临床实验室管理学教学大纲

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1、四川大学华西临床医学院临床实验室管理学教学大纲（适用专业：医学检验系本科学生）临床实验室管理学教研室修订日期：2011年6月课程介绍第一章临床实验室管理绪论第二章临床实验室质量管理与质量控制质量保证诸要素第三章质量管理的统计学基础第四章误差和检测系统的性能要求第五章室内质控的设计与质控图、质控规则第六章非统计质量控制第七章室间质量评价第八章诊断性试验的性能评价及循证检验医学第九章分析前和分析后的质量保证第十章实验室信息系统管理第十一章临床检验方法评价第十二章POCT的质量管理第十三章医学实验室安全布局与防范第十四章临床实验室安全第十五章实验室认可和认可标准“临床实验室管理学”课程介绍—、课

2、程基本信息课程名称：临床实验室管理学英文名：ClinicalLaboratoryManagement课程号（代码人课程类别：专业与服务课程群必修课学时：32（讲授32）学分:2二、教学团队教学单位负责人：土兰兰，教授，办公电话：85422751课程负责人：罗通行，实验医学科临床生化室，办公电话：85422615,电子邮箱：luozgs@163.com任课教师：王兰兰，教授秦莉，教授江虹，副教授陶传敏，教授武永康，副教授李贵星，副教授彭志英，副教授黄亨健，讲师罗通行，讲师陈捷，讲师唐江涛,讲师三、课程教学目的本课程以实验室质量管理、实验室信息化管理、实验室安全管理以及实验方法学评价、循证医学

3、、实验室认可的基木知识为主要教授内容，让学生了解及掌握临床实验室管理学的基本理论和方法，适应现代临床实验室发展的需要，为实验室工作奠定基础。四、教学计划表教学内容形式学时教师一、临床实验室管理绪论讲授2王3二、临床实验室质量管理与质量控制质量保证诸要素讲授2王乂壬三、质量管理的统计学基础讲授2黄亨健四、误差和检测系统的性能要求讲授2黄亨健五、室内质控的设计与质控图、质控规则讲授2李贵星六、非统计质量控制讲授4陈捷七、室间质量评价讲授2黄亨健八、诊断性试验的性能评价及循证检验医学讲授2秦莉九、分析前和分析后的质量保证讲授2江虹十、实验室信息系统管理讲授2武永廉十、临床检验方法评价讲授2唐江涛

4、十二、P0CT的质量管理讲授2彭志英十二、I欠学实验室安全布局与防范讲授2罗通行十四、临床实验室安全讲授2陶传敏十五、实验室认可和认可标准讲授2秦莉五、教材：临床实验室管理学；主编:巾了瑜、李萍；出版社：人民卫生出版社；2008年；第2版。六、主要参考资料：临床实验室管理学；主编:李萍、副主编：姜傥、王惠民;出版社：高等教育出版社;2006年;第1版。七、成绩评定办法期末基础理论知识笔试100%第一章临床实验室管理绪论一、知识点与教学要求（-）掌握内容：临床实验室的定义、作用和功能（-）熟悉内容：管理的定义及管理的基本功能；临床实验室管理的基本内容及特性（三）了解内容：临床实验室的主要类型

5、及工作准则二、教学内容（一）临床实验室的定义、作用和功能1•临床实验室的定义2•临床实验室的作用与功能3.临床实验室工作准则（二）临床实验室管理及管理特性1•临床实验室管理的定义和内容2•临床实验室管理的特点3.临床实验室管理的任务（三）临床实验室质量管理相关文件1.质量管理体系建立的依据2.CAP和ISO15189质量体系的特点3•临床实验室管理实例分析第二章临床实验室质量管理与质量控制一、知识点与教学要求（-）掌握内容：掌握持续质量改进的概念及持续质量改进的主要方法、流程（二）熟悉内容：临床检验过程分析与管理（三）了解内容：质量管理体系的概念及质量管理体系的有效运行教学内容（-）质量管

6、理体系的概念1.质量管理体系2.质量管理体系的策划与准备3.基本组织结构的确定（二）临床检验过程分析与管理1•临床检验全面质量管理2.能力比对分析检测质量3.建立质量管理体系文件（三）质量管理体系的运行1.质量管理体系有效运行的标志2.领导在体系运行中的作用3.资源支撑4.影响质量管理体系有效运行的外部和内部因素(%1)持续质量改进1•持续质量改进的主要方法2.持续质量改进的目的和要求3.持续质量改进的一般流程4.持续质量改进关注的内容5.持续质量改进的方法介绍第三章质量管理的统计学基础知识点与教学要求(%1)掌握内容：平均值、标准差、变异系数的计算(%1)熟悉内容：•正态曲线下而积分布规

7、律(%1)了解内容：六Sigma质量管理模式的理论基础，假失控率(Pfr)和误差检岀率(Ped)二、教学内容(-)基本统计知识1・基本统计量：平均值、标准差、变异系数2•正态分布：正态分布的特征、正态曲线下面积分布规律及正态分布的临床实验中应用。3、六Sigma质量管理模式的理论基础及在质量控制小的应用。4、假失控率(Pfr)和误差检出率(Ped)理论基础第四章误差和检测系统的性能要求知识点与教学要求（-）掌握内容：误差