品质管理基础知识——质量管理常识讲义大纲

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1、质量管理常识大纲1.质量管理概述1.1质量管理的由来与发展1.1.1传统质虽管理阶段1.1.2质暈检验管理阶段1.1.3统计质理管理阶段1.1.4现代质虽管理阶段1.2质量管理的国际标准化1.2.1质量管理国际标准化的沿革121.1质量管理的行业标准化121.2质量管理的国家标准化1.2.1.3质量管理的国际标准化1.2.2质量管理国际标准的构成1.3质量管理研究的内容和方法1.3.1质量管理研究的主要内容1.3.1.1质量管理菇木概念1.3.1.2质量管理的基础工作131.3质量管理的组织体制和法规1.3.1.4质量管理的工具和方法1.3.1.5质量抽样检验方法和控制方法1.3

2、.1.6质量成本和质量管理经济效益的评价、计算1.3.1.7质量管理人才的培训、教育1.3.2质罐管理的研究方法2.质量管理的基本概念术语2.1质量术语2.1.1产品与实体2.1.2质量和等级2.1.3合格与不合格2.2质量管理术语2.2.1质量方针、质量冃标和质量计划2.2.2质虽管理、质虽控制和质量保证2.2.3质量策划和质量改进2.2.4全面质量管理（TQM）2.2.5质量审核、质量评价和质量监督2.2.6合同评审、设计评审和管理评审2.3质量技术与方法技术2.3.1质量成本2.3.2PDCA循环2.3.3质量管理小组活动2.3.4数理统计方法2.3.4.1个体、总体与样木

3、2.3.4.2直方图、散点图和控制图234.3抽样检验方法1.质量管理的基木原理3.1人本原理3.1.1人才是质量管理的第一要素3.1.2确定人的质量标准是现代质量管理的基木岀发点3.1.3质•量人才的培训与教冇是贯穿质量管理的重要基础工作3.2体系管理原理3.2.1质虽管理的体系管理原理3.2.2质量体系结构与要素3.2.3质量体系文件3.2.3」质最手册：3.2.3.2程丿芋文件：323.3作业文件：3.2.3.4质最记录：2.质量管理的基础工作4」标准化工作4.1.1标准与标准化的涵义4.1.2标准化工作内容4.121技术标准：4.1.2.2管理标准：4.1.2.3工作标准

4、：4.2质量信息工作4.2.1质量记录是质量信息的主体4.2.2质蜃记录又可分为产品质量记录、质聚体系记录4.2.2.1产品质量记录4.2.2.2质量体系记录3.质量法规体系5.1质量法规体系的构成5.1.1我国质量法规体系的构成5.1.1.1法律5.1.1.2法规5.1.1.3质量管理规章5.2产品质量法的主要内容5.2.1总则（笫1〜6条）5.2.2产品质量的监督立理（第7〜13条）5.2.3生产者、销售者的产品质量责任和义务（第14〜27条）5.2.4损害赔偿（第28〜36条）5.2.5罚则（第37〜49条）5.2.6附则（第50〜51条）5.3质量法规和规章5.3.1产品

5、质量监督法规和规章5.3.2产晶质量监督法规的种类：5.3.2.1国家监督抽查检验法规和规章5.3.2.2市场商品质量监督法规和规章5.323专业产品质量监督法规和规章5.3.3与质量相关的法律和法规5.3.3.1消费者权益保护法律、法规533.2药品管理法律和法规533.3食品卫生法律和法规5.3.3.4计量器貝-产品质量管理法规5.3.3.5环境质量育理法规1.质量管理组织体制6」质量管理纽织体制6.2企业质量管理机构6.2.1品质保证系统运作6.2.2品保系统职能策划2.质量体系7.1质量体系的策划与建立7.1.1质蜃体系及其模式7.1.2质量体系结构及要素7.1.2.1质

6、量体系结构1)组织机构:2)质呆责任和权限：3)资源和人员：4)工作程序：7.122技术状态管理：7.1.2.3质量体系要素1)营销质量：2)设计和规范质量：3)制造过程的质量控制，4)产品验证:5)检验、测址和试验设备的控制6)不合格品控制和纠正措施7)生产后活动：1.3质量体系的策划与建立1)质量手册：2)质量管理文件：3)质量作业文件：4）质量记录：质量体系的运行与审核7.2.1质虽体系审核的范围与分类1)内部质量体系审核，2)外部质量体系市核，7.2.2质虽体系审核的依据7.2.3质最体系审核的内容与要求7.2.3.1内部质量体系审核内容与要求1)制定审核计划：2)审核准

7、备：3)首次会议4)现场审核：5)末次会议：6)编写审核报告：7.2.3.2外部质量体系审核内容与要求1)接受和签订审核合同：。2)考察受审核方：3)初审质量体系文件：4)准备审核文件：5)首次会议：6)现场审核：7)评估：8)末次会议：9)编制审核报告：7.2.4管理评审和质量体系复审1.质量监督8.1产品质量监督抽査8.1.1产品质量监督抽查的依据8.1.2产品质量监督抽查的五种方式8.1.2.1国家监督抽查&1.2.2市场商品质量监督抽查8.1.2.3专项产品统一质量监督抽