财团法人国家试验研究院科技政策研究与资讯中心

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1、財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「臨床培訓醫學中心課程（四年計畫）委外」招標規範（修正版）中華民國98年8月%1.專案說明1一、專案名稱1二、招標機關1三、緣起1四、目的1五、專案時程1六、經費預估1%1.專案需求2一、培訓對象2二、執行內涵2三、工作項目2四、交付項目需求4五、付款方式與驗收事項6六、無法完成履約之注意事項7參・建議書相關事宜10肆.評選辦法12伍・其他事項13壹.專案說明一、專案名稱「臨床培訓醫學中心課程（四年計畫）」（以下簡稱本案）二、招標機關財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心三、緣起本案為了配合國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心（

2、以下簡稱本中心）執行“醫療器材產品設計人才培訓計畫''（以下簡稱STB計畫）的需求辦理。STB計畫為五年期計畫（97-101年），總計畫目標為透過與美國史丹福大學合作，培育高階醫療器材產品設計及產業化實務的“跨領域種子人才'，縮短台灣在高階醫療器材產業的學習曲線；並加強建立國內生醫與工程的創新與創業平台，開創台灣發展高階醫療產業的契機。四、目的將借重教學醫院的臨床醫學環境及團隊，建立工程人員與醫療團隊的跨領域合作和對話機制，透過臨床觀察與醫療實務驗證，建立高侵入性創新醫材設計的核心智識與醫療法規的驗證規範在醫學中心建立與史丹福大學Bio-DesignProgram內涵相近的環境

3、，強化台灣創新高階/侵入性的醫材設計研發能量。五、專案時程期程自簽約日起至民國101年11月30日止。六、經費預估（一）本案預定4年總經費為新台幣1,600萬元整（含稅），其中第一年預算為新台幣957萬7,000千元整。第二•四年預算各為新台幣214萬1,000元整。（二）第二•四年預算應視本中心當年度之經費審查結果辦理。若因政策變更使得任一年度（99-101年）經費遭刪除，廠商依契約繼續履行反而不符公共利益者，得依政府採購法第六十四條規定辦理，由本中心報經上級機關核;隹，終止或解除部分或全部契約，並補償廠商因此所生之損失。若因政策變更使得任一年度（99-101年）經費遭刪減,

4、則以該年度核定審查通過之金額為準,該年度執行時程、交付項目及經費將由本中心另行通知。貳・專案需求一、培訓對象已有初步研發經驗之工程研發人員或研究生，但缺乏臨床環境之受訓經驗者。二、執行內涵（一）培訓內容注重與臨床需求高度聯結的侵入式或治療性之高階醫療器材主題。（二）由臨床醫學環境內發掘問題，研提創新構思，解決醫療、診斷與使用效益的臨床工程科技設計。（三）計畫主持人應為醫生，共同主持人應有1/2以上為醫生。三、工作項目（一）專業課程執行1.廠商應負責招生及擬定學員退場機制，內部名額至多1/2，除特殊原因名單不得重覆。2.提出與侵入式或治療性醫療器材相關之研發主題5個，前兩年心血管

5、疾病相關醫材研發主題需占50%以上。3.應開設200小時以上培訓課程（1）基礎及專業課程：重視疾病的起因機制、侵入式治療模式之探討、治療型高階醫療器材之實務討論及法規等，時數應有80小時以上。（2）醫療器材研發設計：•注重醫療行為觀察，建立與醫療團隊合作對話機制。•由高侵入性臨床治療實務，以臨床動物實驗初步進行產品設計研究，規劃時數應有120小時以上。•培訓人員可不定期使用實驗室場地，執行實作應超過100小時以上，並填寫工時記錄表。4.廠商不得對本課程另外收費，除培訓人員課程保證金或是針對惡意退出培訓人員之罰鍰，如有收取罰鍰應繳回本中心，並需與本中心討論相關事宜。（二）整合培訓

6、資源及使用1.廠商應依照培訓課程內容整合現有醫療及實驗室資源，建立本計畫專案辦公室，並提供整合實驗室數目。2.提供執行器材研發所需之場地。3.提供臨床觀察空間之使用權利，協調臨床觀察流程。4.提供所有實驗儀器及大型治療型儀器之使用權利，以供教學及研究，安排培訓人員進行儀器使用及研究時程。5•經費運用：(1)本案培訓過程需使用大型貴重、治療性儀器其經費龐大非本案預算可支應，僅於第一期支付廠商使用權利金，99-101年分擔部分儀器耗材費用。(2)廠商必須提供全程四年無限次儀器及場地使用權利。(3)廠商應於建議書及計畫書內明列本案所使用之大型儀器項目。(%1)制定期中進度及效益評估機

7、制：1.依照四、交付項目需求所制定之查核點於建議書中提出預定執行進度表及預定查核點。簽約後根據本中心需求修改進度表及查核點，詳列於執行計畫書中。2.每月12日前應繳交執行進度及學員研究進度報告，提供為本案驗收項目之一。3.期中進度口頭報告：廠商應安排培訓人員進行期中進度口頭報告1次，並通知本中心派員參加，使本中心可了解培訓人員執行狀況以及初步實施成果。4.進行成果發表：課程結束後辦理當年度成果發表，由培訓人員口頭報告及專題討論(seminar)形式呈現»辦理時需通知本中心派員參加。5・廠商需