炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察

炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察

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时间:2019-11-21

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1、炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察摘要:目的:研究改进对炉甘石洗剂配制方法。方法:主药包括:炉甘石、甘油、氧化锌、西黄蓍胶,配以欲改进的其他材料,通过对新方法制备炉甘石洗剂,并结合翻转次数、沉降比、含量以及相关的临床疗效观察,相比较之后,对改进后的方法进行判定其可行性。结果:改进后的炉甘石洗剂,性状没有发生任何改变,分散均匀,颗粒细腻,不结块、不易沉降,易于临床涂布,且疗效更佳。结论:在炉甘石洗剂中进行助悬剂添加后,其质量更加可靠、稳定,•且适于大规模生产,并易于操作,方法改进后的制剂临床疗效

2、更佳。关键词:炉片石;配制;方法改进;西黄蓍胶;疗效【中图分类号】R917【文献标识码】B【文章编号】1002-3763(2014)07-0121-01目前,现代医院中极少有大型的研磨机械设备,而乳钵又不宜大量制备,只能采取多次、小量的制备加工,形成一种耗时耗力、加工繁琐、浪费原材料,且不易冲洗等问题。故此,本文针对以上问题,着重探讨对以往的炉甘石洗剂配制方法进行一些改进,以增加制成品的稳定性,并使其制备过程简单化,在大量生产中易于操作。并将方法改进前后所配制剂进行临床疗效对比观察。1实验材料与方

3、法1.1实验材料:炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、竣甲基纤维素钠、枸椽酸钠、蒸憎水、药瓶1.2实验器具:天平、乳钵、药筛、配药桶、量筒、带塞试管、量杯、烧杯、玻璃棒等1.3改进配制处方:新处方一:150g炉甘石,50g氧化锌,50ml竣甲基纤维素钠(1%),50ml甘油,蒸憾水最终加至1000mlo新处方二:150g炉甘石,50g氧化锌,50ml枸椽酸钠(1%),50ml甘油,蒸憾水最终加至1000mlo新处方三:150g炉廿石,50g氧化锌,50ml西黄蓍胶(1%),50ml甘油,蒸馆水最终加至

4、1000mlo1.4改进配制方法:首先,分别将竣甲基纤维索钠,枸椽酸钠,西黄蓍胶制成1%的溶液,无菌保存备用,用时取50mlo其次,将炉甘石、氧化锌充分研磨混合过6号筛,放于乳钵屮并加甘油及适量蒸憾水充分研磨20min,再加入不同处方所对应的稳定剂,继续研磨lOmin,加入蒸馄水至1000ml后进行充分搅匀后,转入烧杯中,继而观察不同稳定剂下的沉降程度。1.5沉降容积比F的测定,结果见表1实验结果表明:工艺改进后的炉甘石洗剂临床疗效略优于工艺改进前的炉廿石洗剂。统计学方法:应用SPSS17.0统计

5、软件进行数据处理。计数资料以率(%)表示,组间比较采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。3结果通过测定沉降容积比F,分别对西黄蓍胶、枸椽酸钠、竣甲基纤维索钠这三种稳定剂进行了対比性试验,以期对炉甘石洗剂配制方法进行良好的改进。在炉甘石洗剂稳定性的三个新处方的差异比较屮发现,枸掾酸钠、竣甲基纤维素钠这两种稳定剂虽然沉降程度表现也比较好,但稳定程度不佳。西黄蓍胶的稳定性表现最佳。也符合优良混悬剂的质量标准,达到了微粒细腻、剂中分散均匀」L不结块;微粒沉降缓慢,即使沉降,经振摇之后也极易分散并呈

6、均匀分布。这也说明,方法改进后,用西黄蓍胶做为助悬剂,可以大大增加液体分散介质的黏稠度,从而降低药物微粒的沉降率[1]。使制剂更稳定,且临床疗效更佳。4讨论氧化锌和炉甘石微粒,它们在水中带有负电荷,因同电相斥原理而不易相聚焦,这也是一大有利因素。由于混悬微粒具有一定的动力学不稳定因素,常常在混悬液长时间放置后,出现微粒下沉,形成致密且不易分散的硕块,导致无法倾出[2]。廿油则在炉甘石洗剂中,起到了增加药剂的粘稠度及润湿、助悬作用,从而增加了其稳定性。参考文献[11刘慧,孙志强,王微•炉甘石临床应用

7、研究进展[J]•齐鲁药申,2010,29(8):489-490.[2]谢顶仁•复方炉石洗剂的制备工艺的改进[J]•中国药房,2008,19(7):530.

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