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1、[经典]头苞曲松钠的临床应用头他曲松钠的临床应用中图分类号R917文献标识码B文章编号1672-4208(2009)10-0028-03头抱曲松钠,又名头孑包氨曝三嗪、头抱三嗪、菌必治、氨曝三嗪、头砲菌素、头抱泰克松等。其外形为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末,属第三代头抱菌素,对革兰阳性菌有相当的抗菌活性,对革兰阴性菌包括肠杆菌属和绿脓杆菌及厌氧菌均有较强的作用,对流感杆菌、淋球菌亦有良好的抗菌活性。1头砲曲松钠的广泛应用头抱曲松钠是第三代头抱菌素类抗生素,是一种很常见的抗生素,它的临床应用十分广泛。有统计显示,1999—2003年。头抱曲松钠制剂产量的年平均增长率达到106.5
2、9%,已成为引领头抱类抗生素市场的核心品种。造成这种火爆现象归结于头抱曲松钠的“临床疗效突出”o这种抗生素最大的特点是疗效稳定,半衰期长达8h,具有24h的杀菌活性,这一特点使得头抱曲松钠在临床上占有明显优势,其他抗生素一天需要施药2-3次,可它一天只需一次,因此备受医务人员青睐。头抱曲松钠为半合成的第三代头抱菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。该药对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有强大的抗菌活性,临床主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。该药血浆半衰期长,体内分布广
3、,组织穿透力强,有一定量渗入脑脊液,对多种B—内酰胺酶有较高的稳定性,对肾基本无毒性。目前。市场上在售的头抱曲松钠制剂有悦康多治、999罗嗟嗪、安迪芬、安塞隆、氨喙三嗪头葩菌素、泛生舒复、果复每、菌必治、菌得治、凯塞欣、抗菌治、克天林、丽珠芬、立键松、罗卩塞嗪等几十种。2使用不当引发不良反应甚至死亡2.1相关报道头抱曲松钠近儿年被发现因使用不当而引发多起不良反应甚至死亡。2008年7月,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛指出,抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的50%,而头范曲松钠的不良事件报告总量在抗感染药中乂均占较高比例。截至2007年6月30R,国家药品不良反应
4、监测中心病例报告数据库中共有不良反应事件报道80余万份,抗感染药不良反应事件报道约占50%,其中有关头抱曲松钠的病例报告为2.6万余份,山整体报告数量的近3%,其中严重病例报告1173例(含死亡病例80例),在抗感染药屮又均占较高比例。2.2主要表现全身性损害,占严重不良事件的59%,表现为高热、双硫仑样反应、过敏样反应,如过敏性休克等:呼吸系统损害,占严重不良事件的30%,表现为呼吸困难、喉头水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等;皮肤及其附件损害,占严重不良事件的5%,表现为发疹型药疹、剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等;心血管系统损害,占严重不良事件的2%,表
5、现为心律失常、心力衰竭、心跳骤停等;其他还包括血液系统损害(表现为血小板减少、溶血性贫血、全血细胞减少、凝血障碍等)、中枢及外周神经系统损害(表现为抽搐、意识障碍、昏迷等)、泌尿系统损害(表现为血尿、肾功能异常、肾功能衰竭等)、胃肠系统损害(表现为呕吐、腹痛、腹泻、大便潜血等)等,占严重不良事件的4%。世界卫生组织药品不良反应数据库检索显示,头范曲松钠比另外两种常用头抱菌素类抗生素(头砲哌酮、头抱嗟月亏)的报告数量、过敏性休克及死亡例数高。2008年上半年,湖北省共接到143例由头抱曲松钠引起的不良反应报告,位居药品不良反应第3位,3头抱曲松钠发生不良反应的原因国家中心数据库中头抱
6、曲松钠不合理用药情况主要表现为以下方面。3.1过敏反应国家药品不良反应监测中心病例报告数据库资料分析提示,头抱曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应,特别是过敏性休克,可能对患者的生命健康造成严重威胁。在头他曲松钠的1173例严重病例报告(死亡病例80例)中,过敏性休克415例(死亡30例),占严重病例报告总数的35%。过敏反应是一种抗原抗体反应,以皮疹、尊麻疹、红斑、药热、支气管痉挛和血液病等过敏反应多见,少见过敏性休克症状。使用木品前应详细询问患者过敏史,对于任何过敏体质患者均应慎用本品。医生在使用头抱曲松钠之前,多数会简单询问患者的过敏史,最多做个皮试,然而多数患者却对自己的身
7、体状况知Z不多。由于引发过敏反应的主要抗原决定簇和次要抗原决定簇不明确、皮试符合率较低、皮试液浓度和方法未统一等原因,对头抱类药物使用前是否需进行皮试世界上尚存在争议。有些头抱类药物的过敏反应与用药的关联性并未得到最终证实,这些过敏事件是否与我国药品质量(纯度)存在不足,还是与使用剂量和方法不当有关,并没有定论。3.2超适应证用药头鞄曲松钠适用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致严重感染,如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、
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