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时间:2019-11-23
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1、医疗机构药品专项检查汇总表市县局:(盖章)年月曰现有医疗机构总数实际检查医疗机构数量出动车辆冶次)参加检查人员(人次)责令整改(家)行政处罚傢)查封扣压没收药品数量没收违法所得与罚款(元)其它主要做法存在问题工作建议医疗机构药品专项检查情况登记表检查企业名称:序号检查项目内容评价存在问题1是否从具有药品经营资格的企业购进药品;是否查验并保存供货单位的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照沢所销售药品的批准证明文件等证明文件;是否核实销售人员持有的授权书和身份证原件。2购进药品时
2、是否索取、留存供货单位的合法票据;票据清单上是否载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容;是否建立购进记录;票、账、货是否相符,票据保存期不得少于郑。3是否建立和执行进货验收制度;购进药品是否逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录;药品验收记录是否包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容,验收记录必须保存至超过有效期1年,但不得少于3年。4储存药品是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理
3、;药品与非药品是否分开存放;中药饮片、中成药、化学药品是否分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等药品是否放置在不合格库(区);医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的,是否配备符合药品存放条件的专柜;有特殊存放要求的药品,是否配备相应设备。5是否制定和执行药品保管、养护管理制度;控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施是否落实,需阴凉、冷库等保存的药品是否符合条件。6是否配备药品养护人员;是否定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备,并建立相
4、应的养护档案,是否摆放过期失效药品。7是否建立药品效期管理制度;药品发放是否遵循“近效期先出”的原则。8麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、蛋白同化制剂、疫苗、终止妊娠药品等需特殊管理的药品是否严格按照相关行政法规的规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施。医疗机构采购、使用含特殊药品复方制剂是否有详细记录;票、账、货是否相符,是否有套购流入非法渠道行为。9采购中药饮片是否按照国家有关规定购进;是否存在从中约材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,是否有假冒伪劣产
5、品。10是否使用未经批准的医院制剂,是否销售或变相销售医院制剂。11发现假药、劣药和存在安全隐患药品是否立即停止使用、就地封存并妥善保管;是否向所在地药品监督管理部门报告。检查员签名:年月曰企业代表签名(盖章)年月曰
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