药品流通监督管理办法

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1、2006年执业药师继续教育药品流通监督管理办法沈阳药科大学工商管理学院杨悦副教授2007年3月2021/8/241Allrightsreserved沈阳药科大学局令第26号2006年12月8日发布2007年5月1日实施提示：药品经营企业要修改一些GSP文件了！2021/8/242Allrightsreserved沈阳药科大学修订说明原办法1999年6月15日颁布，8月1日实施修订开始时间2001年《药品管理法》实施增加药品流通环节中普遍存在的；药品法及条例中没有的；基层执法迫切需要解决的问题2021/8

2、/243Allrightsreserved沈阳药科大学第一章总则适用范围（2）中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人2021/8/244Allrightsreserved沈阳药科大学第一章总则谁对药品质量负责（第一责任人）（3）药品生产企业药品经营企业医疗机构保证质量安全的前提下，可以采用先进流通方式2021/8/245Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理加强人员管理企业购销人员培训制度（6）法规、相关知识档案无档案处罚警告；处5000

3、-20000罚款30条2021/8/246Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理销售药品时提供（10）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件2021/8/249Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理销售凭证（11）药品生产企业、药品批发企业开具标明供货单位名称、药品名称、生产

4、厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证药品零售企业开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证2021/8/2410Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理销售凭证保存（12）索取、查验、留存供货企业有关证件、资料保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品（13）2021/8/2411Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理药品经

5、营企业不得购进和销售医疗机构制剂不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品2021/8/2412Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理加强药品分类管理（18、20）药品零售企业应当按国家规定，凭处方销售处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药不得搭售、赠送处方药或者甲类非处方药不得邮售、网上直接向公众销售处方药2021/8/2413Allrightsreserved沈

6、阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理禁止非法收购药品（22）2021/8/2414Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理禁止非法收购药品（22）2021/8/2415Allrightsreserved沈阳药科大学第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理药品储存运输要求（19）应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存2021/8/2416Allrightsreserved沈阳药科大学第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理购进票据

7、和记录（24、25）索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年2021/8/2417Allrightsreserved沈阳药科大学第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理储存药品（26）药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放2021/8/2418Allrightsreserved沈阳药科大学第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理禁止行为（27、28、2

8、9）不得未经诊疗直接向患者提供药品不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药集中招标方式采购药品遵守法律规定2021/8/2419Allrightsreserved沈阳药科大学第四章　法律责任有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：　　（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；　　（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；　　（三）药品生产、经营企业违反本办法