发现的问题应下达纠止

2、和预防措施通知15.并予以实施.4分无无有关部rj.组织和人员的质邑责任1.明确本部门、岗位的质虽责任.4分无无2.对本部门、岗位的质呈责任了解、熟悉,并认貞执行匚4分无无质量否决管理制度1.质量管理部在进货和销售笞经昔汕动中行使质屋否决权.4分无无2.质呈否决权是以药胡质呈标准与质螢责任为依据,实行药品质虽问题确认与处理的决定权.4分无无质呈信息管理制度1.质量管理部为质虽信息管理部门.3分无无2.质呈信息管埋内容明确,符合企业实际.3分无无3.各种质呈信息及时、规范记录T《质昼信息记录农》.3d无4.质星信息根据分级分类及时传递,反馈和便用.3分56无5.畫婆的质竄侑

3、恩及吋上报总经理.3分无无质屋风险後理制度定期采用询瞻或利川顾的力•式.对药詁流通过程中的质虽风险进行评估、控他诙和审核.2分对质吊风险您埋「•作的认期度不够,如何育效开脱1作的经验缺乏.质虽管理等相关人员加强对质量风险管理相关知识的学习,4、断改进1•作.供货单位资格审核1.质呈管理部负靈百它企业和甘昔胡种的审核.4分无无制度2.不轉从未经肯营审核的企业购进药詁,不得购进未经首营审批的品种。4分无无3•采购开单部按规定填报首莒企百莒晶种审批衣.并提交合格的资料。4分无无4.审核首莒企业时.向审核企业的资格和质屋保证能力.4分无无5.审核肓営詁种时,向审核该品种的合法性及

4、质量情况.4分无无6.肖莒企业、肖甘品种进公司主管领导的签了批准.4分无无7.肯莒企业、肖莒胡种资料山质量管理部存档、方便査找。4分无无供货腋位销售人员资格求核制度1.公诃购进药晶供货恥位的销售人员均应进行钱格审核.4分无无2.采购开恥部负贾索取加孟供货W位公匝脈印竜并在有效期内的企业相关证明文件、证照、购进品种相关进料、供货敢位法人授权委托帖原件、悄售人员身份证复印件等•并对销售人员身份进疔确认。4分无无药品购进管理制度1.采购开单部应购进合法企业合法生产或经营的质呈可靠的线占爲不得从个人购址药詁「4分无无2.对购进药晶,须审核其合法性和质虽可靠性.4分无无3.购进的进

5、口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质屋管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件等证明文件「4分无无4.采购开单部负责对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证.和关的证明文件交质虽管理部存档’4分无无5•签订甘向采购合同,质虽条款明确•4分无无6.购进药品具有合法票据,按规定建比《约甜购进记录》,做到栗.账.物和符.4分无无7.质呈管理部通过质呈验收员对进货质虽进行监控,对不合格约品、不符合购货合同规定质呈条款的药站应予拒收.4分无无药品收货饭理制度1.收磁人员应当按照规定的程序和要求对到货线胡逐批进行收货.防止不合格餉詁入库“3

6、分无无2•药品到货时,收货人员应当核实运输方式出否符合耍求.并対照驗货同行从(樂)和采购记录核对药站•做到票、账、货相符.3分无无3.冷藏、冷冻药品到货IM,应当对其运输力式及运输过程的温度记录.运输时间等质虽控制状况进行垂点检査并记录.不符合温度耍求的应当拒收.3分无无4・收货人员对符合收货要求的药詁,应当按甜种特性耍求放于相应特验区域.或者设直状态标志,通知验收.3分无无药品验收背理制度1・验收人员应当具有药学或者医7、生物、化学等相关专业中专以1.7历或者具有药丫初级以1•专业技术职称•熟悉鲨收I枫磁标准.4分无无2.药站验收在仓库的专用验货区内进行,按规定比例抽样

7、检査.3分无无3・验收人员根据木公诃夠胡质戢验收相关程序・购进合同所规定的质虽条款及入斥凭证笥.对购进药詁和销后迅阿线站进行逐批验收.3分无无4•包装外观有界烤.破损现彖.则对异常、破损的均应开箱检盘.不装药骷逐验收-3分无无5.验收时対药詁外观质蜀、药品内外包装及规定的包装标识进行检査,符合相关规定方可验收入库•3分无无6.整件包装中,应有产品合格证.3分无无7.冯晶验收后,应做完協、规范的《验收记录沢3分无无&《验收记录》内容完整,不缺项,字迹消楚.结论明确.每笔验收均应有验收员签字盖章.按照规定保存V3分无无9.不符合规

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