药品流通使用专项监督检查工作方案和药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节

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1、药品流通使用专项监督检查工作方案和药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告汇编药品流通使用专项监督检查工作方案药品流通使用专项监督检查工作方案近日，我市某乡镇发生一起零售药店从业人员私自勾结流窜药贩非法倒卖人用狂犬疫苗事件，现该案件已移送公安机关立案调查。为了进一步加强药品流通使用环节监管，认真贯彻落实药品GSP相关要求，严厉打击违法违规行为，认真排查类似安全隐患，根据**市食品药品监督管理局《关于加强药品流通监管应严格执行药品GPS要求的紧急通知》**和《关于明确药品流通使用专项监督抽查重点的通知》**文件要求，制定我区药品流通使

2、用专项监督检查工作方案，具体内容如下：一、检查对象零售药店、村卫生室、社区服务站、个体诊所和高校医务室。二、任务安排根据属地管理原则，各市场监管所负责对辖区内的监管对象进行检查并填写《药品流通使用专项监督检查记录表》；食品药品监督管理科负责对专项检查工作督促指导、检查结果的汇总、违法违规行为的查处以及专项工作的总结、上报工作。三、检查内容（一）各监管对象有无采购、销售或使用疫苗的行为。（二）执业药师或药学技术人员，必须做到在职在岗不得挂名；处方药必须凭处方销售，不得违规销售终止妊娠药品、含麻黄碱类复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素等药品。（三）严厉查处从

3、非法渠道购进药品。药品经营使用单位，应按照药品GSP相关规定，严格执行进货检查验收制度，严格审核供应商资质，索取、查验、留存供货企业和购进药品的有关证件和销售凭证，并建立真实完整的药品质量验收记录。（四）严厉查处出租转让柜台和过票走账的违法违规行为。药品供应商不得以任何形式进驻零售药店或者代销产品。非零售药店的正式销售员，不得在药店内销售药品并从事药品宣传或推销活动。（五）严厉查处超范围经营和非药品冒充药品销售的违法违规行为。不得违法发布药品、医疗器械、保健食品的广告，不得参与销售虚假广告产品。四、工作要求各市场监管所和食品药品监督管理科应高度重视此项

4、监督检查工作，立即着手进行检查，排除类似隐患。在检查过程中一旦发现从非法渠道购进药品、医疗器械、保健食品，销售假劣药品，欺骗消费者等违法违规行为，应严格依法查处。对触犯刑法构成犯罪的应当立即移送司法机关，依法追究刑事责任。检查结束后应及时对检查结果进行汇总、总结并上报市局。药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告药品监督管理局关于开展本县医疗机构药品使用环节的调研总结报告柘荣县药品监督管理局自年成立以来，在加大对药

5、品市场的监管力度，规范药品市场秩序上花费了巨大的精力和心血，对医疗机构在药品使用环节上的监督管理尤为重视，也取得了一定的成效，但在对某些医疗机构出现的一些不规范使用药品及对药品质量管理上的疏漏仍然感到不容乐观。在这里根据这次调研活动中所了解的情况，以及结合我局在这几年的对本县医疗机构的执法管理过程中所遇到的一些问题及相应管理办法作一个总结分析。一、柘荣县医疗机构药品使用环节监管的情况和方法（一）从加强岗位培训入手，提髙人员素质。我局在狠抓监督检查的过程中，把事前的培训帮助作为一项重要的工作内容，分批分层次组织法律法规和药学业务知识培训，进行指导。同时采

6、取有效方式认真督促医疗机构自身开展药剂人员岗位培训和继续教育，切实提高医疗机构涉药人员的法律意识、质量意识和药学专业水平，为规范药品管理提供有力的人员保证，打下坚实的基础。（二）从规范购药渠道入手，保证药品质量。为从源头上保证医疗机构药品质量，我局“三管齐下”，一是要求医疗机构高度重视营销人员和供货企业资质审验，做到“三查五对”（即查药品生产、经营许可证、营业执照、法定代表人委托授权书；对身份证、单位名称、法定代表人姓名、印章、授权范围），签订配送质量保证协议，把好进药第一关；二是加强药品营销人员管理，通过建立信誉档案、强化信用管理措施，督促医药企业严

7、格依法聘用营销人员，严格实行对营销人员的审查考核和业务培训；三是大力整顿和规范药品市场秩序，专项打击无证经营药品、非法渠道购药等违法行为，有效地净化了市场。（三）从建立健全制度入手，统一管理“软件”。针对医疗机构药品管理没有明确的规范化质量管理体系的情况，我局在出台的《医疗机构药品质量管理制度》中按照国家法律法规的要求对医疗机构药品管理的“软件”，即组织机构设置、人员岗位职责、质量管理制度、相关资料记录等统一做了细化，督促医疗机构统一制作各项制度并统一上墙明示，统一对药品采购、验收、储存、养护、使用等各个环节的规范操作，统一做好各种资料收集和质量记录，

8、使医疗机构在药品管理上做到合乎规定，有章可循。（四）从创建“规范药房”入手，加强诚信自律。为加