下城区药品零售企业贯彻《药品流通监督管理办法》专项检查

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1、下城区药品零售企业贯彻《药品流通监督管理办法》专项检查情况汇总表近日，我分局对辖区药品零售企业贯彻落实国家局令第26号的情况进行了专项集中检查，对检查中发现的问题依据《药品流通监督管理办法》（国家局令第26号）中的和关条款给予了处罚和整改意见。现将此次专项检查屮出现的问题结合日常检查中发现的问题列表指出，希望各药品零售企业认真对照，及时自查整改。我分局将继续对辖区药品零售企业贯彻落实《药品流通监督管理办法》的情况进行抽查。出现的问题违反的法律法规提出的要求或建议1、处方药开架销售（非柜台销售的处方药货架移门敞开，并没有上锁）《药品零售连锁企业GSP认证现场检查项口》（试行）

2、*8107。要求非柜台销售的处方药必须关闭移门并上锁。2、处方药与非处方商混放《药品经营质虽管理规范》第七十七条第一款第三项；《药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目》（试行）*7701；《药品零售企业GSP认证检查评定标准》（试行）*7702。要求按照药品包装上的标识（OTC）进行摆放。3、药品与非药品混放（主要在冷藏药品区出现冷藏药站和饮料、食晶混放的情况，以及在退货、不合格药品区出现药•品和日用品、食品混放的情况）《药品经营质量管理规范》笫七十七条第一款第一项；《药甜零售连锁企业GSP认证现场检査项目》（试行）。要求各药店FI常工作人员-•定耍严格按照GSP相关规定执

3、行，存放药站的区域内禁止存放其它用品。4、未凭处方销售处方约（处方现场无法捉供，处方无审核人、调配人签字）《药品流通监督管理办法》第十八条第一款;《药品经营质量管理规范》第八十一条；《药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目》（试行）*8101、*8104；《药品零售企业GSP认证检杳评定标准》（试行）*8101、*8104。要求各约店严格执行凭处方销售处方药的相关管理规定，各连锁总部应对门店组织培训。我分局在网站上已公布必须凭处方才能销伟的处方药名单，建议各药店药师及时上网查询并组织员工学习。5、营业时间药师不在岗，并没有挂牌告知《药品流通监督管理办法》第十八条第二款：《药

4、品零售连锁企业GSP认证现场检杳项日》（试行）8105；《药品零售企业GSP认证检查评定标准》（试行）8106。《药品流通监督管理办法》规定药师可以因故离岗，但必须挂牌告知，并停止销伟处方药和甲类非处方药，此项规定较之以前更具人性化；但是我们发现药店内70%以上的药品都属处方药和甲类非处方药，所以建议药师无重要原因不要离岗。若要离岗，必须明确挂牌告知“药师离岗，停止销伟处方药和甲类非处方药”的内容。药师不在，又没有-明确挂牌告知的，将作违反相关规定处理。我分局也正在考虑制作统一的“告知牌”，并将规范“告知牌”的摆放位置。6、销售药品未开具销售凭证《药品流通监督管理办法》第十

5、一条笫二款。《药品流通监督管理办法》规定：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、牛产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。所以各药店应主动提供销售凭证给顾客，凭证上必须标明上述五项内容。一些电脑收款的药店此项规定履行得较好，收款时电脑占动将销售凭证打印出來，收款员再在上面写上批号（但是由于销售凭证只冇一张顾客联，没有备查联，所以要求这些药店要做好电脑记录的保存维护工作）。建议其它连锁药店积极推行电脑收款，其它药店冇条件的话也上电脑收款。还用收款收据作为销售凭证的，规定的五个项目必须写全。7、以买药品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药《药品流通监督管理办法》第二十条

6、。特别要求一些单店规模较人的药店注意，甲类非处方药也是禁止以买约品赠药品的方式向公众赠送的。8、无法出示配入药品的配送单或购进药品的原始凭证《药品流通监督管理办法》第十二条；《药品经营质量管理规范》第七十一条；《药品零售连锁金业GSP认证现场检查项目》（试行）*7201、7401、7402；《药品零售金业GSP认证检查评定标准》（试行）*7101、7102。这种情况按照相关规定意见视作无原始凭证处理，违反了《药品流通监督管理办法》笫十二条等相关规定，将按照《药品流通监督管理办法》第三十条进行处理。所以耍求各药店（门店）按照规定保管好进货凭证，并将凭证存放于药店备查，做到随时

7、可以接受检查。9、拆零药品销售不规范（拆零药袋内容不规范、拆零药品柜卫牛条件欠缺）《药品经营质量管理规范》第七十七条第一款第（六）项、第八十二条；《药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目》（试行）*8201、7705；药品零售企业GSP认证检查评定标准》（试行）*8201、7706o要求各药店主观上重视拆零药品的管理，并明确药品拆零的概念。药品拆零是指零售药店在销售屮，药品需耍拆开包装出售，而且拆开的包装己不能反映药品的名称、规格、用法、川量、有效期等全部内容。拆零药品在销售期间应了以记录并保留原包装标签。拆零药品