临床药学认识误区浅析

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1、实用医药杂志2008年02月第25卷第02期PracJMed&Pharm.Vol25,2008-02No・02药学与临床临床药学认识误区浅析张中华（371医院，河南新乡453000）［关键词］临床药学误区方法措施［屮图分类号］R97［文献标识码］B表1SCF技术所测布地奈德的冇关参数参数样品123456休止角（。）37.936.036.539.536.737.9排空率（％）95.296.398.197.596.495.5含量（％）98.2197.2897.6599.0297.5698.43含量均匀度合格合格合格合格合格合格定粒径及分布，结果见图1。_由图1结果可见，药物微粒

2、粒径都在0.5一5（im范围内，说明采用SCF技术微粉化的药物粒了细小但粒径分布均匀，非常符合粉雾剂的粒径要求。2・2布地奈德粉雾剂的制备选用乳糖做载体，称取适量，力口50%（w/w）乙醇制粒，置于旋振筛屮，振荡时间为50min,烘干即得。以每粒胶囊含主药0.2mg,含载体25mg的处方量，采用等量倍增稀释法混合，经中间分析和含量测定后，装填入3号胶囊，借助胶囊型螺旋桨式干粉吸入器使用。2.3粉雾剂性能测定粉体的休止角、排空率可以直接反映粉雾剂所选载体的理化性能及对粉体的影响，本品每粒胶囊内主跖含量仅为0•2mg,胶囊内容物为25~30mg左右，故为保证每一粒胶囊药量的准确

3、，还必须进行主药的含量及含量均匀度测定。各项的测定方法及试验结果如下：2.3.1休止角（①）的测定采用固定圆锥体法测定。将胶囊内容物放在固定于I员I形器皿（半径R）的中心点上的漏斗中，药物从漏斗内流出，直到圆形器皿内药物粉堆不在下滑为止。测出锥体顶到底的高度h,由公式tanO）=h/R，计算休止角。2.3.2排空率的测定取胶囊10粒，分别精密称量，逐粒放入胶囊型螺旋浆式干粉吸入器内，刺破囊壳，用60L/min的气流抽吸4次，每次2s,取岀胶囊称重，再用小刷拭净残留内容物，再分别称胶囊壳重量。求出每粒的排空率，应不小于90.0%。2・3.3含量测定取胶囊20粒，将内容物置于5

4、0ml容量瓶中，用少量无水乙醇洗涤胶囊内壁并入容量瓶中，加乙醇，经0.8pm微孔滤膜过滤，精取滤液20卩1,记录峰而积，计算其含量。2.3.4含量均匀度测定取胶囊10粒，将其内容物分别置于10支10ml容量瓶屮，用乙醇少量多次洗涤空胶囊内壁，洗涤液并入容量瓶中，加乙醇适量振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，经0.8pm微孔滤膜过滤,精取滤液20Ml,参照药典含量测定项的方法，依法测定，并计算含量，应符合规定限度为土20%。2.3.5试验结果分别取六批布地奈德粉雾剂胶囊，对其休止角、排空率、跖物含量及含量均匀度测定结果见表1。3讨论釆用SCF技术微粉化的药物粒子细小且粒径分布均匀

5、，范围为0.5〜5

6、im,高于一般理想粒径0.5〜7pm,这样的超细微粉更易到达作用部位，透过血脑屏障至组织间隙，迅速准确发挥药效。粉雾剂性能测定中，六批样品的休止角O<40。，因此药物微粉的流动性均满足生产要求；样品的排空率均在95%以上，可见制得的粉体粒子的重新分散性较强，更易通过患者门主呼吸进入作用部位；药物含量及均匀度都符合处方药量要求。本品为经济方便的胶囊型粉雾剂，应置于封闭干燥处存放，以避免高温高湿引起的胶囊变形，破坏药效。参考文献1EdwardJO.ReviewoftheuniquepropertiesofBudesonide.ClinicalTherapeu

7、tics,2003,25(Supplement):C42—C46.2贺文智，姜兆华，索全伶.超临界流体沉淀技术制备超细粒了研究.化学进展，2003,15(5)：361.［收稿日期2007-12-25］［本文编辑：羡秋盛］图1SCF技术测定布地奈德的粒径分布临床药学在我国是20世纪70年代发展的一门新型综合学科，是医院药学发展和实践的重耍组成部分，其核心和目的是保证临床患者合理用药、捉高药物治疗水平，捉供药学服务[1]o经过药学同仁20余年的努力，临床药学工作取得186??实用医跖朵志2008年02月第25卷第02期PracJMed&Pharm.Vol25,2008-02No

8、.02了一定发展，开展临床药学的重要性和必要性已成共识，但口前国内临床药学一轰而上，流于形式的现象较为严重，特别是一些认识“误区'或偏差，对临床药学的发展冇害无益，现总结分析如F：1误区与分析1・1误区之一“每个医院都可以开展临床•药学"[2]有关部门发布的文件耍求“县（含县级）以上医院都要开展临床药学二可我国冇3000多家县以上医院，不分医疗技术水平、技术人员状况、地区经济发展水平、综合或专科医院、教学医院与非教学医院，一律都要求开展临床药学，即不合理也不现实，即使强行开展，其结果必然是流于形式。这主要对我国医院