中药饮片管理专项检查细则附件1

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1、医疗机构中药饮片管理专项检查细则地市：台州市医疗机构名称:临海市邵家渡街道社区卫生服务中心医疗机构类别：社区卫生服务屮心检查内容和方法存在问题1、明确医疗机构中药饮片管理责任。1.11矢疗机构主要负责人是中药饮片质量管理第一责任人。医院药事管理机构■药事管理与药物治疗学委员会（组）加强中药药事管理。综合医院药事管理组织中，至少要有一名中医药专业人员。查阅文件利会议记录2、严格中药饮片采购验收储存管理。2.1严格中药饮片采购管理，建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定。查阅相关资料2.2健全中药饮片验收管理制度并实施落实；验

2、收负责人具有中药专业中级以上专业技术职务任职资格或具有饮片鉴别经验的老药工;验收记录完整。（乡镇卫牛院和社区卫牛服务中心负责屮药房的药剂人员应当为具有中专学历以上的中药人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的中药人员）查阅相关资料2.3有保证中药饮片质量的储存设施条件；中药饮片保管养护管理制度完善，养护、出库记录完整，做到不合格品不得出库使用。查阅相关资料，并实地考察中药饮片库房。3、不断提高中药饮片调剂质量和服务质量。3.1建立中药饮片调剂管理制度和操作规范；制1・查阅相关资料定中药饮片处方用名和调剂给付规定;严格处方的审核和调剂复

3、核，调剂复核率100%,每剂重量误差在5%以内；调剂人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应为中药专业技术人员，调剂复核人员应具有中级以上屮药专业技术职务任职资格。（基层医疗机构负责中药房的药剂人员应当为具有中专学历以上的中药人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的中药人员。）2•实地考察中药饮片调剂现场。（注：抽取20剂中药饮片，现场复查和称量，基层医疗机构可适当降低抽查数量）3•现场询问、考核调剂复核人员。3.2中药饮片调剂室面积、设施、设备与医疗机构规模和业务需求相适应。中药饮片调剂室布局合理，工作场地保持清洁；药斗等储药容器有

4、品名标签，品名使用规范名称，标签和药品相符；调剂药品质量合格；调剂用计量器具应定期校验。（乡镇卫生院和社区服务屮心应设置屮药房，并配备不少于250种中药饮片。）实地考察中药饮片调剂现场。4、加强中药饮片煎煮管理。4.1煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，卫牛状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施，流程合理。实地考察中药煎药室。4.2建立中药饮片煎煮质量管理制度和相关设备的标准化操作规程，加强煎药的质量监管。查阅相关资料。4.3煎药操作纪律完整，操作方法符合要求。1.查阅相关资料。2•现场考察。3•访谈煎药人员。4.

5、4煎药室定期消毒，有消毒记录；煎药设备设施、容器使用前确保清洁，有清洁记录；洗涤剂、1•查阅相关资料。2.现场考察。消毒剂配制有记录，品种应定期更换。3.访谈煎药人员。5、规范中药饮片代加工、代煎配送等服务。5.1接收医疗机构委托开展中药煎药的外加工单位（受托方）应有相应的资质。查阅相关资料。5.2医疗机构应与屮药煎药外加工单位签订书面协议，对中药外加工服务应有质量管理（审方、配方、煎煮、发药等关键环节）措施。对中药煎药外加工开展质量监管和定期评估。医疗机构对中药饮片“配送”服务有质量监管措施，做到事后可追溯。1•查阅相关资料

6、。2•现场查看。3•访谈有关人员，询问管理措施的落实清理。5.3中药饮片代煎委托外加工的，医疗机构应事先告知患者，保障患者知情权。1.查阅相关资料。2.现场查看。6、加强中药饮片处方管理。6.1中药饮片处方按规定格式统一印制，符合规范要求。查阅中药饮片处方样张。6.2医师开具的中药饮片处方内容规范完整，药名书写正确，调剂、煎煮的特殊要求表达明确，落实“双签字”要求。现场查看100张中药饮片处方（随机抽取），评判处方的合理性。（基层医疗机构检查50张处方）6.3医疗用毒性中药饮片、按麻醉药品管理的屮药饮片使用管理符合国家的相关法

7、律法规。1•查阅相关资料。2•实地考查。7、落实中药饮片处方专项点评制度。7.1二级以上中医医院必须开展中药饮片处方点评工作，制定中药饮片处方点评工作制度。查阅相关资料。7.2二级以上公立屮医医院每月开展一次屮药饮片处方点评。门急诊的抽查率英不少于中药饮片总处方量的0.5%,每月点评处方绝对数不少于查阅相关资料。100张；病房（区）的抽查率（按出院病历数计）不少于5%,每月点评出院病历绝对数应不少于30份。处方点评工作要有完整、准确的书面记录。7.3二级以上中医医院中药饮片处方点评工作每季度应有小结，医务管理部门应公布点评结果

8、，对不合理使用中药饮片的行为进行干预。查阅相关资料。7.4市级卫牛计牛、中医药管理部门要定期和不定期组织专家或委托行业协会、学会进行中药饮片处方点评和业务指导，强化中药饮片处方点评结果应用。查阅相关资料。专家签名: