XX区特殊药品专项检查工作方案

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1、XX区特殊药品专项检查工作方案为贯彻落实习近平总书记对禁毒工作的重要批示和中、省、市有关禁毒工作会议精神，全面加强我区特殊药品监管，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，结合我区实际，现就全区有关特殊药品专项检查事项制定方案如下：一.检查的主要内容根据市局有关特殊药品专项检查工作部署，重点对全区药品经营企业和使用单位的特殊药晶质量管理情况进行监督检查，特别是对麦角新碱注射液、麻黄素及复方制剂、药品类易制毒化学品的监督检查。（…）特殊药品经营企业检查要点重点检查毒性中药和罂粟壳、含特殊药品复方制剂等特殊管理药

2、品及国家有专门管理要求的药品零售企业是否严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定。特殊管理的药品是否建立专门登记台账专人负责；毒性中药品种和罂粟壳是否双人验收、专柜加锁及专人管理；销售含麻黄碱复方制剂的药品是否专柜陈列，是否有“凭身份证购买含麻黄碱复方制剂药品，每人每次不得超过两个最小包装”的警示语；是否有“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”的警示语。（二）特殊药品使用单位检查要点重点检查医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品（一类、二类）、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂及肽类激素、含特殊

3、药品复方制剂等特殊管理药品及国家有专门管理要求药品的使用单位是否严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定。重点检查医疗机构釆购特殊药品是否按照卫计部门和药品监督管理部门的要求，在指定网址通过秘钥进行采购管理；是否建立健全特殊药品管理制度并严格按照制度执行；特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品票、帐、货、款是否一致；麻醉药品、精神药品是否实行专库储存，专门登记台账册、双人双锁，专人负责管理，双人出库复核及专用处方管理；麻醉药品和精神药品处方是否存在超剂量、超时限使用；医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品是否能专库

4、或专柜存放,实行双人双锁管理并具体相应的安全保障措施；蛋白同化制剂、肽类激素是否专柜存放，实行专人管理；特殊管理规定的药品是否开架陈列，特殊药品与普通药品是否存在混放；过期失效、破损的麻醉药品和精神药品是否按照要求登记造册；是否存在私自销毁的情况；医疗美容机构对于肉毒素的使用和管理是否符合《医疗用毒性药品管理办法》要求。本次特殊药品专项检查从2018年8月1日开始，10月31日结束。8月1日至20H,企业自查自纠阶段；8月20日至9月底，区局、各食药所及食药监察大队集中检查阶段，其中从9刀15日至9刀底,省、市局安排人

5、员对我辖区进行抽查检查；10月1日至10月底，总结提高阶段。三.工作要求各食药所要充分认识当前特殊药品的严峻形势，进一步统一思想,加强组织领导，明确工作职责，精心抓好落实。确保本次专项检查工作扎实有效进行。各食药所及大队请与10月30日前将本次特殊药品专项行动工作总结上报区局药械科。联系人：XXX联系电话：XXX-XXX