质控基础知识

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1、质控棊础知识已入已链接质控基础知识1、实验室质量控制(质量管理)的历史变迁。1947年Belk和Sundeman首先对不同实验室的质虽管理进行了调查，1950年Levey-Jenning首先将工业质最管理上的控制图引进到临床实验室，此后质最控制图和数理统计一肓作为临床实验室质量控制的重要手段，1953年，世界上出现了商品性的控制血清，1954年发展到国与国Z间的质量控制调查，1974年在FI本召开笫一次国际性质量控制研讨会即第一届生化检验质量控制国际专题研讨会，在国际上，批界卫生纟F1织(WHO)和国际临床生化学会(IFCC)领导和管理国际质控工作。我国从60年代开始进行实验室质量控制，主

2、要在少数实验室的行为。质量保证不仅包括实验室的室内质量管理，同吋还包括周围相关单位可能引起误差的质量管理，如：标本、采集、运送、处理、资料整理、结果诊断等。3.何谓质量控制，其意义是什么？质量控制又称质量管理，系指实验室为达到质量的要求，自行或由权威部门建立观察分析步骤的变异性，随时评估检测结果准确性的一系列相关制度。其意义是寻找和发现检测分析过程中的误差及产生误差的原因，控制少分析有关的各个环节，防止出现不可靠的结果，保持实验室检测结果准确性的稳定，这是达到质量保证的一种手段。4.全面质量控制的内容包括哪儿个方面？全而质量控制的内容包括预防性质量控制和I叫顾性质量控制。其中以预防性质量控

3、制为主，回顾性质量控制为辅。冋顾性质量控制乂包括室内质量控制和室间质量控制两个方面。5.何谓质控规则?常用的质控规则有哪些？质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。以符号AL或A-L表示，其中A是测定质控标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制界限。常用的质控规则有12s、12.5S、13S、R4S>22S、、、41S、及］OX。6.何谓在控、失控、真失控、假失控、假在控及真在控？在控指质控结果在控制范围Z内；失控指质控结果在控制范围Z外。真失控指控制方法对有谋差分析批做出了失控判断。假失控指控制方法对无误差分析批做出了失已入已链接控判断。假在控指控制方法对冇误差分析

4、批做出了在控判断。真在控(tmcacccpt,TA)指控制方法对无误差分析批做出了在控判断。7.如何评价一个质控方法的性能特征？质控方法的性能特征包括课差检出概率和假失控概率评价。通常谋差检出概率达90%以上，而假失控概率在5%以下就可以满足一般临床实验室的要求。8.何谓质控物?何谓校正物?两者冇何异同点？质控物是用■校准物和同的介质制备的，具有较好的稳定性和重复性，其作用主耍是控制仪器的稳定性，以保证仪器、试剂、工作环境具冇高度的稳定性。校止物主要是根据权威或官方所制定的参考物为标准，是具有较好的准确性的标本物，它用來校正仪器或方法准确性,使测定结果尽可能接近真实值。两者都用于仪器或方法

5、学的质量控制，并尽可能采用与工作标本相同的介质来制备保存。不同Z处在于它们对仪器或方法学质虽控制的环节不同。9.使用质控血清时应注意何问题，包括哪些内容？在使用质控血清时应注意：(1)注意说明书上标明的有效H期、储存条件及复溶量。一般室内质量控制只需使用未定值的质最控制血清，但为了在发生问题时杳找原因，可准备少最定值血清。(1)质控品不能多次地溶解、冰冻、反复使用，不能储存在口动除霜的冰格中。(2)复溶时不能剧烈震荡，且应避免产生气泡。(3)在室温条件下，不得暴露超过lh,每次用过以后，均应立即放回冰箱。3.何谓室内质量控制，其止的意义是什么?其主要方法有哪些？室内质虽控制是各实验室为门虚

6、测和评价木实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检杳控制手段，包括实验室工作的全过程。其意义为检测和控制实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高实验室常规工作中批间和FI间标本检测的一致性。其内容包括实验分析前的质量控制、分析中的质量控制、分析示的质量控制三部分。室内质量控制的主要方法有：(1)常规质量控制图(Levey-Jennings)法。(2)Monica质控图法。(3)均值范围质控图法。⑷Westgard多规则质控法。(4)改良Youdcn作图法。(5)日常标本测定结果均值图法。已入已链接4.在进行室内质控时，发现失控应如何处理？在进行室内质控时若发现失

7、控，应按照如下方法进行处理：(1)填写失控报告单，上报实验室负责人。(2)简单、迅速地回顾整个操作过程，分析、查找最可能发牛•误差的因素。(3)如未发现明显差错，可按以卜•步骤进一步查找原因：①立即重测同一质控品，如重测结果仍不在允许范围，则可以进行下-•步操作；②新开一瓶质控站，重做失控项目。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；③重新校准，重测同一质控品的失控项目，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④进行仪器维护