我国对麻黄素的法律管制浅谈

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1、我国对麻黄素的法律管制浅谈一、麻黄素简介麻黄素是从植物麻黄草小提取的生物碱,故又称麻黄碱,也可通过化学合成制得。麻黄属裸子植物门麻黄科,分布在我国北方干旱地区,麻黄作为一种传统中药材,至今已有四千多年的应用历史。麻黄屮含有的麻黄素有显著的屮枢兴奋作用。麻黄素是制造冰毒的前体,冰毒是国际上滥用最严重的屮枢兴奋剂Z-O冰毒即甲基苯丙胺,乂称甲基安非他明、去氧麻黄素,为纯门色晶体,晶莹剔透,外观似冰,俗称“冰毒”,该药小剂量时有短暂的兴奋抗疲劳作用,故其丸剂又有“大力丸”之称。冰毒最早由日本人发明。二次大战时,H本侵略者给士兵服用冰毒

2、以提高战斗力。冰毒虽然问世较晚,但是它见效快、药效维持时间长的特点使它蔓延速度极快。1996年11月25日联合国禁毒署在上海召开的国际兴奋剂专家会议上,一致认为苯丙胺类兴奋剂将逐步取代本世纪流行的鸦片、海洛因、大麻、冰毒、可卡因等常用毒品,成为21世纪全球范围滥用最为广泛的毒品。麻黄素有显著的屮枢兴奋作用,长期使用可引起病态嗜好及耐受性,被纳入我国二类精神药物品进行管制。所以,国家药品监督管理局颁布了《麻黄素管理办法》,对麻黄素的生产、购销、岀口作了严格的规定,违者将追究法律责任。图5:麻黄素二、我国对麻黄素管理的概况我国是世界

3、上对麻黄素管制最为严厉的国家之一。我国一直在逐步完善管制麻黄素的法规。1992年至1998年,中国有关部门多次发布关于麻黄素管理方面的规定。1998年3刀11s,国务院通过了《关于进一步加强麻黄索管理的通知》,在该《通知》屮,国务院充分分析了近年我国麻黄素的走私贩运情况,并指出,在我国少数地区和部门,为了追求经济利益,违反国家有关规定,大量生产经营麻黄素,给不法分子制作“冰毒”以可乘之机,这种情况已经引起了国际社会特別是国际禁毒组织的关注,有损我国的形象,在此背景下,国务院要求各级政府及有关部门要提高认识,切实加强对麻黄素管理工

4、作的领导,严格执行国家法律、法规,落实麻黄索管理责任制,并规定了对麻黄索的生产、经营、使用、出口等实行了专项管理制度。同年12月7日,对外贸易经济合作部、公安部、海关总署、国家药品管理局针对麻黄索类产品的出口问题乂专门规定了《关于加强麻黄素类产品出口管理有关问题的通知》,根据该规定,麻黄素的报关口岸仅限定为北京、天津、上海、深圳口岸,其他海关一律不再受理麻黄素类产品的出口报关业务。在这两个《通知》的基础上,为保证其有效实施,国家药品监督局于1999年6月26日发布了《麻黄素管理办法(试行)》,在该《办法》屮,明确界定了麻黄素的概

5、念,并对其作了分类,其将麻黄素管理品种H录分为四类:(一)麻黄索及其盐类,包括盐酸麻黄索(盐酸麻黄碱,左旋)、盐酸伪麻黄索(盐酸伪麻黄碱,右旋)、消旋盐酸麻黄索、硫酸麻黄索、硫酸伪麻黄素、草酸麻黄索;(二)麻黄提取物,包括麻黄浸膏、麻黄浸膏粉;(三)麻黄素单片制剂,包括盐酸麻黄素片、盐酸麻黄素片注射液;(四)供医疗配方用小包装麻黄素,包括50g/瓶、100g/瓶。2000年5月,国家有关部门发布《麻黄素运输许可证管理规定》,进一步完善了对麻黄素严格管制的有关规定。就当前我国的法律体系来看,我国初步形成了对易制毒化学品规制的法律法

6、规网络,从法律到法规条例,基木形成了一个配套的纵向打击预防体三、麻黄素的生产与供应由于麻黄素的特殊性国家对麻黄索以及以麻黄索为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄索的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理。各省、自治区、直辖市约品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理,并参与出口管理。麻黄素及英单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,报全国禁毒工作领导小组办公室备案,未经指定的任

7、何单位和个人,不得从事麻黄索的生产活动。2000年2月25日国家药品监督管理局颁布的《关于公布麻黄素定点经营企业名单的通知》将全国麻黄索定点经营金业名单予以公布,该通知明确规定公布的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业(二级麻醉药品经营单位除外)只承担本辖区内麻黄索原料药的供应,不负责供医疗配方用小包装麻黄索和麻黄索单方制剂的经营业务。另外鉴于内蒙古口治区东西部特定地理环境和交通不便的状况,在内蒙古口治区设立了两个麻黄素定点经营企业,其屮,自治区医药物资供销公司负责西部地区麻黄素原料药的供应,赤峰医药集团负责东部地区麻黄素原料

8、药的供应。2000年6月29口国家药品监督管理局颁布的《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》将全国麻黄索单方制剂定点生产企业名单予以公布。麻黄索定点生产企业要严把麻黄草收购关,拒绝收购带有根部的麻黄草,正确引导农牧民合理采割麻黄草,保护麻黄草的再生能

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