仓储部制度、职责、操作规程、应急预案

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1、药品储存管理制度（文件编号JJ-ZD-11）［目的］确保储存的药品质量，实现仓库科学管理，［依据］《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》［适用范围］药品的储存管理［责任部门］仓储部［内容］1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有具体标识温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存，常温10-30°C,阴凉处不超过20°C,冷处2-10°Co未规定温度要求的，一般是常温。2、储存药品相对湿度为35%〜75%。设置适宜温湿度条件的常温库为10-30°C,阴凉库温度V20°C,冷库温度为2-8°

2、Co（企业标准）3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品（合格品区、配发药品区）为绿色，不合格药品（不合格品区）为红色，待定药品（待验区、退货药品区）为黄色。4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风，做好防盗、防火、防潮、防虫.防鼠等措施。5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。7、药品码放垛间距不小于5厘米，垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，垛与地面间距不

3、小于10厘米。8、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；中药饮片与其他药品分库存放;易燃易爆品应单独存放，并配备消防设施设备。11、拆除外包装的零货药品应集中存放。12、储存药品的货架、货柜、推车、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。13、未经批准的人员不得进入储存作业区。14、储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。15、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的私人物品。16、药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合以下要求:(1)待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离;（2）待验

4、区域符合待验药品的储存温度要求;（3）验收设施设备清洁，不得污染药品；(4)按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备o药品出库复核管理制度（文件编号JJ-ZD-14）［目的］为规范药品出库复核管理工作，确保销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出［依据］《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》［适用范围］药品出库复核管理工作［责任部门］仓储部［内容］1、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质管部处理：⑴包装内有异常响动和液体渗漏;⑵外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损

5、坏等现象;⑶标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;⑷药品已超出有效期。（5）其他异常情况的药品2.药品按先产先出.近期先出、按批号发货的原则出库。3、药品出库复核应建立记录，包括购货单位、通用品称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、配送日期、质量状况和复核人员等内容。4.整件与拆零拼箱药品的出库复核:⑴整件药品出库吋，应检查包装是否完好；标明收货门店的名称⑵拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封;标明收货门店的名称;（3）液体制剂等药品拼箱发货吋应标明易碎药品轻拿轻放。5、药

6、品拼箱发货的代用包装箱应当有目的拼箱标志。6、药品出库时应附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。7、随货同行单应当包括门店名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、调入单位、收货人等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。8、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，由专人负责，并符合以下要求：(1)保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。(2)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。10、对实施电子监管的

7、药品，应当在出库时进行扫码和数据上传药品储存作业区人员出入管理制度（文件编号JJ-ZD-33）［目的］规范储存作业的管理，确保药品质量安全。［依据］新版《药品经营质量管理规范》［适用范围］储存作业区的管理［责任部门］仓储部［内容］1•储存作业区属于库房重地，非作业人员必须经过授权或批准方可进出。2.应采用门禁系统或人员登记等方式对库房进出人员实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。3.储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。（例如就餐、饮质、吸烟、打闹、嬉戏、玩牌等）4•药品储存作业区内应保持卫

8、生，整洁，不得存放与储存管理无关的物品。5•未经批准的人员、单位禁止进入药品库区。6.本制度由仓储部负责执行和落实。库存药品盘点制度（文件编号JJ-2D-34）【目的】加强库存药品管理，确保库存药品的安全性、完整性、准确性，及时、真实地反映结存状况。【依据】新版《药品经营质量管理规范》【适用范围】库存药品盘点【责任部门】仓储部【内容】1、仓库保管员：负责对库存药品进销存记录及盘点工作，