（关于开展医疗机构药品使用质量专项检查的实施方案）1

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1、泰岱食药监〔2013〕43号关于印发泰安市岱岳区医疗机构药品使用质量专项检查实施方案的通知全区各医疗机构：为规范医疗机构药品使用行为，提升药品使用质量，增强药品使用单位规范化管理意识，根据市食品药品监督管理局、市卫生局《关于印发泰安市医疗机构药品使用质量专项检查实施方案的通知》（泰食药监市【2013】82号）要求，结合我区实际，制定了《泰安市岱岳区医疗机构药品使用质量专项检查实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。区食品药品监督管理局区卫生局2013年8月6日泰安市岱岳区医疗机构药品使用质量专项检查实施方案为规范医疗机构药品使用行为，提升药品使用质量，增强药品使用单

2、位规范化管理意识，按照省市食品药品监督管理部门和卫生部门的部署，区食品药品监督管理局、区卫生局共同在全区组织开展医疗机构药品使用质量专项检查，制定实施方案如下：一、工作目标通过专项检查，进一步贯彻落实《药品管理法》、《山东省药品使用条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《山东省药品使用质量管理规范》等医疗机构药品管理要求，督促各医疗机构规范药品使用管理，防范风险隐患，健全医疗机构药品质量管理体系，完善医疗机构药品使用质量监管长效机制，确保人民群众用药安全。二、检查范围、内容检查范围：全区医疗机构，包括各级医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、门

3、诊部、诊所、卫生室（所）、专科疾病防治院（所、站）等药品使用单位。检查内容：依据《山东省实施药品使用质量管理规范现场检查项目》，全面检查医疗机构药品购进、储存、使用等质量管理情况。重点检查内容：（一）医疗机构药品质量管理体系建立情况，包括：质量管理机构建设情况，质量管理人员配备情况，药品的购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节质量管理制度、岗位职责制定情况；（二）医疗机构药品购进情况，主要检查是否由专门部门统一采购，索证索票及按规定保存情况，购进药品验收情况；（三）医疗机构药品储存和在库养护情况，主要检查医疗机构储存药品的场所是否符合药品的储存要求，储存场所是否

4、实行分区（分库）管理；是否配备有药品养护人员，是否制定有药品保管、养护、效期等管理制度，是否采取控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，是否执行“近效期先出”的规定；（四）药品调配管理情况，主要检查药品调配和处方审核人员是否为依法经过资格认定的药学技术人员；是否制定有拆零药品管理制度，是否销售外单位的医院制剂和不合格药品，发现假、劣药品和存在安全隐患的药品是否及时上报区食品药品监督管理局;（五）医疗机构直接接触药品的人员健康检查情况，健康档案建立情况，从事药品的购进、保管等人员参加药事法规和药学专业知识培训情况；（六）疫苗、特殊药品、中药饮片、基本

5、药物、抗菌药物等三、时间安排专项检查行动分四个阶段实施：（一）动员发动阶段（2013年8月初）。区食品药品监督管理局与区卫生局联合成立全市医疗机构药品使用质量专项检查工作领导小组（见附件），负责全区专项检查行动的组织领导以及协调工作。加强宣传工作，并组织医疗机构对照检查内容自查自纠。（二）现场检查阶段（8月10日至10月15日）。按照本实施方案确定的检查范围和检查内容，对各级医疗机构开展现场检查，对检查中发现的问题应监督相应医疗机构进行整改，明确整改时限，并加强跟踪检查。（三）总结提高阶段（10月16日至10月31日）。对存在问题较多或存在严重缺陷的医疗机构进行跟

6、踪复查，对专项检查工作情况进行分析总结，总结经验，及时上升为制度建设。四、工作要求（一）区食品药品监管局和区卫生局认真组织开展药品使用质量专项检查。统筹安排，科学调度，将药品使用质量专项检查工作与日常监管、诚信体系建设、示范药房建设等工作有机结合,提高监管效率和实际效果。（二）强化医疗机构药品使用的法律意识和责任意识，落实医疗机构作为药品使用质量安全第一责任人的责任。在监督检查中落实风险防控措能，督促各类医疗机构严格执行《山东省药品使用条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，进一步提升药品使用质量安全保障水平。（三）对专项检查中发现的问题督促医疗机构制订整改

7、措施，明确整改时限，并加强跟踪检查。通过整改，健全完善管理制度，规范药品使用行为，防范风险隐患，有效提升药品使用质量管理水平。（四）要建立完善医疗机构药品使用质量长效管理机制，通过专项检查发现问题，总结经验，及时上升为制度建设，建立健全长效监管机制，确保专项检查有实效、安全用药有保障。附件：泰安市岱岳区医疗机构药品使用质量专项检查工作领导小组及联络员名单组长：李恒山区食品药品监督管理局局长副组长：张海龙区食品药品监督管理局副局长孙连顺区卫生局工委主任成员：郑俊峰区食品药品监督管理局药品市场监管科科长张景区卫生局药政科科长领导小组办公室设在区食品药品监督管理局药品市

8、场监管科。