乌蔹莓膏治疗肛周脓肿的临床研究

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1、乌藪莓膏治疗肛周脓肿的临床研究摘要：目的前瞻性观察乌薮莓膏治疗肛周脓肿的冇效性及安全性。方法将70例在南京中医药大学附属南京市中医院全国肛肠中心门诊治疗的肛周脓肿患者随机分为乌皴莓膏观察组和角石脂膏对照组两组，观察治疗后的脓肿消退时间、自行溃透比率、疼痛指数、需切开排脓比率、血清肿瘤坏死因子(TNF_a)、白介素_6(IL.6)等疗效性指标，并观察其不良反应。结果观察组的脓肿消退时间、疼痛指数、需切开排脓比率、血清肿瘤坏死因子(TNFa)、白介素.6(IL6)等指标明显优于对照组(P<0.05),自行溃透比率、不良反应发

2、生率两组无显著性差异。结论乌藪莓膏能有效口安全地治疗肛周脓肿。关键词：乌藪莓膏；肛周脓肿；临床研究肛周脓肿是肛肠科常见的多发病，发病急、痛苦人，虽有手术治疗，但切口疼痛、易致肛痿、愈合迟缓等不利因素限制其广泛运用，目前尚无特别有效的专用市售外用约物。乌藪毬膏是原中国中医药学会肛肠学会会长、国家级名老中医丁泽民教授的经验方，已在南京市中医院全国肚肠中心应用30余年，专治肛周感染性疾病，临床反应甚佳，本研究旨在前瞻性地观察乌敎莓膏治疗肛周脓肿的有效性及安全性。1资料与方法1.1一般资料按随机数字表法随机抽取2012年4月〜2

3、013年3月在南京中医药大学附属南京市中医院全国肚肠中心门诊接受治疗的肚周脓肿患者70例，随机分为乌藪莓膏观察组（36例）和鱼石脂膏对照组（34例）两组。诊断符合国家中医药管理局1995年发布的《中医病证诊断疗效标准•屮医肛肠病证诊断疗效标准》屮的肛周脓肿诊断标准。其屮观察组男性28例，女性8例，年龄（21〜55）岁,平均年龄（41.62±8.17）；对照组男性26例,女性8例，年龄（19〜57）岁，平均年龄（39.69±7,32）。两组患者间在年龄、性别差异均无显著性。1.2方法观察组：乌藪莓膏（南京市中医院制剂室提供

4、，苏药制字Z12000324）外涂肛周脓肿一层，范围超过炎症波及外环，2次/d。对照组:鱼石脂膏（新乡药业有限公司生产，批号01202003）外涂肛周脓肿一层，范围超过炎症波及外环，2次/d。两组均为10d1个疗程，治疗期间禁用可能影响本试验的治疗方法和药物。1・3观察指标①脓肿消退时间：自用药始至脓肿消退的天数，脓肿消退以腔内B超显示无液性暗区为准。②自行溃透比率：药后脓肿自行溃透者所占比率。③疼痛指数：采用国际公认的视觉模拟评分法VAS（VisualAnalogue-ScaleVAS）评分，以药前、药后10d为釆集时

5、相点。④需切开排脓比率：以脓肿波动感明显、血象口细胞＞15.0X109/L为需切开排脓指证，观察药后需切开排脓者所占比率。⑤血清肿瘤坏死因子（TNF_a）：两组患者分别在药前、药后10d抽取静脉血。需先随机抽取本院血库健康献血者20例血标木，测其血清TNF一a值作为正常对照值。选用抗TNF_a单克隆抗体，采用免疫酶技术进行测定。⑥白介素_6（IL_6）：两组患者分别在药前、药后10d抽取静脉血。需先随机抽取本院血库健康献血者20例血标本，测英血清IL.6值作为正常对照值。血清IL.6测定方法为将待测血清56°C、30mi

6、n灭活备测，以MH60.BSF2为IL_6敏感细胞,采用澳化二甲基卩塞卩坐二苯氮卩坐（MTT）测定IL_6o⑦药物不良反应发生率。1.4统计学处理数据用均数土标准差表示，用SAS8.01统计软件，两样木均数t检验，两样木率比较用Fisher精确法检验，P<0.05为差异具显著性意义。2结果从表1可见，观察组药后脓肿消退时间、需切开比率、疼痛指数明显低于对照组（P〈0・05）,自行溃透比率、不良反应发生率观察组与对照组差异无显著性。从表2可见，两组药前TNF_ci、IL_6水平明显高于正常组；药后10d对照组TNF_a水平

7、仍明显高于正常组，观察组TNF_a水平则明显低于对照组，与正常组无显著性差异；药后10d对照组IL_6水平仍明显高于正常组，观察组与正常组差异无显著性。注：*与对照组相比，P<0.05；#与药前相比，P<0.05注:*与正常组相比,P<0.05；#与对照组相比,P<0.053讨论肛周脓肿是临床常见的肛周感染性疾病，一般认为是肛痿的急性感染阶段［1］。临床观察超过90%的肚周脓肿切开排脓术后患者均会继发肚痿［2］,需要再次行肛痿切除术，给患者带来极大I木I扰。如何通过屮医药外治等保守方法治疗肛周脓肿，从而减少手术次数，将成

8、为该病种今后研究方向。肛周脓肿的临床中医分型大多属于热毒蕴结，治宜清热解毒、消肿散结［3］。乌藪莓膏是国家级名老中医丁泽民教授研制的南京市中医院院内制剂，由乌薮莓一味中药组成，功效清热解毒、消肿散结，与肚周脓肿的治则相契合。木研究结果显示，观察组药后脓肿消退时间、需切开比率、疼痛指数等主要疗效观察指标明显优于对照组，