不同剂量坦索罗辛治疗输尿管结石的效果观察

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1、不同剂量坦索罗辛治疗输尿管结石的效果观察不同剂量坦索罗辛治疗输尿管结石的效果观察［摘要］目的比较坦索罗辛0.4mg和0.2mg对输尿管结石的疗效和安全性。方法将符合纳入标准的64例输尿管结石患者随机分为试验组和对照组，每组34例，试验组口服坦索罗辛0.4mg/d,对照组口服坦索罗辛0.2mg/d,研究时间为8周。分别于基线第2、4、6、8周采集患者的结石排出率、结石排出时间和不良事件发生率的数据。比较不同剂量坦索罗辛对输尿管结石的疗效和安全性。结果68例患者，最终试验组29例、对照组25例患者完成研究。两组患者结石排出率均随时间不断提高，从第4周起试验

2、组结石排出率明显高于对照组(48%比36%,P<0.05)o对不同直径结石的分层分析显示，〈5mm直径的结石，试验组与对照组的结石排出率比较差异无统计学意义(75%比83%),5〜10mm直径的结石，试验组的结石排出率明显高于对照组(5〜〈8mm：71%比45%；8〜10mm：57%比25%)(P<0.05)o整体上试验组的结石排出时间明显少于对照组［(10.34±6.23)d比(17.73±9・30)d］(P<0.01),进一步分层分析显示，<5mm结石试验组与对照组的结石排出时间比较差异无统计学意义［(7・72±4.55)d比(16.73±2.49

3、)d］,5〜10mm结石的排出时间试验组明显少于对照组［5〜〈8mm：(14.39±6.31)d比(19.25±10.33)d；8〜10mm：(18.92±8.91)d比(27.67±13.52)d］(P<0.01)o本研究中未见不良反应报告。结论治疗输尿管结石，坦索罗辛0.4mg疗效优于0.2mg,能明显增加5〜10mm直径输尿管结石的排出率，缩短其排出时间，且不会增加不良事件的发生率。［关键词］坦索罗辛；输尿管结石；效果［中图分类号］R693.4［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2013)04(b)-0063-03坦索罗辛是临床上治疗

4、前列腺良性增生的主耍药物，在中国常规剂量是0.2mg/d,欧美国家是0.4mg/do近年來很多研究开始关注坦索罗辛对于输尿管结石的疗效[1-2],但不同研究使用剂量各不相同，无法直接比较不同剂量间疗效的差异。因此笔者开展此项研究,以比较不同剂量坦索罗辛治疗输尿管结石的疗效和安全性。1资料与方法1.1一般资料所有的入组患者均为2010年3月〜2012年2月郑州市第九人民医院泌尿外科门诊或住院患者。入选标准包括：①18〜60岁，男性或女性；②临床诊断为输尿管结石，超声检查显示结石直径小于或等于10mm；③同意参与该研究并签署知情同意书。排除标准包括：①输尿

5、管结石需体外冲击波碎石或手术治疗；②合并其他部位泌尿系结石；③合并良性前列腺增牛症；④心、肺、肝、肾等重要脏器功能明显异常；⑤既往输尿管、膀胱或前列腺手术史；⑥具有禁忌使用研究药物的疾病；⑦已知或疑似对研究药物过敏；⑧止在接受其他纱物治疗；⑨研究开始前30d内使用过研究药物；⑩研究者认为不适合参与该研究的其他情况。退出标准包括：①出现严重不良事件危及患者安全；②违反研究方案；③不愿继续参与该研究；④失访；⑤研究者认为不应继续参与该研究的其他情况。将在基线期符合上述标准的68例患者随机分为试验组和对照组，每组34例患者。试验组34例，最终29例患者完成研

6、究，脱落5例（违反研究方案1例，不愿继续参与研究1例，失访3例）；对照组34例，最终25例患者完成研究，脱落9例（违反研究方案3例，不愿继续参与研究1例，失访5例）。总体脱落率为21%,所有脱落患者不纳入分析。两组患者各项基木情况及主要、次要研究终点在基线期差异均无统计学意义（均P>0.05）,具有可比性，见表1。1.2治疗方法试验组每天早餐后口服坦索罗辛（商晶名：哈乐，安斯泰来制药有限公司）0.4mgo对照组每天早餐后口服坦索罗辛0.2mg,并嘱患者多饮水，多活动，促进结石排出，确定结石排出后停止服药。研究时间均为8周，研究开始后分别于第2、4、6、

7、8周随访两组患者，并收集各项研究指标。1.3观察指标及疗效判定标准主要研究终点为研究结束后患者的结石排出率。随访时根据患者具体情况，复查超声或腹平片，如未在肾、输尿管、膀胱内发现结石，证明结石已经排出。次要研究终点为结石排出时间和不良事件发生率。对于排出结石的患者，发现结石排出的随访周数记为结石排出时间。1.4统计学方法研究数据使用SPSS13.0软件进行统计学分析。计量资料采用均数土标准差(x土s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用x2检验。以P<0.05为差杲有统计学意义。2结果两组患者的结石排出率均随着吋间不断增加，且

8、整体上试验组高于对照组。从时间段上分析，治疗第2周吋，两组患者的结石排出率差异无统计学意义(P