辽宁中药饮片管理检查细则

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1、辽宁省中药饮片管理检查评估细则（总分100分）评价指标评价方法评分标准分值1.建立健全医疗机构的中药药事管理组织，制定相关管理制度，明确职责，加强对中药饮片各环节的质量管理。（16分）1.1将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容,纳入年度工作安排。查阅当年工作计划等资料。未将饮片管理纳入年度工作计划，不得分。31.2健全中药饮片的质量管理与控制体系，制定相关管理制度和监督机制。查阅本机构中药管理组织文件及相关工作制度。无管理组织扣3分，不健全扣1分；无工作制度扣3分，不健全扣1分。61.3医疗机构主要负责人是本机构中

2、药饮片管理第一责任人。查阅中药管理组织文件。主要负责人非中药饮片管理第一责任人，不得分。31.4中药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理规定》。查阅中药管理组织文件。人员组成不合理扣2分，人员资质不符合要求扣2分。42.严格执行《医院中药饮片管理规范》，切实加强中药饮片采购、验收、储存及养护管理工作，保证中药饮片质量。（36分）2.1建立中药饮片采购制度，采购程序符合相关规定，供应商资质齐全并建立供货商档案。查阅中药饮片采购制度、采购计划、供应商资质档案等材料。无中药饮片采购制度或供应商资质不符合要求或有伪、劣

3、药品及明令禁止购销的产品，不得分；采购制度不完善，扣4分。102.2制定对饮片供药企业药品质量评估管理制度，并根据其评估结果及时调整供应单位和供应方案，有新增供药企业遴选程序。查阅评估制度及新增供药企业遴选制度，药品质量评估记录等。无饮片质量评估制度及新增企业遴选制度不得分，不完善扣2～5分；无评估记录扣5分，不完整扣2～4分。8-13-评价指标评价方法评分标准分值2.3负责中药饮片验收的人员，应具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验或是具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。查阅本年度人事档案及相关证明资料。不符合要求不得分。52.

4、4按照相关标准和规范进行中药饮片验收，对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。验收不合格不得入库。查阅中药饮片验收管理制度及本年度进货质量验收记录或入库清单。无制度或无记录，不得分；制度不完善，扣1～4分；记录不完整，扣1～4分。62.5中药饮片储存管理规范，有保证质量的管理制度和设施条件，做到定期养护。中药饮片出入库应当有完整记录。不合格的不得出库使用。查阅相关制度及记录，并实地考查。中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象或无储存管理规范、制度，不得分；设施

5、条件不完善，扣1～4分；养护记录不完整，扣1～4分。52.6毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。查阅毒性中药饮片管理制度，并实地考查，抽查10张毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方。未按规定实行双人双锁管理，扣1分；账物不符，扣1分；含毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片处方调剂不符合规定，每张扣0.2分。2-13-评价指标评价方法评分标准分值1.按照《医院中药饮片管理规范》及《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》等规定，提高中药饮片调剂质量管理。（15分）3.1建

6、立中药饮片处方调剂制度和操作规范。查阅相关制度及规范。无饮片调剂制度和操作规范，不得分；不完善扣1～3分。43.2根据《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》制定本机构的处方用名及调剂给付规定。查阅相关规定，现场抽查10种中药饮片的调剂给付，并现场访谈医师和药房工作人员各1人。无本机构给付规定，不得分；未执行本机构给付规定，不得分；访谈不符合规定每人扣2分。63.3严格中药饮片处方的审核和调剂复核，调剂复核率100%，每剂重量误差应在±5%以内。实地考查，并抽查调剂后的中药饮片处方10剂。未按规定审核或无

7、复核签字，每张处方扣0.5分（最多扣3分）；重量误差不符合要求，每剂扣0.5分（最多扣4分）。52.按照《医疗机构中药煎药室管理规范》加强中药饮片煎煮管理。4.1设有与本机构业务相适应的煎药室，煎药室布局合理，配备完善的煎药设备设施和辅助用具，流程合理。实地考查。布局不合理，扣0.5分；流程不合理，扣0.5分；设施设备和辅助用具配备不完善，扣0.5分。2-13-（15分）4.2制定煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序，严格煎药的质量控制、监测工作。煎药室相关工作制度；设备标准操作规程；质量控制、监测记录。无工作制度和相关设备

8、的标准化操作程序或未开展质量控制、监测工作，不得分；质量控制、监测工作不到位，扣1～2分。4评价指标评价方法评分标准分值4.3煎药操作记录完整，操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡30分钟以上，煎煮2次。注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。实地考查；